Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan und Diuretika
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 43.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie
    • 1 Filmtablette (320 mg Valsartan plus 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • falls klinisch vertretbar, direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination ebenfalls möglich
    • Wirkungseintritt
      • Eintreten des maximalen blutdrucksenkenden Effekts innerhalb 2 - 4 Wochen
      • bei einigen Patienten bis zu 4 - 8 Wochen erforderlich
    • Dosiserhöhung, optional, durch Erhöhung der beiden Komponenten bis max. 320 mg Valsartan plus 25 mg Hydrochlorothiazid
    • Wenn nach 8 Wochen Behandlung mit der Stärke 320 mg/25 mg keine relevante zusätzliche Wirkung beobachtet wurde, sollte eine Therapie mit einem zusätzlichen oder einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel in Betracht gezogen werden

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leicht - mittelschwer (Kreatinin-Clearance > / = 30 ml / Min):
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer / Anurie:
      • Anwendung aufgrund des Hydrochlorothiazid-Anteils kontraindiziert
    • gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Aliskiren bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2) kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • leicht - mittelschwere Leberinsuffizienz ohne Cholestase:
      • Maximaldosis: 80 mg Valsartan / Tag
      • keine Dosisanpassung von Hydrochlorothiazid erforderlich
    • schwere Leberinsuffizienz / biliäre Zirrhose / Cholestase:
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
  • Diabetes mellitus
    • gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Aliskiren kontraindiziert

 

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
  • Hinweis
    • fixe Kombination indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid in Monotherapie nicht ausreichend kontrollierbar ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan und Diuretika - peroral

Valsartan und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid oder andere von Sulfonamiden abgeleitete Substanzen
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • biliäre Leberzirrhose
  • Cholestase
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Anurie
  • therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypercalcämie und symptomatische Hyperurikämie
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren
    • kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus
    • kontraindiziert bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m2 KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin

geringfügig

Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /SGLT-Hemmer
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Amifostin /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Valsartan /Ataluren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Valsartan /Cidofovir
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Valsartan /Tenofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika /Tolvaptan

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WValsartan320 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose88.83 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 20.61 € Filmtabletten
98 Stück 43.64 € Filmtabletten
56 Stück 29.9 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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