Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan und Diuretika
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 36.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essenzielle Hypertonie
    • Erwachsene
      • 1 Filmtablette (entsprechend 320 mg Valsartan plus 25 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen
    • Durchführung der Titration zur nächsthöheren Dosis mit den Einzelsubstanzen (Verringerung des Risikos einer Hypotonie bzw. anderer Nebenwirkungen)
    • falls klinisch vertretbar, direkte Umstellung von Monotherapie auf fixe Kombination ebenfalls möglich, sofern die Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird
    • Überprüfung der klinischen Wirkung nach Behandlungsbeginn
      • falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, Dosiserhöhung durch Erhöhung einer der beiden Komponenten bis zu einer max. Dosis von 320 mg Valsartan plus 25 mg Hydrochlorothiazid
    • Wirkungseintritt
      • Erreichen der antihypertensiven Wirkung im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen
      • Erreichen des maximalen blutdrucksenkenden Effekts meist innerhalb von 4 Wochen
        • während der Dosiseinstellung in Betracht ziehen, dass bei einigen Patienten jedoch Behandlung von bis zu 4 - 8 Wochen erforderlich ist
      • wenn nach 8 Wochen Behandlung keine relevante zusätzliche Wirkung beobachtet wurde
        • Therapie mit einem zusätzlichen oder einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel in Betracht ziehen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht - mittelschwer (GFR >/= 30 ml / Min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer (GFR < 30 ml / min / 1,73 m2); Anurie
      • Anwendung aufgrund des Hydrochlorothiazid-Anteils kontraindiziert
    • gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2) kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte - mittelschwere Leberinsuffizienz ohne Cholestase
      • Maximaldosis: 80 mg Valsartan / Tag
      • keine Dosisanpassung von Hydrochlorothiazid erforderlich
    • schwere Leberinsuffizienz; biliäre Zirrhose; Cholestase
      • Anwendung wegen des Valsartan-Anteils kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
  • Diabetes mellitus
    • gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
  • Hinweis
    • fixe Kombination indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid in Monotherapie nicht ausreichend kontrollierbar ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan und Diuretika - peroral

Valsartan und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid oder andere von Sulfonamiden abgeleitete Substanzen
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • biliäre Leberzirrhose
  • Cholestase
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Anurie
  • therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypercalcämie und symptomatische Hyperurikämie
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren
    • kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus
    • kontraindiziert bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m2 KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Filgotinib
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Kaliumbromid /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Lithium /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Diuretika /SGLT2-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Zoledronsäure /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Valsartan /Tenofovir
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifostin /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
ACE-Hemmer /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Dimethylfumarat /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika /Asenapin
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Valsartan /Ataluren
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Valsartan /Cidofovir
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
OATP1B1-Substrate /Opicapon
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WValsartan320 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose88.83 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 36.22 € Filmtabletten
28 Stück 18.64 € Filmtabletten
56 Stück 25.75 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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