Ferrologic 20mg/ml Injektionslösung/Konzentrat Fachinfo
(Wirkstoffe: Eisen (III) IonEisen (III) hydroxid Saccharose Komplex)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex |
---|---|
Hersteller | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
Darreichungsform | Ampullen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5X5 Milliliter: 138.85€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle (5 ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) enthält 100 mg Eisen als Eisen-Saccharose [Eisen(III)-Hydroxid-Saccharose-Komplex].
- parenterale Behandlung von Eisenmangelzuständen
- Erwachsene und ältere Menschen
- Berechnung der erforderlichen Dosis
- kumulative Gesamtdosis, entsprechend dem totalen Eisendefizit (mg), abhängig vom Hämoglobinspiegel und KG
- Dosierung(splan) nach Berechnung des gesamten Eisenmangels für jeden Patienten individuell ermitteln
- erforderliche Gesamtmenge entweder gemäß folgender Berechnung oder nachstehender Dosierungstabelle ermitteln
- <= 35 kg KG: Soll-Hb = 130 g / l bzw. Reserveeisen = 15 mg / kg KG
- > 35 kg KG: Soll-Hb = 150 g / l bzw. Reserveeisen = 500 mg
- Gesamteisendefizit [mg] = KG [kg] x (Soll-Hb - Ist-Hb) [g / l] x 0,24* + Reserveeisen [mg]
- * Faktor = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Eisengehalt des Hämoglobins 0,34 %; Blutvolumen 7 % des KG; Faktor 1000 = Umrechnung von g in mg)
- Gesamtzahl der zu verabreichenden Ampullen (falls notwendige Gesamtmenge > max. Tagesdosis: Verabreichung auf mehrere Tage aufteilen)
- 30 kg KG
- Hb: 60 g / l: 9,5 Ampullen
- Hb: 75 g / l: 8,5 Ampullen
- Hb: 90 g / l: 7,5 Ampullen
- Hb: 105 g / l: 6,5 Ampullen
- 40 kg KG
- Hb: 60 g / l: 13,5 Ampullen
- Hb: 75 g / l: 12 Ampullen
- Hb: 90 g / l: 11 Ampullen
- Hb: 105 g / l: 9,5 Ampullen
- 50 kg KG
- Hb: 60 g / l: 16 Ampullen
- Hb: 75 g / l: 14 Ampullen
- Hb: 90 g / l: 12 Ampullen
- Hb: 105 g / l: 10,5 Ampullen
- 60 kg KG
- Hb: 60 g / l: 18 Ampullen
- Hb: 75 g / l: 16 Ampullen
- Hb: 90 g / l: 13,5 Ampullen
- Hb: 105 g / l: 11,5 Ampullen
- 70 kg KG
- Hb: 60 g / l: 20 Ampullen
- Hb: 75 g / l: 17,5 Ampullen
- Hb: 90 g / l: 15 Ampullen
- Hb: 105 g / l: 12,5 Ampullen
- 80 kg KG
- Hb: 60 g / l: 22,5 Ampullen
- Hb: 75 g / l: 19,5 Ampullen
- Hb: 90 g / l: 16,5 Ampullen
- Hb: 105 g / l: 13,5 Ampullen
- 90 kg KG
- Hb: 60 g / l: 24,5 Ampullen
- Hb: 75 g / l: 21,5 Ampullen
- Hb: 90 g / l: 18 Ampullen
- Hb: 105 g / l: 14,5 Ampullen
- 30 kg KG
- falls hämatologische Parameter nach 1 - 2 Wochen nicht ansprechen, ursprüngliche Diagnose überprüfen
- Eisensubstitution nach Blutverlust und bei Eigenblutspende
- bei bekannter verlorener Blutmenge
- 2 Ampullen (200 mg Eisen) = Hb-Anstieg entsprechend 1 Bluteinheit (= 400 ml mit 150 g / l Hb)
- ersetzte Eisenmenge [mg] = Gesamtzahl verlorener Bluteinheiten x 200 oder
- benötigte Anzahl Ampullen = Anzahl verlorene Bluteinheiten x 2
- bei reduziertem Hb-Wert
- Anwendung der vorgenannten Formel (dabei berücksichtigen, dass keine Eisenreserven aufgefüllt werden müssen)
- ersetzte Eisenmenge [mg] = Körpergewicht [kg] x 0,24 x (Soll-Hb - Ist Hb) [g / l]
- bei bekannter verlorener Blutmenge
- Dosierung
- Verabreichung der errechneten Gesamtdosis in Einzeldosen von 1 Ampulle (100 mg Eisen) <= 3mal / Woche in Abhängigkeit von Hb-Werten
- Dosiserhöhung, bei erforderlicher rascher Eisenversorgung der körpereigenen Eisenspeicher, auf 2 Ampullen (200 mg Eisen) <= 3mal / Woche
- max. Einzeldosis
- i.v. Injektion: 2 Ampullen (200 mg Eisen) innerhalb von >= 10 Min.
- i.v. Tropfinfusion
- 0,35 ml Konzentrat (7 mg Eisen) / kg KG
- max. Wochendosis: 5 Ampullen (500 mg Eisen) in 500 ml Serum, verabreicht über >= 3,5 Stunden 1mal / Woche
- Berechnung der erforderlichen Dosis
- Kinder
- Anwendung nicht empfohlen (Anwendung bisher nicht ausreichend untersucht)
- eingeschränkte Nierenfunktion/ eingeschränkte Leberfunktion
- nicht bekannt, in welchem Ausmaß die pharmakologischen Eigenschaften des Eisen(III)-Hydroxid-Saccharose-Komplexes beeinflusst werden
- Erwachsene und ältere Menschen
Indikation
- parenterale Behandlung von Eisenmangelzuständen in Fällen, bei denen orale Eisenpräparate unzureichend sind, z.B.
- bei einer Unverträglichkeit gegenüber oralen Eisenpräparaten
- wenn eine orale Eisentherapie nicht eingehalten wurde
- bei der klin. Notwendigkeit, Eisen schnell zu den Eisenspeichern zu bringen
- wenn oral zugeführte Eisenpräparate nur unzureichend absorbiert werden, z.B. auf Grund von aktiven entzündlichen Darmerkrankungen
- Hinweis
- Diagnose des Eisenmangels muss auf geeigneten Labortests beruhen, z.B. Serum-Ferritin, Serum-Eisen, Transferrin-Sättigung, Hämoglobin, Hämatocrit, Erythrozytenzählung und den Kennzahlen für hypochrome Erythrozyten oder für Erythrozyten: MCV, MCH, MCHC
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex - extrakorporal- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- Überempfindlichkeit gegen Eisen Mono- oder Disaccharid Komplexe
- Anämien, welche nicht durch Eisenmangel verursacht sind
- Eisenüberladung oder Eisenspeicherkrankheit (z.B. Haemochromatose, Haemosiderose)
- Eisenverwertungsstörungen (z.B. Thalassaemiesideroachrestische Anämien)
- 1. Trimenon der Schwangerschaft
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasivEntacapon /Eisen-Salze
geringfügig
Eisen-Salze /ACE-HemmerZusammensetzung
W | Eisen (III) hydroxid Saccharose Komplex | + |
= | Eisen (III) Ion | 100 mg |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Obstipation | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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5X5 Milliliter | 138.85 € | Ampullen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
5X5 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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