Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pramipexol
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 34.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit
    • einschleichende Dosierung
      • Tagesdosis aufgeteilt in drei gleich große Dosen
      • 1. Woche: 0,088 mg Pramipexol-Base (0,125 mg Pramipexol-Salz) 3mal / Tag (entsprechend 0,264 mg Basenform bzw. 0,375 mg Salzform / Tag)
      • Dosissteigerung, schrittweise, im Intervall von 5 - 7 Tagen bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolges
      • 2. Woche: 0,18 mg Pramipexol-Base (0,25 mg Pramipexol-Salz) 3mal / Tag (entsprechend 0,54 mg Basenform bzw. 0,75 mg Salzform / Tag)
      • 3. Woche: 0,35 mg Pramipexol-Base (0,5 mg Pramipexol-Salz) 3mal / Tag (entsprechend 1,1 mg Basenform bzw. 1,5 mg Salzform / Tag)
      • falls weitere Dosissteigerung nötig, Dosissteigerung in wöchentlichen Abständen um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform)
      • Maximaldosis: 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) / Tag
    • Erhaltungsdosen
      • individuelle Dosierung je nach klinischen Erscheinungsbild und Verträglichkeit von 0,264 - 3,3 mg der Base / Tag (0,375 mg - 4,5 mg der Salzform / Tag)
    • Absetzen der Behandlung
      • Dosisreduktion schrittweise, um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) / Tag, bis zur Tagesdosis von 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform)
      • anschließend Dosisreduktion um 0,264 mg der Pramipexol-Base (0,375 mg der Salzform) / Tag

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min:
      • keine Reduzierung der Tagesdosis oder der Einnahmefrequenz erforderlich
    • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / Min:
      • initial: 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) 2mal / Tag (entspricht: 0,176 mg der Base bzw. 0,25 mg der Salzform / Tag)
      • max. Tagesdosis: 1,57 mg Pramipexol-Base (2,25 mg der Salzform)
    • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min:
      • initial: 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) 1mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 1,1 mg Pramipexol-Base (1,5 mg der Salzform)
  • Abnahme der Nierenfunktion während Erhaltungstherapie:
    • Dosisreduktion entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance (z. B. bei Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30 %: ebenfalls Dosisreduktion um 30 %)
    • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / Min.: Tagesdosis kann auf 2 Einzelgaben verteilt werden
    • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.: Tagesdosis kann als Einmalgabe gegeben werden
  • Leberinsuffizienz
    • unzureichende Untersuchungen
    • wahrscheinlich keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
    • Anwendung aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen

Indikation

  • symptomatische Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off-Phänomene)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pramipexol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pramipexol
  • Tourette-Syndrom bei Kindern und Jugendlichen
    • Pramipexol darf wegen der negativen Nutzen-Risiko-Abwägung beim Tourette-Syndrom bei Kindern und Jugendlichen mit dieser Krankheit nicht angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

Pramipexol /Cimetidin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

WPramipexol dihydrochlorid 1-Wasser0.25 mg
=Pramipexol0.18 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 34.31 € Tabletten
30 Stück 18.84 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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