Alveofact 45mg/ml Abfüllmenge 54mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Natürliche Phospholipide
Hersteller	INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Dosierung für Frühgeborene
  • Empfohlen wird eine Einzeldosis von 1,2 ml Alveofact^® pro kg Körpergewicht (entsprechend 54 mg Gesamtphospholipide pro kg Körpergewicht) und die Anwendung sollte innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt erfolgen.
  • Abhängig vom Beatmungsbedarf und von der Anfangsdosis sollte folgendes Dosierungsschema angewendet werden:
    • Anfangsdosis 54 mg: bis zu 3 Folgeanwendungen mit 54 mg,
    • Anfangsdosis 108 mg: bis zu 1 Folgeanwendung mit 108 mg, oder bis zu 2 Folgeanwendungen mit 54 mg.
  • Die Gesamtdosis sollte 216 mg Gesamtphospholipide pro kg Körpergewicht während der ersten 5 Lebenstage nicht überschreiten.

Indikation

• Alveofact^® wird angewendet bei Frühgeborenen.
• Vorbeugende Anwendung bei Frühgeborenen mit hohem Risiko für die Entwicklung eines Atemnotsyndroms (Respiratory Distress Syndrome, RDS).

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Bisher sind keine substanzspezifischen Gegenanzeigen bekannt.
• Hinweis:
  • Nutzen und Risiko der Alveofact^®-Behandlung bei angeborenen Infektionen Frühgeborener sind derzeit noch nicht ausreichend geklärt.
  • Bei konnataler Pneumonie kann Wirksamkeit von Surfactant vermindert sein. Bei gleichzeitiger Lungenhypoplasie (länger bestehende Oligohydramnie durch Blasensprung oder angeborene Nierenfunktionsstörung) ist auch eine Verschlechterung der Lungenfunktion möglich.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Surfactant (vom Rind)	55.38 mg
=	Phospholipide	54 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydrogencarbonat	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Trockensubstanz mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb