Fachinformation

ATC Code / ATC Name Deferipron
Hersteller Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 273.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Eisenüberlast
    • 25 mg Deferipron / kg KG 3mal / Tag oral
    • Tagesdosis: 75 mg Deferipron / kg KG
    • Dosierung / kg KG auf 1/2 Tablette genau berechnen
    • Maximaldosis: 100 mg Deferipron / kg KG / Tag
    • Dosierungstabelle
      • 20 kg KG
        • 1500 mg Deferipron / Tag
        • Anzahl* Tabletten morgens/mittags/abends: 0,5/0,5/0,5
      • 30 kg KG
        • 2250 mg Deferipron / Tag
        • Anzahl* Tabletten morgens/mittags/abends: 1,0/0,5/1,0
      • 40 kg KG
        • 3000 mg Deferipron / Tag
        • Anzahl* Tabletten morgens/mittags/abends: 1,0/1,0/1,0
      • 50 kg KG
        • 3750 mg Deferipron / Tag
        • Anzahl* Tabletten morgens/mittags/abends: 1,5/1,0/1,5
      • 60 kg KG
        • 4500 mg Deferipron / Tag
        • Anzahl* Tabletten morgens/mittags/abends: 1,5/1,5/1,5
      • 70 kg KG
        • 5250 mg Deferipron / Tag
        • Anzahl* Tabletten morgens/mittags/abends: 2,0/1,5/2,0
      • 80 kg KG
        • 6000 mg Deferipron / Tag
        • Anzahl* Tabletten morgens/mittags/abends: 2,0/2,0/2,0
      • 90 kg KG
        • 6750 mg Deferipron / Tag
        • Anzahl* Tabletten morgens/mittags/abends: 2,5/2,0/2,5
      • * Tablettenzahl auf die nächste halbe Tablette gerundet
    • Dosisanpassung
      • Kontrolle des Ferritinspiegels im Serum bzw. anderer Indikatoren einer Eisenüberladung des Körpers: alle 2 - 3 Monate
      • Dosisanpassungen entsprechend Ansprechen des jeweiligen Patienten und angestrebtem Therapieziel (Erhaltung oder Reduzierung der Eisenlast im Körper)
      • Therapieunterbrechung bei Ferritinwerten im Serum < 500 µg / l empfohlen
    • Dosisanpassungen bei Anwendung mit anderen Eisenchelatbildnern
      • wenn Monotherapie ungeeignet ist: Gabe der Standarddosis von Deferipron (75 mg / kg / Tag) mit Deferoxamin möglich
      • max. 100 mg / kg / Tag
      • durch Eisen induzierte Herzinsuffizienz
        • 75 - 100 mg Deferipron / kg / Tag zur Deferoxamin-Therapie hinzufügen
        • Fachinformation zu Deferoxamin beachten
      • gleichzeitige Anwendung von Eisenchelatbildnern nicht bei Patienten mit Ferritin im Serum < 500 µg / l (Risiko der Entfernung von zu viel Eisen)
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder 6 - 10 Jahre: nur begrenzte Daten
      • Kinder < 6 Jahre: keine Daten

Indikation

  • Monotherapie der Eisenüberlast bei Patienten mit Thalassaemia major, wenn aktuelle Chelattherapie kontraindiziert oder ungeeignet ist
  • in Kombination mit anderem Chelatbildner bei Patienten mit Thalassaemia major, wenn Monotherapie mit Eisenchelatbildner ineffektiv ist oder wenn Verhinderung oder Behandlung lebensbedrohender Eisenüberlast (vor allem des Herzens) eine schnelle oder intensive Korrektur rechtfertigt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Deferipron - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Deferipron
  • anamnestisch belegte rezividierende Neutropenie-Schübe
  • anamnestisch belegte Agranulozytose
  • aufgrund des unbekannten Mechanismus der durch Deferipron induzierten Neutropenie dürfen Patienten keinerlei Arzneimittel einnehmen, die zu Neutropenie oder Agranulozytose führen können
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

Zusammensetzung

WDeferipron1000 mg
HCrospovidon+
HHyprolose+
HHypromellose 2910+
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HMethylcellulose+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 273.25 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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