Fachinformation

ATC Code / ATC Name Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung
Hersteller Grifols Deutschland GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Milliliter: 1686.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 100 mg normales Immunglobulin vom Menschen

  • Substitutionstherapie
    • individuelle Dosierung für jeden Patienten in Abhängigkeit von der pharmakokinetischen und klin. Reaktion
    • primäre Immunmangelkrankheiten
      • Zielwert: IgG-Talspiegel von mind. 5 - 6 g / l
      • initial: 0,4 - 0,8 g / kg KG
      • anschließend mind. 0,2 g / kg KG / Monat, verabreicht alle 3 - 4 Wochen
      • Erhaltungsdosis: 0,2 - 0,8 g / kg KG / Monat
      • nach Erreichen eines Steady-State, Dosierungsintervall von 3 - 4 Wochen
      • Talspiegel im Zusammenhang mit Infektionshäufigkeit bewerten, ggf. Dosierung erhöhen und höheren Talspiegel anstreben um Infektionshäufigkeit zu reduzieren
    • sekundärer Immunmangel
      • 0,2 - 0,4 g / kg KG / 3 - 4 Wochen
      • Zielwert: IgG-Talspiegel von min. 5 - 6 g / l
    • Kongenitales AIDS
      • 0,2 - 0,4 g / kg KG / 3 - 4 Wochen
    • Hypogammaglobulinämie (< 4 g / l) bei Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation
      • 0,2 - 0,4 g / kg KG / 3 - 4 Wochen
      • Zielwert: IgG-Talspiegel von min. 5 g / l
  • Immunmodulation
    • primäre Immunthrombozytopenie
      • 0,8 - 1 g / kg KG an Tag 1
        • ggf. innerhalb von 3 Tagen 1mal wiederholen
      • oder 0,4 g / kg KG / Tag
        • Dauer: 2 - 5 Tage
      • bei Rückfall, Behandlung wiederholen
    • Guillain-Barré-Syndrom
      • 0,4 g / kg KG / Tag
      • Dauer: 5 Tage
    • Kawasaki-Syndrom
      • 1,6 - 2 g / kg KG verteilt auf einzelne Dosen über 2 - 5 Tage, zusammen mit Acetylsalicylsäure
      • oder 2 g / kg KG als Einzeldosis zusammen mit Acetylsalicylsäure

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • 0 - 2 Jahre
      • Anwendung kontraindiziert
    • 2 - 18 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Dosierung nach KG

Indikation

Erwachsene, Kinder und Jugendliche (2 - 18 Jahre)

  • Substitutionstherapie bei:
    • primären Immunmangelkrankheiten mit eingeschränkter Antikörperproduktion
    • Hypogammaglobulinämie und rezidivierenden bakteriellen Infektionen bei Patienten
      • mit chronischer lymphatischer Leukämie, die nicht auf die prophylaktische Gabe von Antibiotika angesprochen haben
      • in der Plateauphase des multiplen Myeloms, die nicht auf Pneumokokken-Immunisierung angesprochen haben
    • Hypogammaglobulinämie bei Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT)
    • kongenitalem AIDS mit rezidivierenden bakteriellen Infektionen
  • Immunmodulation bei:
    • primärer Immunthrombozytopenie (ITP) bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko oder vor Operationen zur Korrektur der Thrombozytenzahl
    • Guillain-Barré-Syndrom
    • Kawasaki-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Unverträglichkeit gegenüber Immunglobulinen vom Menschen, insbesondere bei Patienten mit Antikörpern gegen IgA

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
GD2-Antikörper /Immunglobuline

geringfügig

Eculizumab /Immunglobulin, human

Zusammensetzung

WImmunglobulin (human)100 mg
=Immunglobulin G+
HImmunglobulin A100 µg
HSorbitol50 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Milliliter 1686.69 € Infusionsloesung
50 Milliliter 431.17 € Infusionsloesung
100 Milliliter 851.34 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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