Fluvastatin AL 80mg Retardtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Fluvastatin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 23.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Dyslipidämie
  • Initial- und Erhaltungsdosis entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festlegen
  • empfohlener Dosisbereich: 20 - 80 mg Fluvastatin / Tag
  • benötigte LDL-C-Reduktion um < 25%
    • initial: 20 mg Fluvastatin 1mal / Tag, abends
  • benötigte LDL-C-Reduktion um >= 25%
    • initial: 40 mg Fluvastatin 1mal / Tag, abends
  • Dosissteigerung: optional, auf bis zu 80 mg Fluvastatin / Tag auftitrieren
    • in Form einer Einzeldosis von 80 mg Fluvastatin zu einer beliebigen Tageszeit oder
    • 40 mg Fluvastatin 2mal / Tag, morgens und abends
  • Hinweise
    • max. lipidsenkende Wirkung unabhängig von angewendeter Dosis innerhalb von 4 Wochen
    • Dosisanpassungen in Abständen von mind. 4 Wochen
    • für Dosierungen < 80 mg Fluvastatin stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung
    • Patienten vor Beginn der Behandlung auf eine cholesterinarme Standarddiät setzen, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte
• Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
  • 80 mg Fluvastatin / Tag

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche > 9 Jahre
  • heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
    • vor Beginn einer Behandlung Patienten auf eine cholesterinarme Standarddiät setzen, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte
    • initial: 20 mg Fluvastatin / Tag
    • Dosisanpassungen im Abstand von 6 Wochen
    • Dosis entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festlegen
    • tägliche Maximaldosis: 80 mg Fluvastatin
      • entweder zu 40 mg Fluvastatin 2mal / Tag oder
      • 80 mg Fluvastatin 1mal / Tag
    • Kombination mit Nikotinsäure, Colestyramin oder Fibraten bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht
• Niereninsuffizienz, leicht bis schwer (Kreatinin-Clearance < 60 ml/Min)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 0,5 ml / Sek oder 30 ml / Min): Dosen > 40 mg Fluvastatin / Tag nur mit Vorsicht (nur geringe Erfahrungen)
• Leberinsuffizienz
  • bei aktiver Lebererkrankung oder einer unklaren anhaltenden Erhöhung der Transaminasen im Serum: keine Anwendung
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Dyslipidämie
  • Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nicht-pharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind
• Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
  • Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluvastatin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin
• aktive Lebererkrankung oder persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese
• Schwangerschaft
• Stillzeit
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

BCRP-Substrate /Rolapitant
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Fluvastatin /Fluconazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Telaprevir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
BCRP-Substrate /Cangrelor
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Valproinsäure
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
NTCP-Substrate /Bulevirtid
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
Sulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer

Zusammensetzung

W	Fluvastatin, Natriumsalz	84.27 mg
=	Fluvastatin	80 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Hyetellose	+
H	Hypromellose 50	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Mannitol	+
H	Povidon K29-32	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	4.48 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	15.07 €	Retard-Tabletten
100 Stück	23.36 €	Retard-Tabletten
50 Stück	18.05 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb