Fluvastatin AL 80mg Retardtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: FluvastatinFluvastatin, Natriumsalz)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Fluvastatin |
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Hersteller | ALIUD Pharma GmbH |
Darreichungsform | Retard-Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 23.6€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Dyslipidämie
- Initial- und Erhaltungsdosis entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festlegen
- empfohlener Dosisbereich: 20 - 80 mg Fluvastatin / Tag
- benötigte LDL-C-Reduktion um < 25%
- initial: 20 mg Fluvastatin 1mal / Tag, abends
- benötigte LDL-C-Reduktion um >= 25%
- initial: 40 mg Fluvastatin 1mal / Tag, abends
- Dosissteigerung: optional, auf bis zu 80 mg Fluvastatin / Tag auftitrieren
- in Form einer Einzeldosis von 80 mg Fluvastatin zu einer beliebigen Tageszeit oder
- 40 mg Fluvastatin 2mal / Tag, morgens und abends
- Hinweise
- max. lipidsenkende Wirkung unabhängig von angewendeter Dosis innerhalb von 4 Wochen
- Dosisanpassungen in Abständen von mind. 4 Wochen
- für Dosierungen < 80 mg Fluvastatin stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung
- Patienten vor Beginn der Behandlung auf eine cholesterinarme Standarddiät setzen, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte
- Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
- 80 mg Fluvastatin / Tag
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche > 9 Jahre
- heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
- vor Beginn einer Behandlung Patienten auf eine cholesterinarme Standarddiät setzen, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte
- initial: 20 mg Fluvastatin / Tag
- Dosisanpassungen im Abstand von 6 Wochen
- Dosis entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festlegen
- tägliche Maximaldosis: 80 mg Fluvastatin
- entweder zu 40 mg Fluvastatin 2mal / Tag oder
- 80 mg Fluvastatin 1mal / Tag
- Kombination mit Nikotinsäure, Colestyramin oder Fibraten bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht
- heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
- Niereninsuffizienz, leicht bis schwer (Kreatinin-Clearance < 60 ml/Min)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 0,5 ml / Sek oder 30 ml / Min): Dosen > 40 mg Fluvastatin / Tag nur mit Vorsicht (nur geringe Erfahrungen)
- Leberinsuffizienz
- bei aktiver Lebererkrankung oder einer unklaren anhaltenden Erhöhung der Transaminasen im Serum: keine Anwendung
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Dyslipidämie
- Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nicht-pharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind
- Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
- Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fluvastatin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin
- aktive Lebererkrankung oder persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cholesterin-Synthese-Hemmer /FibrateCholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Therapeutika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
mittelschwer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /LetermovirCholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Fluvastatin /Fluconazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostemsavir
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
BCRP-Substrate /Rolapitant
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
geringfügig
Cholesterin-Synthese-Hemmer /SacubitrilCholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Telaprevir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Roxadustat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
OATP1B1-Substrate /Opicapon
NTCP-Substrate /Bulevirtid
BCRP-Substrate /Cangrelor
unbedeutend
Cholesterin-Synthese-Hemmer /ExenatidSulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Zusammensetzung
W | Fluvastatin, Natriumsalz | 84.27 mg |
= | Fluvastatin | 80 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Hyetellose | + |
H | Hypromellose 50 | + |
H | Macrogol 6000 | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Mannitol | + |
H | Povidon K29-32 | + |
H | Titan dioxid | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 4.48 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
30 Stück | 15.07 € | Retard-Tabletten |
100 Stück | 23.6 € | Retard-Tabletten |
50 Stück | 18.05 € | Retard-Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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