Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluvastatin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dyslipidämie
    • Initial- und Erhaltungsdosis entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festlegen
    • empfohlener Dosisbereich: 20 - 80 mg Fluvastatin / Tag
    • benötigte LDL-C-Reduktion um < 25%
      • initial: 20 mg Fluvastatin 1mal / Tag, abends
    • benötigte LDL-C-Reduktion um >= 25%
      • initial: 40 mg Fluvastatin 1mal / Tag, abends
    • Dosissteigerung: optional, auf bis zu 80 mg Fluvastatin / Tag auftitrieren
      • in Form einer Einzeldosis von 80 mg Fluvastatin zu einer beliebigen Tageszeit oder
      • 40 mg Fluvastatin 2mal / Tag, morgens und abends
    • Hinweise
      • max. lipidsenkende Wirkung unabhängig von angewendeter Dosis innerhalb von 4 Wochen
      • Dosisanpassungen in Abständen von mind. 4 Wochen
      • für Dosierungen < 80 mg Fluvastatin stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung
      • Patienten vor Beginn der Behandlung auf eine cholesterinarme Standarddiät setzen, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte
  • Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
    • 80 mg Fluvastatin / Tag

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche > 9 Jahre
    • heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
      • vor Beginn einer Behandlung Patienten auf eine cholesterinarme Standarddiät setzen, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte
      • initial: 20 mg Fluvastatin / Tag
      • Dosisanpassungen im Abstand von 6 Wochen
      • Dosis entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festlegen
      • tägliche Maximaldosis: 80 mg Fluvastatin
        • entweder zu 40 mg Fluvastatin 2mal / Tag oder
        • 80 mg Fluvastatin 1mal / Tag
      • Kombination mit Nikotinsäure, Colestyramin oder Fibraten bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht
  • Niereninsuffizienz, leicht bis schwer (Kreatinin-Clearance < 60 ml/Min)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 0,5 ml / Sek oder 30 ml / Min): Dosen > 40 mg Fluvastatin / Tag nur mit Vorsicht (nur geringe Erfahrungen)
  • Leberinsuffizienz
    • bei aktiver Lebererkrankung oder einer unklaren anhaltenden Erhöhung der Transaminasen im Serum: keine Anwendung
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Dyslipidämie
    • Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nicht-pharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind
  • Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
    • Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluvastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin
  • aktive Lebererkrankung oder persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Therapeutika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Fluvastatin /Fluconazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostemsavir
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
BCRP-Substrate /Rolapitant
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Telaprevir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Roxadustat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
OATP1B1-Substrate /Opicapon
NTCP-Substrate /Bulevirtid
BCRP-Substrate /Cangrelor

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
Sulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer

Zusammensetzung

WFluvastatin, Natriumsalz84.27 mg
=Fluvastatin80 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHyetellose+
HHypromellose 50+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HPovidon K29-32+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion4.48 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 15.07 € Retard-Tabletten
100 Stück 23.6 € Retard-Tabletten
50 Stück 18.05 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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