Neulasta 6mg Inj.-Lsg.Fertigspr.m.autom.Nadels Fachinfo
(Wirkstoffe: Pegfilgrastim)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Pegfilgrastim |
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Hersteller | Veron Pharma |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 1724.27€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: jede Fertigspritze enthält 6mg Pegfilgrastim in 0,6ml Injektionslösung. Basierend auf dem Proteinanteil, beträgt die Konzentration 10mg / ml (Pegfilgrastim wird mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Escherichia coli und nachfolgender Konjugation mit Polyethylenglykol (PEG) hergestellt)
- Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers
- 1 Fertigspritze (6 mg Pegfilgrastim) s.c. 1mal / Chemotherapiezyklus, ca. 24 Stunden nach der Chemotherapie
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz (einschließlich terminaler Niereninsuffizienz)
- Dosisänderung nicht empfohlen
- Kinder und Jugendliche
- begrenzte Erfahrungen
- schwerwiegende unerwünschte Ereignisse häufiger bei Kindern im Alter von 0 - 5 Jahren
- ältere Patienten (> 65 Jahre)
- begrenzte Daten
- Pharmakokinetik wahrscheinlich ähnlich der bei erwachsenen Patienten
Indikation
- Verkürzung der Dauer von Neutropenien
- Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (Ausnahme: chronisch-myeloische Leukämie und myelodysplastisches Syndrom)
- Hinweise:
- nicht indiziert zur Erhöhung der Dosierung der zytotoxischen Chemotherapie ueber das empfohlene Dosierungsschema hinaus
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht bzw. nicht ausreichend untersucht:
- bei Hochdosischemotherapie
- bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom, chronisch-myeloischer Leukämie und bei Patienten mit sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML)
- zur Mobilisierung von hämatopoetischen Progenitorzellen bei Patienten oder gesunden Spendern
- bei Chemotherapie, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z.B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pegfilgrastim - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Pegfilgrastim
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Ibritumomab tiuxetan /Koloniestimulierende Faktorengeringfügig
Cyclophosphamid /Koloniestimulierende FaktorenZusammensetzung
W | Pegfilgrastim | 6 mg |
H | Natrium acetat | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Sorbitol | 30 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 1724.27 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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