Neulasta 6mg Inj.-Lsg.Fertigspr.m.autom.Nadels Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pegfilgrastim
Hersteller	Veron Pharma
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 1724.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Fertigspritze enthält 6mg Pegfilgrastim in 0,6ml Injektionslösung. Basierend auf dem Proteinanteil, beträgt die Konzentration 10mg / ml (Pegfilgrastim wird mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Escherichia coli und nachfolgender Konjugation mit Polyethylenglykol (PEG) hergestellt)

• Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers
  • 1 Fertigspritze (6 mg Pegfilgrastim) s.c. 1mal / Chemotherapiezyklus, ca. 24 Stunden nach der Chemotherapie

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (einschließlich terminaler Niereninsuffizienz)
  • Dosisänderung nicht empfohlen
• Kinder und Jugendliche
  • begrenzte Erfahrungen
  • schwerwiegende unerwünschte Ereignisse häufiger bei Kindern im Alter von 0 - 5 Jahren
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • begrenzte Daten
  • Pharmakokinetik wahrscheinlich ähnlich der bei erwachsenen Patienten

 

Indikation

• Verkürzung der Dauer von Neutropenien
• Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (Ausnahme: chronisch-myeloische Leukämie und myelodysplastisches Syndrom)
• Hinweise:
  • nicht indiziert zur Erhöhung der Dosierung der zytotoxischen Chemotherapie ueber das empfohlene Dosierungsschema hinaus
  • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht bzw. nicht ausreichend untersucht:
    • bei Hochdosischemotherapie
    • bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom, chronisch-myeloischer Leukämie und bei Patienten mit sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML)
    • zur Mobilisierung von hämatopoetischen Progenitorzellen bei Patienten oder gesunden Spendern
    • bei Chemotherapie, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z.B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen
      

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pegfilgrastim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Pegfilgrastim

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ibritumomab tiuxetan /Koloniestimulierende Faktoren

geringfügig

Cyclophosphamid /Koloniestimulierende Faktoren

Zusammensetzung

W	Pegfilgrastim	6 mg
H	Natrium acetat	+
H	Polysorbat 20	+
H	Sorbitol	30 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	1724.27 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb