Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex
Hersteller Orifarm GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X5 Milliliter: 104.42€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 20 mg Eisen in Form von Eisen-Sucrose (Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex)

  • Behandlung von Eisenmangelzuständen
    • übliche Dosierung
      • 5 - 10 ml Injektionslösung (100 - 200 mg Eisen) 2 - 3mal / Woche, in Abhängigkeit des Hämoglobinspiegels
      • max. verträgliche Einzeldosis
        • als Injektion
          • 10 ml Injektionslösung (200 mg Eisen) über mind. 10 Min.
        • als Infusion (wenn klin. Situation dies erfordert)
          • 0,35 ml Injektionslösung (7 mg Eisen) / kg KG 1mal / Woche
          • 25 ml Injektionslösung (500 mg Eisen), verdünnt in 500 ml 0.9%iger (G/V) Kochsalzlösung, infundiert über mind. 3½ Stunden
      • Kinder
        • 0,15 ml Injektionslösung (3 mg Eisen) / kg KG) 2 - 3mal / Woche, in Abhängigkeit des Hämoglobinspiegels
        • max. verträgliche Einzeldosis
          • 0,35 ml Injektionslösung (7 mg Eisen) / kg KG 1mal / Woche, verdünnt in 0.9%iger (G/V) Kochsalzlösung, infundiert über mind. 3½ Stunden
    • Berechnung der Dosierung
      • individuell dosieren, dem Gesamteisendefizit angepaßt
      • Gesamteisendefizit [mg] = KG [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / l] × 0,24 + Reserveeisen [mg]
        • < 35 kg KG
          • Soll Hb = 130 g / l
          • resp. Reserveeisen = 15 mg / kg KG
        • >= 35 kg KG
          • Soll Hb = 150 g / l
          • resp. Reserveeisen = 500 mg
      • benötigte Menge Injektionslösung [ml] = Gesamteisendefizit [mg] / 20 [mg / ml]
      • benötigte Menge übersteigt max. verträgliche Einzeldosierung
        • Verabreichung aufteilen
      • hämatologische Parameter sprechen nach 1 - 2 Wochen Therapie nicht an
        • ursprüngliche Diagnose überprüfen
      • bei Patienten mit bestehender Co-Morbidität (z.B. Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Therapie mit Erythropoese-stimulierenden Substanzen) kann der optimale Ziel Hb-Wert und damit die Eisengesamtdosis abweichen (aktuelle Therapieleitlinien beachten)
    • Berechnung der Dosierung zur Eisensubstitution nach Blutverlust und bei Eigenblutspende
      • verlorene Blutmenge bekannt
        • Verabreichung von 10 ml Injektionslösung (200 mg Eisen) i.v. resultiert in einem Hb-Anstieg, der einer Bluteinheit (400 ml mit 150 g / l Hb) entspricht
        • benötigte Eisenmenge [mg] = verlorene Bluteinheiten × 200 mg oder
        • benötigte Menge Injektionslösung = verlorene Bluteinheiten × 10 ml Injektionslösung [ml]
      • reduzierter Hb-Gehalt
        • Anwendung der Formel zur Berechnung des Gesamteisendefizits unter Berücksichtigung, dass Eisenspeicher nicht aufgefüllt werden müssen
        • benötigte Eisenmenge [mg] = Körpergewicht [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / l] × 0.24
        • < 35 kg Körpergewicht: Soll Hb = 130 g/l
        • > / = 35 kg Körpergewicht und darüber: Soll Hb = 150 g/l

Indikation

  • Behandlung von Eisenmangelzuständen, sofern eine orale Therapie nicht möglich oder nicht effektiv ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex - extrakorporal
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Überempfindlichkeit gegen Eisen Mono- oder Disaccharid Komplexe
  • Anämien, welche nicht durch Eisenmangel verursacht sind
  • Eisenüberladung oder Eisenspeicherkrankheit (z.B. Haemochromatose, Haemosiderose)
  • Eisenverwertungsstörungen (z.B. Thalassaemiesideroachrestische Anämien)
  • 1. Trimenon der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Entacapon /Eisen-Salze
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eisen-Salze /Chloramphenicol

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer

Zusammensetzung

WEisen (III) hydroxid Saccharose Komplex2700 mg
=Eisen (III) Ion100 mg
HNatrium hydroxid Lösung 10%+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X5 Milliliter 104.42 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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