Fachinformation

ATC Code / ATC Name Montelukast
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 89.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahre mit Asthma oder mit Asthma und gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis beträgt eine 10 mg-Filmtablette täglich am Abend.
  • Allgemeine Hinweise
    • Die Wirkung von MONTELAIR® HEXAL® auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach 1 Tag ein. MONTELAIR® HEXAL® kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit MONTELAIR® HEXAL® sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen.
    • MONTELAIR® HEXAL® sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die denselben Wirkstoff (Montelukast) enthalten.
    • Bei älteren Patienten oder Patienten mit Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz müssen keine Dosisanpassungen vorgenommen werden. Für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor.
    • Die Dosierung ist für männliche und weibliche Patienten gleich.
  • MONTELAIR® HEXAL® und andere Behandlungsformen bei Asthma
    • MONTELAIR® HEXAL® kann bei Patienten zusätzlich zu einem bereits bestehenden Behandlungsschema angewendet werden.
  • Inhalative Kortikosteroide
    • Die Behandlung mit MONTELAIR® HEXAL® kann als Zusatzbehandlung bei Patienten angewendet werden, wenn die Anwendung inhalativer Kortikosteroide und die bedarfsweise Inhalation von kurz wirksamen Beta-Agonisten keine ausreichende Kontrolle des Asthmas erreichen. MONTELAIR® HEXAL® sollte nicht abrupt als Ersatz für inhalative Kortikosteroide angewendet werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Geben Sie MONTELAIR® HEXAL® 10 mg Filmtabletten keinen Kindern unter 15 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit von MONTELAIR® HEXAL® 10 mg Filmtabletten sind für Kinder unter 15 Jahren nicht nachgewiesen.
    • Für Kinder im Alter von 6 - 14 Jahren stehen 5 mg-Kautabletten zur Verfügung.
    • Für Kinder im Alter von 2 - 5 Jahren stehen 4 mg-Kautabletten zur Verfügung.
    • Für Kinder im Alter von 6 Monaten bis zu 5 Jahren steht 4 mg-Granulat zur Verfügung.

Indikation

  • MONTELAIR® HEXAL® ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend behandelt und durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen Beta-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei Patienten mit Asthma, bei denen MONTELAIR® HEXAL® zur Behandlung des Asthmas indiziert ist, kann MONTELAIR® HEXAL® ebenfalls zur Linderung der Symptome saisonaler allergischer Rhinitis angewendet werden.
  • Außerdem kann MONTELAIR® HEXAL® bei Patienten zur Vorbeugung von Asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Anstrengung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
  • MONTELAIR® HEXAL® ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Montelukast /CYP3A4-Induktoren

unbedeutend

Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

WMontelukast, Natriumsalz10.38 mg
=Montelukast10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose84.7 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 50.24 € Filmtabletten
20 Stück 26.78 € Filmtabletten
100 Stück 89.25 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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