Fachinformation

ATC Code / ATC Name Andere Diagnostika
Hersteller Pharmaxis Pharmaceuticals Ltd
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Packung: 74.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erkennung von bronchialer Hyperreaktivität bei Patienten mit einem FEV1-Wert von 70% oder mehr des prädiktiven Wertes
    • Dosierungsschritte wie folgt, bis Patient positive Antwort zeigt oder 635 mg angewendet worden sind:
      • Dosis-Nr. 1:
        • 0 mg (0-mg-Kapsel 1mal)
        • kumulierte Dosis: 0 mg
      • Dosis-Nr. 2:
        • 5 mg (5-mg-Kapsel 1mal)
        • kumulierte Dosis: 5 mg
      • Dosis-Nr. 3:
        • 10 mg (10-mg-Kapsel 1mal)
        • kumulierte Dosis: 15 mg
      • Dosis-Nr. 4:
        • 20 mg (20-mg-Kapsel 1mal)
        • kumulierte Dosis: 35 mg
      • Dosis-Nr. 5:
        • 40 mg (40-mg-Kapsel 1mal)
        • kumulierte Dosis: 75 mg
      • Dosis-Nr. 6:
        • 80 mg (40-mg-Kapsel 2mal)
        • kumulierte Dosis: 155 mg
      • Dosis-Nr. 7:
        • 160 mg (40-mg-Kapsel 4mal)
        • kumulierte Dosis: 315 mg
      • Dosis-Nr. 8:
        • 160 mg (40-mg-Kapsel 4mal)
        • kumulierte Dosis: 475 mg
      • Dosis-Nr. 9:
        • 160 mg (40-mg-Kapsel 4mal)
        • kumulierte Dosis: 635 mg
    • positive Antwort erreicht, wenn Patient eines der folgenden Ergebnisse zeigt:
      • 15% Abfallen des FEV1 gegenüber dem prädiagnostischen Ausgangswert (0 mg Dosis)
      • oder 10% inkrementelles Abfallen des FEV1 zwischen den Dosierungen
      • Beispiele für positive Tests:
        • Beispiel 1:
          • Abfallen des FEV1 nach Dosisschritt 2: 3%
          • Abfallen des FEV1 nach Dosisschritt 3: 8%
          • Abfallen des FEV1 nach Dosisschritt 4: 16%
          • da Gesamtrückgang 16% (>= 15%) beträgt, ist der Test positiv
        • Beispiel 2:
          • Abfallen des FEV1 nach Dosisschritt 2: 3%
          • Abfallen des FEV1 nach Dosisschritt 3: 14%
          • trotz Gesamtrückgangs < 15% ist der Test positiv, da der inkrementelle Rückgang 11% (>= 10%) beträgt
    • Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
      • Test nicht bei Patienten < 6 Jahren anwenden, da diese keine reproduzierbaren spirometrischen Messungen liefern können
      • nur begrenzte Informationen über Anwendung des Tests bei Patienten im Alter von 6 - 18 Jahren; daher Test für diese Population nicht empfohlen

Indikation

  • Diagnostikum zur Erkennung von bronchialer Hyperreaktivität bei Patienten mit einem FEV1-Wert von 70% oder mehr des prädiktiven Wertes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Mannitol oder einen der sonstigen Bestandteile der Kapsel
  • Patienten mit schwerer Atemflussbehinderung (FEV1 < 50% des prädiktiven Werts oder < 1,0 l) oder mit Beschwerden, die durch einen induzierten Bronchospasmus oder wiederholte Blasvorgänge verschlimmert werden könnten (zu solchen Beschwerden gehören: Aortenaneurysma oder zerebrales Aneurysma, nicht kontrollierte Hypertonie, Myokardinfarkt oder ein zerebrovaskulärer Unfall in den vorangegangenen 6 Monaten)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Lamivudin /Zuckeralkohole

Zusammensetzung

WMannitol5 mg
WMannitol10 mg
WMannitol20 mg
WMannitol40 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Packung 74.27 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Packung verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.