Sedalam Fachinfo
(Wirkstoffe: Lormetazepam)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Lormetazepam |
---|---|
Hersteller | Dr. F. Köhler Chemie GmbH |
Darreichungsform | Ampullen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 25X10 Milliliter: 254.11€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 10 ml Injektionslösung enthalten 2,0 mg Lormetazepam
- Allgemein
- Dosierung und Anwendungsdauer müssen an individuelle Reaktionslage des Patienten und an Art und Schwere der Krankheit angepasst werden (Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich)
- Aufrechterhaltung der Wirkung: wiederholte Gabe der Injektionslösung möglich, jedoch maximale Tagesdosis von 5 mg Lormetazepam, bei Risikopatienten 4 mg und bei Kindern sowie Jugendlichen 3,5 mg im Allgemeinen nicht überschreiten
- Behandlungsdauer: ohne zwingenden Grund nicht länger als etwa 1 Woche
- Prämedikation bei Eingriffen in Allgemeinnarkose
- 2 - 5 ml Injektionslösung (0,4 - 1,0 mg Lormetazepam) an den Vortagen, am Vorabend und (oder) am Tag des Eingriffs
- Sedierung bei chirurgischen Eingriffen in Allgemeinnarkose (besonders Benzodiazepin-Lachgas-Narkose)
- 2 - 10 ml Injektionslösung (0,4 - 2,0 mg Lormetazepam), entsprechend 0,006 - 0,03 mg / kg Körpergewicht (KG)
- Sedierung (Schlafinduktion) bei diagnostischen Eingriffen
- 5 - 10 ml Injektionslösung (1,0 - 2,0 mg Lormetazepam) entsprechend 0,015-0,03 mg / kg KG
- Symptomatische Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände und Basissedierung bei Eingriffen in Regionalanästhesie
- 2 - 5 ml Injektionslösung (0,4 - 1,0 mg Lormetazepam), entsprechend 0,006 - 0,015 mg / kg KG vor der Anästhesie und zusätzlich während des Eingriffs je nach gewünschtem Sedierungsgrad bis zur Gesamtdosis von 10 ml (2,0 mg)
- Symptomatische Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bei diagnostischen Eingriffen
- 3 - 5 ml Injektionslösung (0,6 - 1,0 mg Lormetazepam), entsprechend 0,009 - 0,015 mg / kg KG
Dosisanpassung
- Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand, besonders mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- oder Ateminsuffizienz
- 1 - 5 ml Injektionslösung (0,2 - 1,0 mg Lormetazepam), entsprechend 0,003 - 0,015 mg / kg KG
- Kinder unter 10 Jahren
- 0,5 - 4 ml Injektionslösung (0,1 - 0,8 mg Lormetazepam), entsprechend 0,0015 - 0,012 mg / kg KG
- Dosierungen basieren auf sehr begrenzter klinischer Anwendung in dieser Altersgruppe
- Ältere Patienten
- vorsichtig dosieren - insbesondere bei ungenügender Leistung von Herz und Atmung (kardiorespiratorische Insuffizienz)
- Ausscheidung häufig verzögert, während Wirkungen von Benzodiazepinen verstärkt sein können
Indikation
- zur symptomatischen Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände im Rahmen operativer und diagnostischer Eingriffe sowie in der Intensivmedizin
- zur Narkoseeinleitung
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Lormetazepam - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Lormetazepam oder andere Benzodiazepine
- Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
- akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithiumsalze)
- Myasthenia gravis
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren), mit Ausnahme von der Anwendung vor diagnostischen oder operativen Maßnahmen (Anästhesiologie, Intensivmedizin)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Ethanol /BenzodiazepineBenzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Opioide /Benzodiazepine
Clozapin /Benzodiazepine
geringfügig
Benzodiazepine /CenobamatBenzodiazepine /Barbiturate
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
Cannabinoide /Benzodiazepine
Lithium /Benzodiazepine
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Guanfacin /Benzodiazepine
Melatonin /Hypnotika
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Zusammensetzung
W | Lormetazepam | 2 mg |
H | Macrogol-15-(12-hydroxystearat) | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Sedierung | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
5X10 Milliliter | 66.27 € | Ampullen |
25X10 Milliliter | 254.11 € | Ampullen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
5X10 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
25X10 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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