Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluorouracil, Kombinationen
Hersteller ALMIRALL HERMAL GmbH
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 25 Milliliter: 79.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g (1,05 ml) Lösung enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg Salicylsäure

  • topische Behandlung leicht tastbarer und/oder mäßig dicker hyperkeratotischer aktinischer Keratosen (Grad I/II)
    • Erwachsene
      • 1mal / Tag auf zu behandelnden Hautbereich (</= 25 cm2) auftragen
      • Behandlungsdauer:
        • Anwendung
          • bis zum vollständigen Abheilen der Läsionen oder
          • bis zu max. 12 Wochen
        • Ansprechen auf das Arzneimittel
          • nach 4 Wochen sichtbar
          • verstärkt sich im Lauf der Zeit (Daten über Behandlung bis zu 12 Wochen vorhanden)
          • vollständige Heilung der Läsion(en) oder optimale therapeutische Wirkung evtl. erst bis zu 8 Wochen nach Behandlungsende sichtbar
      • multipel auftretende aktinische Keratosen
        • gleichzeitige Behandlung, auch der umgebenden Haut, möglich (Erfahrungswerte für gleichzeitige Behandlung von bis zu 10 Läsionen)
        • Gesamtfläche der zu behandelnden Haut </= 25 cm2 (5 cm x 5 cm)
      • rezidivierende Läsionen: Wirksamkeit einer wiederholten Behandlung formal nicht in klinischen Studien untersucht

Dosisanpassungen

  • Kinder und Jugendliche
    • keine relevante Anwendung
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz
    • kontraindiziert
  • bei Auftreten schwerer Nebenwirkungen
    • reduzierte Anwendung: 3mal / Woche, bis zur Besserung
  • bei Behandlung von Hautarealen mit dünner Epidermis
    • weniger häufige Anwendung
    • häufige Kontrolle des Therapieverlaufs

Indikation

  • topische Behandlung leicht tastbarer und/oder mäßig dicker hyperkeratotischer aktinischer Keratosen (Grad I/II) bei immunkompetenten erwachsenen Patienten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluorouracil, Kombinationen - extern
  • Fluorouracil und Salicylsäure
    • Überempfindlichkeit gegen Fluorouracil und Salicylsäure
    • Stillzeit
    • Schwangerschaft
    • Frauen, bei denen eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann
    • Säuglinge
    • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • nicht zusammen mit Brivudin, Sorivudin und Analoga anwenden, da sie potente Hemmstoffe des Fluorouracil-abbauendenEnzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) sind
    • Anwendung auf großen Hautflächen (Hautfläche nicht größer als 25 cm2)
    • nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung bringen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Natalizumab /Immunsuppressiva
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Fluoropyrimidine /Brivudin
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Temoporfin /Fluorouracil, extern
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluorouracil /Metronidazol
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Hydantoine /Fluoropyrimidine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Fluoropyrimidine /Cimetidin
Fluoropyrimidine /Folate
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WFluorouracil5 mg
WSalicylsäure100 mg
HDimethylsulfoxid80 mg
HEthanol+
HEthyl acetat+
HPoly (butylmethacrylat-co-methylmethacrylat) (80:20)+
HPyroxylin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25 Milliliter 79.91 € Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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