Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alendronsäure und Alfacalcidol, Sequenzialpräparate
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Kombipackung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Packung: 50.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tablette enthält 70 mg Alendronsäure, 1 Weichkapsel enthält 1 µg Alfacalcidol

  • Behandlung der postmenopausalen Osteoporose
    • Alendronsäure
      • 1 Tablette 1mal / Woche
    • Alfacalcidol
      • 1 Weichkapsel 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Langzeitgebrauch
      • Notwendigkeit einer Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendronsäure für jeden Patienten individuell beurteilen, insbesondere bei Anwendung > / = 5 Jahre

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • GFR > 35 ml / min
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • GFR < 35 ml/min
      • Alendronsäure aufgrund mangelnder Erfahrung nicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
    • Alendronat nicht zur Anwendung empfohlen
    • keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Erkrankungen im Zusammenhang mit Osteoporose im Kindesalter
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung der postmenopausalen Osteoporose
    • Alendronsäure vermindert das Risiko von Wirbel- und Hüftfrakturen
    • für Alfacalcidol wurde eine signifikante Verminderung der Sturzrate bei Älteren nachgewiesen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegenüber Alendronat und/ oder Alfacalcidol oder einen der Hilfstoffe
  • Erkrankungen des Ösophagus und andere Faktoren, die die Ösophagusentleerung verzögern
    • Strikturen
    • Achalasie
  • Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen
  • Hypokalzämie
  • manifeste Vitamin-D-Intoxikation
  • Calciumkonzentrationen im Plasma über 2,6 mmol/l
  • Calcium-Phosphat-Produkt über 3,7 (mmol/l)2
  • Alkalose mit pH-Werten über 7,44 im venösen Blut (Milch-Alkali-Syndrom, Burnett-Syndrom)
  • Hyperkalzämie
  • Hypermagnesiämie
  • Dialysepatienten
  • Kinder
  • Jugendliche
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
Bisphosphonate, orale /Deferasirox
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WAlendronsäure Natrium 1-Wasser81.2 mg
=Alendronsäure70 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
WAlfacalcidol1 µg
Halpha-Tocopherol+
HCitronensäure, wasserfrei+
HD-Glucitol-D-Mannitol-Sorbitan-höhere Polyole (25-40:0-6:20-30:12,5-19)+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (II,III) oxid+
=Butanol+
=Propylenglycol+
HErdnussöl+
HEthanol+
HGelatine+
HGlycerol 85%+
HPropyl gallat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Packung 50.65 € Kombipackung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Packung verkehrsfähig außer Vertrieb

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