Apidra 100 E./ml SoloStar Fertigpen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Insulin glulisin
Hersteller	BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X3 Milliliter: 95.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 Einheiten Insulinglulisin (3,49 mg), ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung (300 E)

• allgemeine Hinweise
  • Wirkstärke dieser Zubereitung ist in Einheiten angegeben
  • Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Insulinglulisin und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga
  • Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder ein Insulin eines anderen Herstellers sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen und kann eine Änderung der Dosierung erforderlich machen
• Diabetes mellitus
  • Dosierung von Insulinglulisin ist individuell anzupassen
  • ggf. Dosisanpassungen bei
    • Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke
    • gleichzeitiger Behandlung mit oralen Antidiabetika
    • verstärkter körperlicher Aktivität des Patienten oder bei einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten
    • Krankheit oder seelischer Belastung
      

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Insulinbedarf kann bei eingeschränkter Nierenfunktion vermindert sein
• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinstoffwechsels kann der Insulinbedarf bei Patienten mit einer Einschränkung der Leberfunktion herabgesetzt sein
• ältere Patienten
  • eine Verschlechterung der Nierenfunktion kann zur Abnahme des Insulinbedarfs führen
• Kinder und Jugendliche
  • keine hinreichenden klinischen Informationen zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren

Indikation

• Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist
• Hinweis
  • Anwendung des Arzneimittel in Kombination mit einem Intermediärinsulin, Langzeitinsulin oder einem Basalinsulin-Analogon
  • Anwendung auch in Kombination mit oralen Antidiabetika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin glulisin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Insulin glulisin
• Hypoglykämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Diazoxid
Insulin /Ethanol
Insulin /MAO-Hemmer
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Corticosteroide
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Insulin /Salicylate
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive

geringfügig

Antidiabetika /Fluoxetin
Insulin /Tetracycline
Insulin /Wachstumshormone
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Rifamycine
Glitazone /Insulin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Insulin /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Irbesartan
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Lithium
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Clonidin
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Antidiabetika /Nortriptylin
Insulin /Fibrate
Antidiabetika /ACE-Hemmer

unbedeutend

Insulin /SGLT2-Hemmer
Binimetinib /CYP1A2-Induktoren

Zusammensetzung

W	Insulin glulisin	100 IE
H	m-Cresol	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Polysorbat 20	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X3 Milliliter	95.7 €	Fertigspritzen
5X3 Milliliter	60.04 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb