Ciprofloxacin-Actavis 2mg/ml Infusionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ciprofloxacin
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	200 Milliliter: 28.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin

• Behandlung der folgenden Infektionen, verursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger
  • Dosierung bestimmt durch Indikation, Schwere und Ort der Infektion, Ciprofloxacin-Empfindlichkeit der(s) verursachenden Erreger(s), Nierenfunktion des Patienten und Körpergewicht bei Kindern und Jugendlichen
  • Behandlungsdauer richtet sich nach Schwere der Erkrankung sowie nach klin. und bakteriologischen Verlauf
  • Behandlungsbeginn mit i.v. verabreichtem Ciprofloxacin empfohlen in schweren Fällen oder wenn Patient nicht in der Lage ist, Tabletten einzunehmen (z.B. bei enteraler Ernährung)
  • i.v. begonnene Behandlung bei klin. Indikation und nach Maßgabe des behandelnden Arztes so früh wie möglich auf orale Behandlung mit Tabletten oder Suspension umsetzen
  • Behandlung von Infektionen durch bestimmte Erreger (z.B. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter oder Staphylokokken) erfordern ggfs höhere Ciprofloxacindosen und begleitende Verabreichung weiterer geeigneter antibakterieller Substanzen
  • Behandlung bestimmter Infektionen (z.B. entzündliche Erkrankung des Beckens, intraabdominale Infektionen, Infektionen neutropenischer Patienten und Infektionen der Knochen und Gelenke) erfordern unter Umständen, je nach Erreger, zusätzliche Verabreichung weiterer antimikrobieller Substanzen
  • Infektionen der unteren Atemwege
    • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 - 3mal / Tag
    • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 7 - 14 Tage
  • Infektionen der oberen Atemwege
    • akute Exazerbation einer chron. Sinusitis; chron. eitrige Otitis media
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 - 3mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 7 - 14 Tage
    • maligne externe Otitis
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 3mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 28 Tage bis 3 Monate
  • Harnwegsinfektionen
    • komplizierte und unkomplizierte Pyelonephritis
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 - 3mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung):
        • 7 - 21 Tage
        • unter best. Umständen (wie Abszesse) > 21 Tage möglich
    • Prostatitis
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 - 3mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung) (akute Infektion): 2 - 4 Wochen
  • Infektionen des Genitaltraktes
    • Epididymoorchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 - 3mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): mind. 14 Tage
  • Infektionen des Gastrointestinaltrakts und intraabdominale Infektionen
    • durch bakterielle Erreger einschließl. Shigella spp. außer Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö und empirische Therapie der schweren Reisediarrhö
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 1 Tag
    • durch Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 5 Tage
    • durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 3 Tage
    • Typhus
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 7 Tage
    • durch Gram-negative Bakterien verursachte intraabdominale Infektionen
      • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 - 3mal / Tag
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 5 - 14 Tage
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
    • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 -3mal / Tag
    • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 7 - 14 Tage
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 - 3mal / Tag
    • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): höchstens 3 Monate
  • Behandlung oder Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten
    • Einsatz in Kombination mit geeigneten antibakteriellen Substanzen gemäß den offiziellen Empfehlungen
    • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 - 3mal / Tag
    • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): über den gesamten Zeitraum der Neutropenie
  • Inhalation von Milzbranderregern - postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung für Personen, die in der Lage sind, oral behandelt zu werden, sofern klin. erforderlich
    • Behandlungsbeginn schnellstmöglich nach vermuteter oder bestätigter Exposition
    • 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin) 2 mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche
      • 10 - 15 mg Ciprofloxacin / kg KG 2mal / Tag
      • max. Einzeldosis: 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin)
    • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracis-Exposition
  • Kinder und Jugendliche
    • zystische Fibrose
      • 10 mg Ciprofloxacin / kg KG 3mal / Tag
      • max. Einzeldosis: 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin)
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 10 - 14 Tage
    • komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis
      • 6 - 10 mg Ciprofloxacin / kg KG 3mal / Tag
      • max. Einzeldosis: 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin)
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): 10 - 21 Tage
    • andere schwere Infektionen
      • 10 mg Ciprofloxacin / kg KG 3mal / Tag
      • max. Einzeldosis: 200 ml Infusionslösung (400 mg Ciprofloxacin)
      • Gesamtbehandlungsdauer (inkl. Wechsel auf orale Behandlung): entsprechend der Art der Infektion

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosisanpassung in Abhängigkeit von Schwere der Erkrankung und von Kreatinin-Clearance
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Kreatinin-Clearance > 60 ml / Min. / 1,73 m² bzw. Serum-Kreatinin < 124 µmol / l
    • keine Dosisanpassung
  • Kreatinin-Clearance: 30 - 60 ml / Min. / 1,73 m² bzw. Serum-Kreatinin: 124 - 168 µmol / l
    • 250 - 500 mg Ciprofloxacin 1mal / 12 Stunden
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. / 1,73m² bzw. Serum-Kreatinin > 169 µmol / l
    • 250 - 500 mg Ciprofloxacin 1mal / 24 Stunden
  • Hämodialyse (Serum-Kreatinin > 169 µmol / l)
    • 250 - 500 mg Ciprofloxacin) 1mal / 24 Stunden nach Dialyse
  • Peritonealdialyse (Serum-Kreatinin > 169 µmol / l)
    • 250 - 500 mg Ciprofloxacin 1mal / 24 Stunden
  • Kinder
    • Dosierung nicht untersucht
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder
    • Dosierung nicht untersucht

Indikation

• Behandlung der folgenden Infektionen, verursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger
  • untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
    • Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
    • bronchopulmonale Infektionen bei
      • zystischer Fibrose
      • Bronchiektasen
    • Pneumonie
  • chronische eitrige Otitis media
  • akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn sie durch Gram-negative Bakterien verursacht ist
  • Harnwegsinfektionen
  • Epididymoorchitis einschließl. Fälle durch Neisseria gonorrhoeae
  • entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließl. Infektionen durch Neisseria gonorrhoeae
  • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z.B. Reisediarrhö)
  • intraabdominale Infektionen
  • durch Gram-negative Bakterien verursachte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
  • maligne externe Otitis
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
  • Behandlung und Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten
  • Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung)
  • Hinweise
    • vor Behandlungsbeginn bes. die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachten
    • bei oben genannten Infektionen des Genitaltraktes, sofern durch Neisseria gonorrhoeae verursacht, Informationen zur lokalen Prävalenz von Resistenzen gegenüber Ciprofloxacin beschaffen und mikrobiologische Resistenztestungen durchführen
    • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen

Kinder und Jugendliche

• durch Pseudomonas aeruginosa verursachte bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
• komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis
• Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung)
• Hinweise
  • auch zur Behandlung von schweren Infektionen, wenn dies als notwendig angesehen wird
  • Behandlungsinitiierung nur von einem in der Behandlung von zystischer Fibrose und/ oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahrenen Arztes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ciprofloxacin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin,
• Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone
• gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Ciprofloxacin
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Venetoclax /Ciprofloxacin
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Methotrexat /Ciprofloxacin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Ciprofloxacin
Cyclophosphamid /Ciprofloxacin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Ciprofloxacin /Sevelamer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Pomalidomid /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Ciprofloxacin
Gyrase-Hemmer /Nahrung
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Eliglustat /Ciprofloxacin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Erlotinib /Ciprofloxacin
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Methadon /Gyrase-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer
Tasimelteon /CYP1A2-Inhibitoren
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Tolvaptan /Ciprofloxacin
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Gyrase-Hemmer
Ropinirol /CYP1A2-Inhibitoren

geringfügig

Ropivacain /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Foscarnet /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Aminochinoline
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Procainamid /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Hydantoine /Gyrase-Hemmer
Ciprofloxacin /Ataluren
Zolpidem /Ciprofloxacin
Mexiletin /Gyrase-Hemmer
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Carbamazepin /Ciprofloxacin
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Antibiotika, OAT3-Substrate /Teriflunomid
Regorafenib /Antibiotika
Ruxolitinib /Ciprofloxacin
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel
Coffein /Gyrase-Hemmer
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Antibiotika, OAT3-Substrate /Leflunomid

unbedeutend

Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika

Zusammensetzung

W	Ciprofloxacin lactat	2.544 mg
=	Ciprofloxacin	2 mg
H	Milchsäure	+
H	Natrium chlorid	+
=	Natrium Ion	0.354 mg
=	Natrium Ion	0.154 mmol
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	21.1 €	Infusionsloesung
200 Milliliter	28.68 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
200 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb