Flupirtinmaleat Winthrop 400mg Retardtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Flupirtin
Hersteller	Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	14 Stück: 49.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung akuter Schmerzen
  • 1 Retardtablette (400 mg Flupirtinmaleat) 1mal / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 1 Retardtablette (400 mg Flupirtinmaleat)
    • soweit eine ausreichende Schmerzbehandlung mit dieser Dosierung nicht möglich ist, stehen andere Darreichungsformen mit anderen Dosisstärken zur Verfügung
  • Anwendungsdauer:
    • über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung anwenden
    • max. 2 Wochen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • keine Anwendung (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • initial: ½ Retardtablette (200 mg Flupirtinmaleat) 1mal / Tag
  • Dosissteigerung, optional, in Abhängigkeit von Schmerzstärke und Verträglichkeit auf 1 Retardtablette (400 mg Flupirtinmaleat) / Tag
• Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion
  • initial: ½ Retardtablette (200 mg Flupirtinmaleat) 1mal / Tag
  • Dosissteigerung, optional, in Abhängigkeit von Schmerzstärke und Verträglichkeit auf 1 Retardtablette (400 mg Flupirtinmaleat) / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 1 Retardtablette (400 mg Flupirtinmaleat)
    • falls weitere Dosiserhöhung mit anderen Flupirtin-Darreichungsformen erforderlich, diese Patienten ärztlich überwachen
  • Kontrollen der Kreatininwerte angezeigt
• Patienten mit Hypalbuminämie
  • Therapie mit Flupirtinmaleat nicht geeignet, da keine Untersuchung durchgeführt wurde

Indikation

• zur Behandlung akuter Schmerzen
• Hinweis:
  • nur anwenden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (z.B. nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flupirtin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Flupirtin
• Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen oder einem Alkoholabusus
• gleichzeitige Anwendung von Flupirtin mit anderen Leber schädigenden Arzneimitteln muss vermieden werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Flupirtin /Ethanol
Flupirtin /Paracetamol

geringfügig

Muskelrelaxanzien, zentrale /Flupirtin

Zusammensetzung

W	Flupirtin maleat	400 mg
=	Flupirtin	290 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
14 Stück	49.23 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
14 Stück	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb