Fachinformation

ATC Code / ATC Name Imipenem und Cilastatin
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 200.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Imipenem (als 530 mg Imipenem-Monohydrat) und 500 mg Cilastatin (als 530 mg Cilastatin-Natrium)

  • allgemein
    • Dosierung abhängig von Art und Schweregrad der Infektion, dem (den) erwarteten Erreger(n), der Nierenfunktion und dem Körpergewicht
    • Dosierungsempfehlungen beziehen sich auf die zu verabreichende Imipenem-Dosis; hiermit wird zugleich äquivalente Cilastatin-Dosis zugeführt
  • Behandlung von schweren Infektionen, sofern diese durch empfindliche Erreger verursacht sind
  • Erwachsene und Jugendliche (> = 70 kg KG)
    • 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin alle 6 Stunden oder
    • 1000 mg Imipenem / 1000 mg Cilastatin alle 6 oder 8 Stunden
    • bei Verdacht oder Nachweis von Infektionen durch weniger empfindliche Erreger (wie z. B. Pseudomonas aeruginosa) oder bei sehr schweren Infektionen (z. B. bei Patienten mit Neutropenie und Fieber)
      • 1000 mg Imipenem / 1000 mg Cilastatin alle 6 Stunden
    • maximale Tagesdosis: 4000 mg Imipenem / 4000 mg Cilastatin

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Ermittlung der reduzierten Dosis für Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bestimmung der täglichen Gesamtdosis (d. h. 2.000 mg / 2.000 mg, 3.000 mg / 3.000 mg oder 4.000 mg/4.000 mg), die bei normaler Nierenfunktion geeignet wäre
      • Auswahl der entsprechend verringerten Dosis auf der Basis des Kreatinin-Clearance-Werts des Patienten
    • Kreatinin-Clearance 41 - 70 ml / Min. / 1,73 m2
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 2000 mg Imipenem / 2000 mg Cilastatin
        • 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin alle 8 Stunden
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 3000 mg Imipenem / 3000 mg Cilastatin
        • 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin alle 6 Stunden
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 4000 mg Imipenem / 4000 mg Cilastatin
        • 750 mg Imipenem / 750 mg Cilastatin alle 8 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 21 - 40 ml / Min. / 1,73 m2
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 2000 mg Imipenem / 2000 mg Cilastatin
        • 250 mg Imipenem / 250 mg Cilastatin alle 6 Stunden
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 3000 mg Imipenem / 3000 mg Cilastatin
        • 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin alle 6 Stunden
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 4000 mg Imipenem / 4000 mg Cilastatin
        • 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin alle 8 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 6 - 20 ml / Min. / 1,73 m2
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 2000 mg Imipenem / 2000 mg Cilastatin
        • 250 mg Imipenem / 250 mg Cilastatin alle 12 Stunden
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 3000 mg Imipenem / 3000 mg Cilastatin
        • 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin alle 12 Stunden
      • tägliche Gesamtdosis für Patienten mit normaler Nierenfunktion (mg / Tag): 4000 mg Imipenem / 4000 mg Cilastatin
        • 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin alle 12 Stunden
      • Hinweis
        • Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 6 bis 20 ml/min/1,73 m2, die eine Dosis von 500 mg Imipenem / 500 mg Cilastatin erhalten, kann das Risiko für Krampfanfälle erhöht sein
    • Kreatinin-Clearance < / = 5 ml / Min. / 1,73 m2
      • Anwendung von Imipenem / Cilastatin nur, wenn innerhalb von 48 Stunden eine Hämodialyse durchgeführt wird
    • Hämodialyse-Patienten
      • siehe Dosierungsempfehlungen für Patienten mit Kreatinin-Clearance 6 - 20 ml / min / 1,73 m2
      • da Imipenem und Cilastatin während der Hämodialyse aus dem Kreislauf eliminiert werden, Verabreichung im Anschluss an die Hämodialysesitzung und danach in 12-stündigen Intervallen
      • sorgfältige Überwachung von Dialysepatienten, insbesondere mit bekannter Erkrankung des ZNS
      • Anwendung von Imipenem / Cilastatin nur, wenn Nutzen größer als das potenzielle Risiko von Krampfanfällen
    • Peritonealdialyse
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Datenlage)
    • Hinweis
      • Dosisangaben gelten für Patienten mit einem KG > = 70 kg
        • proportionale Dosisreduktion bei Patienten < 70 kg: tatsächliches Körpergewicht des Patienten (in kg) / 70 kg und Multiplikation mit der für die Indikation entsprechend empfohlenen Dosis
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten
    • bei normaler Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche > / = 1 Jahr
    • 15 mg Imipenem /15 mg Cilastatin oder 25 mg Imipenem / 25 mg Cilastatin / kg alle 6 Stunden
    • bei Verdacht auf oder Nachweis von Infektionen durch weniger empfindliche Erreger (wie z. B. Pseudomonas aeruginosa) oder bei sehr schweren Infektionen (z. B. bei Patienten mit Neutropenie und Fieber)
      • 25 mg Imipenem / 25 mg Cilastatin / kg alle 6 Stunden
  • Kinder < 1 Jahr
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichende Datenlage)
  • Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 2 mg / dl)
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichende Datenlage)

Indikation

  • Behandlung der folgenden schweren Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr , sofern diese durch empfindliche Erreger verursacht sind
    • Komplizierte intraabdominelle Infektionen
    • Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie
    • Intra und post partum Infektionen
    • Komplizierte Infektionen der Harnwege
    • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
  • Anwendung im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird
  • Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen
  • Hinweis
    • Offizielle nationale Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Imipenem und Cilastatin - invasiv
  • kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Imipenem
  • eine Kreuzallergie zwischen Imipenem und anderen ß-Laktam-Antibiotika wie Penicillinen und Cephalosporinen ist möglich
    • über ernste Reaktionen, einschl. Anaphylaxie, wurde bei den meisten ß-Laktam-Antibiotika
      berichtet
    • vor Therapie sollten früher aufgetretene Überempfindlichkeitsreaktionen gegen ß-Laktam-Antibiotika sorgfältig erfasst werden
    • bei Auftreten einer allergischen Reaktion soll die Behandlung abgesetzt und entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden:
      • sofortige langsame i.v.-Applikation von Epinephrin (Adrenalin) in der üblichen
        Dosierung unter Blutdruckkontrolle
      • danach i.v.-Gabe von Glukokortikoiden
      • Volumensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ciclosporin /Imipenem
Virustatika /Imipenem, Cilastatin
Valproinsäure /Carbapenem-Antibiotika

Zusammensetzung

WCilastatin, Natriumsalz530 mg
=Cilastatin500 mg
WImipenem 1-Wasser530 mg
=Imipenem500 mg
HNatrium hydrogencarbonat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle D
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 200.63 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.