Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rocuroniumbromid
Hersteller Inresa Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X10 Milliliter: 141.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid

  • Allgemein
    • Dosis individuell auf jeweiligen Patienten abstimmen
    • Art der Anästhesie, voraussichtliche Operationsdauer, Art der Sedierung und voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen, gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln und Zustand des Patienten bei Festlegung der Dosis berücksichtigen
    • Inhalationsanästhetika potenzieren neuromuskuläre Blockadewirkung von Rocuroniumbromid; im Verlauf einer Anästhesie klinisch relevant, wenn Inhalationsanästhetika im Gewebe eine bestimmte Konzentration erreicht haben; deshalb während länger dauernder Eingriffe unter Inhalationsanästhesie (> 1 Stunde) Anpassung der Dosen dahingehend, dass geringere Erhaltungsdosen in größeren Intervallen gegeben werden oder niedrigere Infusionsgeschwindigkeit von Rocuroniumbromid gewählt wird
    • folgende Dosierungsempfehlungen können als allgemeine Richtlinie dienen
  • Operative Maßnahmen
    • Tracheale Intubation
      • bei routinemäßiger Anästhesie: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg Körpergewicht
        • Hinweis
          • diese Dosis führt bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sek. zu adäquaten Intubationsbedingungen
      • bei Blitzeinleitung der Anästhesie: 1,0 mg Rocuroniumbromid / kg KG empfohlen
        • Hinweise
          • hierdurch werden ebenfalls bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sek. adäquate Intubationsbedingungen erreicht
          • bei Anwendung von 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG, Patienten 90 Sek. nach Anwendung von Rocuroniumbromid intubieren
      • Erhaltungsdosis
        • 0,15 mg Rocuroniumbromid / kg KG
        • bei länger dauernder Inhalationsanästhesie: 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
        • Erhaltungsdosen vorzugsweise verabreichen, wenn Zuckungsamplitude wieder 25% der Kontrollzuckungsamplitude erreicht hat oder wenn 2 bis 3 Reizantworten auf eine Train-of-Four-Stimulation (TOF) vorhanden sind
    • Dauerinfusion
      • initial: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Einleitung der Dauerinfusion, sobald neuromuskuläre Blockade sich zu erholen beginnt
      • Infusionsgeschwindigkeit: so, dass Zuckungsamplitude von 10% der Kontrollzuckungsamplitude oder 1 bis 2 Reizantworten auf eine Train-of-Four Stimulation aufrecht erhalten bleiben
        • unter intravenöser Anästhesie: 0,3 - 0,6 mg / kg KG / Stunde
        • unter Inhalationsanästhesie: 0,3 - 0,4 mg / kg KG / Stunde
        • kontinuierliche Überwachung der neuromuskulären Blockade unbedingt notwendig, da erforderliche Infusionsgeschwindigkeit von Patient zu Patient variiert und von angewandter Anästhesiemethode abhängt
    • Schwangere Patientinnen
      • bei Sectio caesarea: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG empfohlen
      • Hinweise
        • Dosis von 1,0 mg / kg KG bei dieser Patientengruppe nicht untersucht
        • Aufhebung der neuromuskulären Blockade, die durch neuromuskuläre Blocker induziert wurde, bei Patientinnen, die aufgrund einer Schwangerschaftstoxikose Magnesiumsalze erhalten, evtl. gehemmt oder unzureichend, da Magnesiumsalze die neuromuskuläre Blockade verstärken; daher bei diesen Patientinnen Rocuronium-Dosis verringern und genau nach Reizantwort einstellen
    • Jugendliche (12 - 17 Jahre), Kinder (2 - 11 Jahre), Säuglinge (28 Tage - 23 Monate)
      • Routineanästhesie
        • Dosis zur Intubation und Erhaltungsdosis ähnlich der Dosis für Erwachsene
      • Dauerinfusion
        • mit Ausnahme von Kindern gleiche Infusionsgeschwindigkeiten wie bei Erwachsenen, bei Kindern evtl. höhere Infusionsgeschwindigkeiten erforderlich
      • bei Kindern: dieselben initialen Infusionsgeschwindigkeiten empfohlen wie für Erwachsene (so anpassen, dass während der operativen Maßnahme eine Zuckungsamplitude von 10% der Kontrollzuckungsamplitdude oder 1 oder 2 Reizantworten auf eine Train-of-Four-Stimulation aufrecht erhalten bleiben)
      • Hinweise
        • Blitzeinleitung bei pädiatrischen Patienten nicht empfohlen (nur begrenzt Erfahrungen vorhanden)
        • keine Daten zu Unterstützung einer Empfehlungen zum Einsatz von Rocuroniumbromid bei Neugeborenen (0 - 1 Monat)
    • Geriatrische Patienten und Patienten mit Leber- und/oder Gallenwegserkankung und/oder Niereninsuffizienz
      • Routineanästhesie
        • 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Blitzeinleitung bei Patienten, bei denen längere Wirkungsdauer zu erwarten ist
        • 0,6 mg / kg KG erwägen (adäquate Intubationsbedingungen werden jedoch möglicherweise 90 Sek. nach Verabreichung von Rocuroniumbromid nicht erreicht)
      • Erhaltungsdosis, unabhängig von verwendeter Anästhesietechnik: 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Infusionsgeschwindigkeit: 0,3 - 0,4 mg / kg KG / Stunde (siehe auch Dauerinfusion)
    • Übergewichtige und adipöse Patienten (definiert als Patienten mit Körpergewicht von 30% oder mehr über Idealgewicht)
      • Dosierungen auf Basis des fettfreien Körpergewichts reduzieren
  • Intensivmedizinische Maßnahmen
    • tracheale Intubation
      • dieselbe Dosis wie oben unter operative Maßnahmen beschrieben

Indikation

  • als Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung und Blitzeinleitung zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen
  • als Hilfsmittel auf Intensivstationen z.B. zur Erleichterung der Intubation, für kurzzeitigen Einsatz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rocuroniumbromid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Rocuronium oder Bromid
  • Unmöglichkeit der künstlichen Beatmung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Lincosamide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Hydantoine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Acylaminopenicilline
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Amifampridin /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Botulinum-Toxin /Muskelrelaxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Schleifendiuretika
Muskelrelaxanzien /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Irinotecan
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Cholinesterase-Hemmer

Zusammensetzung

WRocuronium bromid10 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat 3-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Milliliter 71.07 € Injektions-, Infusionsloesung
10X10 Milliliter 141.94 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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