Ropivacain B.Braun 7.5mg/ml Fachinfo
(Wirkstoffe: Ropivacain hydrochlorid 1-WasserRopivacain hydrochloridRopivacain)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Ropivacain |
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Hersteller | B. Braun Melsungen AG |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 20X20 Milliliter: 112.44€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: jeder ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid
- Anästhesie in der Chirurgie
- Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
- allgemein
- die niedrigste Dosis anwenden, die für eine wirksame Blockade notwendig ist
- für die Bestimmung der Dosis sind die Erfahrung des Arztes und die Kenntnis über den Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend
- von Erwachsenen gut vertragene Dosen
- bei Operationen und postoperativer Analgesie über einen Zeitraum von 24 Stunden kumulativ verabreichte Dosen von bis zu 675 mg Ropivacainhydrochlorid
- postoperativ über einen Zeitraum von 72 Stunden kontinuierlich über eine epidurale Infusion verabreichten Dosen von bis zu 28 mg / Stunde
- eine begrenzte Anzahl von Patienten erhielt höhere Dosen von bis zu 800 mg / Tag, die mit relativ wenigen unerwünschten Wirkungen verbunden waren
- bei kontinuierlicher peripherer Regionalanästhesie (kontinuierliche Infusion) oder wiederholten Blockaden (wiederholte Injektionen):
- in klinischen Prüfungen wurde vor dem Eingriff eine femorale Nervenblockade mit 300 mg Ropivacainhydrochlorid und ein Interskalenusblock mit 225mg Ropivacainhydrochlorid gesetzt
- die Schmerzfreiheit wurde anschließend mit Ropivacainhydrochlorid 2 mg/ml aufrechterhalten
- Infusionsraten oder intermittierende Injektionen von 10 - 20 mg / Stunde über 48 Stunden führten zu ausreichender Analgesie und wurden gut vertragen
- zur Behandlung postoperativer Schmerzen wird folgende Technik empfohlen:
- falls dies nicht schon präoperativ durchgeführt, wird mit einem Epiduralkatheter mit Ropivacainhydrochlorid 7,5 mg / ml eine Epiduralanästhesie eingeleitet
- die Analgesie wird mit einer Infusion von Ropivacainhydrochlorid 2 mg / ml aufrechterhalten
- Infusionsgeschwindigkeiten von 6 - 14 ml / Stunde (12 - 28 mg) sichern bei mäßigen bis schweren postoperativen Schmerzen in den meisten Fällen eine ausreichende Analgesie mit nur geringer und nicht progressiver motorischer Blockade
- max. Anwendungsdauer der Epiduralblockade: 3 Tage
- folgende Angaben dienen als Leitfaden für gebräuchliche Blockaden bei Erwachsenen
- Lumbale Epiduralanästhesie
- Chirurgie:
- 15 - 25 ml (113 - 188 mg Ropivacainhydrochlorid) über 3 - 5 Stunden (Beginn: 10 - 20 Min.)
- Einzeldosen bis zu 250 mg Ropivacainhydrochlorid wurden gut vertragen
- Kaiserschnitt:
- 15 - 20 ml (113 - 150 mg Ropivacainhydrochlorid) über 3 - 5 Stunden (Beginn: 10 - 20 Min.)
- zunehmende Dosen sind anzuwenden
- initial: ca. 100 mg (97,5 mg = 13 ml; 105 mg = 14 ml) über 3 - 5 Min.
- 2 zusätzliche Dosen (insgesamt 50 mg) bei Bedarf verabreichen
- Chirurgie:
- Thorakale Epiduralanästhesie
- Blockade bei postoperativem Schmerz:
- abhängig vom Injektionsort 5 - 15 ml (38 - 113 mg Ropivacainhydrochlorid) (Beginn: 10 - 20 Min.)
- Blockade bei postoperativem Schmerz:
- Plexusblockade
- Plexus-brachialis-Blockaden:
- 30 - 40 ml (225 mg - 300 mg Ropivacainhydrochlorid) über 6 - 10 Stunden (Beginn: 10 - 25 Min.)
- Einzeldosen bis zu 300 mg Ropivacainhydrochlorid wurden gut vertragen
- Hinweis:
- für andere Plexusblockaden können geringere Dosen erforderlich sein
- es liegen bisher keine Erfahrungen für spezifische Dosisempfehlungen für andere Blockaden vor
- die Dosis je nach Verabreichungsort und Patientenzustand anzupassen
- interskalenäre und supraclaviculare Plexusblockaden können zu einer größeren Häufigkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen führen
- Plexus-brachialis-Blockaden:
- Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
- z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration:
- 1 - 30 ml (7,5 - 225 Ropivacainhydrochlorid) über 2 - 6 Stunden (Beginn: 1 - 15 Min.)
- z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration:
- Lumbale Epiduralanästhesie
- allgemein
- Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- bei Anwendung von Einzeldosen oder bei Kurzzeitanwendung ist eine Anpassung der Dosis im Allgemeinen nicht erforderlich
- Leberinsuffizienz
- schwere Leberinsuffizienz: mit besonderer Vorsicht angewenden
- bei wiederholter Verabreichung: eine Verminderung der Dosierung zur Anpassung an die verzögerteAusscheidung kann erforderlich werden
Indikation
- Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern (> 12 Jahre):
- Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe einschließlich Kaiserschnitt
- Plexusblockaden
- Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Ropivacain - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Ropivacain
- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
- intravenöse Regionalanästhesie
- Paracervikalanästhesie in der Geburtshilfe
- Hypovolämie
- allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Epiduralanästhesie unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum berücksichtigen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Darvadstrocel /Lokalanästhetikamittelschwer
Ropivacain /Fluvoxamingeringfügig
Lokalanästhetika /OxytocinMuskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Ropivacain /Gyrase-Hemmer
unbedeutend
Ropivacain /Azol-AntimykotikaZusammensetzung
W | Ropivacain hydrochlorid 1-Wasser | 79.3 mg |
= | Ropivacain | 66.2 mg |
= | Ropivacain hydrochlorid | 75 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid Lösung | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 29 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20X20 Milliliter | 112.44 € | Injektionsloesung |
20X10 Milliliter | 68.09 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
20X20 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
20X10 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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