Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ropivacain
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20X20 Milliliter: 67.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder ml Injektionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid

  • akute Schmerztherapie
    • allgemein
      • die niedrigste Dosis anwenden, die für eine wirksame Blockade notwendig ist
      • für die Bestimmung der Dosis sind die Erfahrung des Arztes und die Kenntnis über den Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend
      • von Erwachsenen gut vertragene Dosen
        • bei Operationen und postoperativer Analgesie über einen Zeitraum von 24 Stunden
          kumulativ verabreichte Dosen von bis zu 675 mg Ropivacainhydrochlorid
        • postoperativ über einen Zeitraum von 72 Stunden kontinuierlich über eine epidurale Infusion verabreichten Dosen von bis zu 28 mg / Stunde
      • eine begrenzte Anzahl von Patienten erhielt höhere Dosen von bis zu 800 mg / Tag, die mit relativ wenigen unerwünschten Wirkungen verbunden waren
      • bei kontinuierlicher peripherer Regionalanästhesie (kontinuierliche Infusion) oder wiederholten Blockaden (wiederholte Injektionen):
        • in klinischen Prüfungen wurde vor dem Eingriff eine femorale Nervenblockade mit 300 mg Ropivacainhydrochlorid und ein Interskalenusblock mit 225 mgRopivacainhydrochlorid gesetzt
        • die Schmerzfreiheit wurde anschließend mit Ropivacainhydrochlorid 2 mg/ml aufrechterhalten
        • Infusionsraten oder intermittierende Injektionen von 10 - 20 mg / Stunde über 48 Stunden führten zu ausreichender Analgesie und wurden gut vertragen
      • zur Behandlung postoperativer Schmerzen wird folgende Technik empfohlen:
        • falls dies nicht schon präoperativ durchgeführt, wird mit einem Epiduralkatheter mit Ropivacainhydrochlorid 7,5 mg/ml eine Epiduralanästhesie eingeleitet
        • die Analgesie wird mit einer Infusion von Ropivacainhydrochlorid 2 mg/ml aufrechterhalten
        • Infusionsgeschwindigkeiten von 6- 14 ml / Stunde (12 - 28 mg) sichern bei mäßigen bis schweren postoperativen Schmerzen in den meisten Fällen eine ausreichende Analgesie mit nur geringer und nicht progressiver motorischer Blockade
        • max. Anwendungsdauer der Epiduralblockade: 3 Tage
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • Lumbale Epiduralanalgesie
        • als Bolus: 10 - 20 ml (20 - 40 mg Ropivacainhydrochlorid) über 0,5 - 1,5 Stunden (Beginn: 10 - 15 Min.)
        • intermittierende Injektionen (top-up), z. B. Behandlung von Wehenschmerz :10 - 15 ml (20 - 30 mg Ropivacainhydrochlorid) (Minimum Intervall 30 Min.)
        • kontinuierliche Infusion, z. B. bei Wehenschmerz: 6 - 10 ml / Stunde (12 -
          20 mg Ropivacainhydrochlorid / Stunde)
        • Postoperative Schmerztherapie: 6 - 14 ml / Stunde (12 - 28 mg Ropivacainhydrochlorid / Stunde)
      • Thorakale Epiduralanalgesie
        • kontinuierliche Infusion (postoperative Schmerztherapie): 6 - 14 ml / Stunde (12 -
          28 mg Ropivacainhydrochlorid / Stunde)
      • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
        • (z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration): 1 - 100 ml (2,0 - 200 mg Ropivacainhydrochlorid) über 2 - 6 Stunden (Beginn: 1 - 5 Min.)
      • Periphere Nervenblockade (N.-femoralis oder interskalenäre Blockade)
        • kontinuierliche Infusion oder intermittierende Injektionen (z. B. postoperative Schmerztherapie): 5 - 10 ml / Stunde (10 - 20 mg Ropivacainhydrochlorid / Stunde)
    • pädiatrische Patienten (0 - einschließlich 12 Jahren) intra- und postoperativ
      • Hinweise
        • die Fraktionierung der berechneten Dosis des Lokalanästhetikums wird bei jeder Anwendungsart empfohlen
        • bei übergewichtigen Kindern:
          • eine schrittweise Dosisreduzierung ist oft notwendig
          • Dosierung sollte dann auf dem idealen KG basieren
        • max. Volumen für die einzelne kaudale Epiduralanästhesie und für die epiduralen Bolusinjektionen: 25 ml / Patient
        • für Faktoren, die spezifische Blockadetechniken beeinflussen und für individuelle
          Patientenbedürfnisse sollten Lehrbücher konsultiert werden
        • eine einzelne kaudale Epiduralinjektion von Ropivacainhydrochlorid 2 mg / ml
          bewirkt bei der Mehrzahl der Patienten eine adäquate postoperative Analgesie
          unterhalb T12 (wenn eine Dosis von 2 mg / kg in einem Volumen von 1 ml / kg verwendet wird)
          • um eine abweichende Ausbreitung der Nervenblockade zu erreichen: Anpassung des Volumens der kaudalen Epiduralinjektion gemäß Empfehlung der Fachliteratur
            • bei Kindern > 4 Jahren wurden Dosierungen bis zu 3 mg / kg bei einer Ropivacainhydrochlorid-Konzentration von 3 mg / ml untersucht (allerdings treten bei dieser Konzentration vermehrt motorische Blockaden auf)
      • singulärer kaudaler Epiduralblock (Blockade unterhalb von T12 bei pädiatrischen Patienten mit einem KG bis zu 25 kg): 1 ml / kg KG (2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
      • kontinuierliche epidurale Infusion bei pädiatrischen Patienten mit einem KG von bis zu 25 kg
        • 0 - 6 Monate
          • Bolus: 0,5 - 1 ml / kg KG (1 - 2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
            • Dosen im unteren Dosisbereich: für thorakale epidurale Blockaden
            • Dosen im oberen Bereich: für lumbale oder kaudale epidurale Blockaden
          • Infusion bis zu 72 Stunden : 0,1 ml / kg KG / Stunde (0,2 mg Ropivacainhydrochlorid/ kg KG / Stunde)
        • 6 - 12 Monate
          • Bolus: 0,5 - 1 ml / kg KG (1 - 2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
            • Dosen im unteren Dosisbereich: für thorakale epidurale Blockaden
            • Dosen im oberen Bereich: für lumbale oder kaudale epidurale Blockaden
          • Infusion bis zu 72 Stunden : 0,2 ml / kg KG / Stunde (0,4 mg Ropivacainhydrochlorid/ kg KG / Stunde)
        • 1 - 12 Jahre
          • Bolus: 1 ml / kg KG (2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
            • empfohlen für lumbale epidurale Blockaden (es ist sinnvoll, die Bolusgabe für
              eine thorakale epidurale Analgesie zu reduzieren)
          • Infusion bis zu 72 Stunden : 0,2 ml / kg KG / Stunde (0,4 mg Ropivacainhydrochlorid/ kg KG / Stunde)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • bei Anwendung von Einzeldosen oder bei Kurzzeitanwendung ist eine Anpassung der Dosis im Allgemeinen nicht erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • schwere Leberinsuffizienz: mit besonderer Vorsicht angewenden
    • bei wiederholter Verabreichung: eine Verminderung der Dosierung zur Anpassung an die verzögerteAusscheidung kann erforderlich werden
  • Frühgeborenen
    • wurde unabhängig von der Art der Anwendung nicht untersucht

 

Indikation

  • Behandlung akuter Schmerzzustände bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahre:
    • kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen undgeburtshilflichen Analgesie
    • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
    • kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen, z. B. zur Behandlung postoperativer Schmerzen
  • Behandlung akuter Schmerzen bei Kindern (während und nach Operationen)
    • kaudale Epiduralblockade bei Neugeborenen (0 - 27 Tage), Kleinkindern (28 Tage - 23 Monate) und Kindern (</= 12 Jahre)
    • kontinuierliche epidurale Infusion bei Neugeborenen (0 - 27 Tage), Kleinkindern (28 Tage - 23 Monate) und Kindern (</= 12 Jahre)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ropivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ropivacain
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • intravenöse Regionalanästhesie
  • Paracervikalanästhesie in der Geburtshilfe
  • Hypovolämie
  • allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Epiduralanästhesie unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum berücksichtigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ropivacain /Fluvoxamin

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Ropivacain /Gyrase-Hemmer

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WRopivacain hydrochlorid 1-Wasser21.15 mg
=Ropivacain17.65 mg
=Ropivacain hydrochlorid20 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid Lösung+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion33 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X10 Milliliter 50.28 € Injektionsloesung
20X20 Milliliter 67.18 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
20X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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