Aminomix 3 novum Inf Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kombinationen
Hersteller	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	6X1000 Milliliter: 290.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Deckung des täglichen Bedarfs an Stickstoff (Aminosäuren), Glucose, Elektrolyten und Flüssigkeit
  • Dosierung abhängig von Bedarf an Aminosäuren, Kohlenhydraten, Elektrolyten und Flüssigkeit und vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der durch die Krankheit bedingten Katabolie)
  • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Jugendliche > 14 Jahre
    • 20 ml (= 1 g Aminosäuren und 2,4 g Glucose) / kg KG / Tag
      • entsprechend 1400 ml / Tag für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht
    • max. Infusionsgeschwindigkeit: 2,0 ml (= 0,1 g Aminosäuren und 0,24 g Glucose) / kg KG / Stunde
    • tägliche Maximaldosis: 40 ml (= 2,0 g Aminosäuren und 4,8 g Glucose) / kg KG
      • entsprechend 2800 ml (= 140 g Aminosäuren und 336 g Glucose) für einen Patienten mit 70 kg KG
    • Hinweise
      • allgemein Grundsätze zur Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr berücksichtigen
      • unter normalen Stoffwechselbedingungen Gesamtzufuhr an Kohlenhydraten auf 300 - 400 g/Tag beschränken (Grenze durch maximale Oxidationsrate gegeben); ansonsten unerwünschte Wirkungen, z.B. Leberverfettung
      • unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen (z.B. im Postaggressionsstoffwechsel, beim hypoxischen Zustand sowie bei Organinsuffizienz) Reduktion der Tagesdosis auf 200 - 300 g Kohlenhydrate (entsprechend 3 g/kg KG)
      • individuelle Anpassung der Dosierung erfordert entsprechendes Monitoring des Patienten
      • folgende Dosierungsbeschränkungen für Glucose bei Erwachsenen strikt einhalten: 0,25 g / kg KG / Stunde und bis zu 6,0 g / kg KG / Tag
  • Kinder und Jugendliche < 14 Jahre
    • Dosierungsempfehlungen für Kinder sind Durchschnittswerte und dienen nur der Orientierung
    • Dosierung individuell anpassen, unter Berücksichtigung von Alter, Entwicklungsstand und der zugrunde liegenden Erkrankung
    • Kinder zwischen 2 und 5 Jahren
      • 25 ml (ca. 1,25 g Aminosäuren und 3 g Glucose) / kg KG / Tag
    • Kinder zwischen 5 und 14 Jahren
      • 20 ml (ca. 1,0 g Aminosäuren und 2,4 g Glucose) / kg KG / Tag
    • max. Infusionsgeschwindigkeit: 1,25 ml (= 0,06 g Aminosäuren und 0,15 g Glucose) / kg KG / Stunde
    • keine klinischen Prüfungen mit Kindern und Jugendlichen vorhanden, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen
  • Behandlungsdauer:
    • bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung und alleiniger Anwendung nur zur kurz- und mittelfristigen parenteralen Ernährung geeignet in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten und dem Ausmaß der Katabolie (schon zu Beginn der parenteralen Ernährung Substitution von Fett, Vitaminen und Spurenelementen in Betracht ziehen)
    • bei unzureichender oder unmöglicher oraler bzw. enteraler Ernährung im gleichen Indikationsbereich auch längere Anwendung möglich, bei ausreichender Substitution von Fetten, Vitaminen und Spurenelementen

Indikation

• zur Deckung des täglichen Bedarfs an Stickstoff (Aminosäuren), Glucose, Elektrolyten und Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder über zwei Jahren, die eine parenterale Ernährung benötigen (z. B. wenn orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Arginin	6 g
W	Essigsäure 99%	2.7 g
W	Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)	132 g
=	Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung)	120 g
W	Glycin	5.5 g
W	Histidin	1.5 g
W	Isoleucin	2.5 g
W	L-Alanin	7 g
W	Leucin	3.7 g
W	L-Serin	3.25 g
W	L-Tryptophan	1 g
W	L-Tyrosin	0.2 g
W	Lysin acetat	4.655 g
=	Lysin	3.3 g
W	Methionin	2.15 g
W	Phenylalanin	2.55 g
W	Prolin	5.6 g
W	Taurin	0.5 g
W	Threonin	2.2 g
W	Valin	3.1 g
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Aminosäuren	50 g
H	Gesamt Stickstoff	8 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6X1000 Milliliter	290.74 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6X1000 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb