AMINOMIX 4 Inf Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kombinationen
Hersteller	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	4X1500 Milliliter: 269.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1000 ml Infusionslösung enthalten 50 g Aminosäuren

• Parenterale Ernährung bei mittelschwerer bis schwerer Katabolie und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender bzw. unmöglicher oraler Nahrungszufuhr; ergänzend beim Übergang auf enterale Ernährungstherapie und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung
  • Dosierung entsprechend dem Aminosäuren-, Kohlenhydrat- und Elektrolytbedarf in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der krankheitsbedingten Katabolie)
  • zu Beginn einer parenteralen Ernährung über 2 bis 3 Tage einschleichend dosieren (Dauertropf, soweit nicht anders verordnet)
  • 20 - 30 ml / kg KG / Tag (entspricht 1 - 1,5 g Aminosäuren und 2,4 - 3,6 g D-Glucose und 1,2 - 1,8 g Xylitol / kg KG)
    • entspricht 1500 - 2000 ml bei 70 kg KG (entsprechend 75 - 100 g Aminosäuren und 180 - 240 g D-Glucose und 90 - 120 g Xylitol / 70 kg KG)
  • maximale Infusionsgeschwindigkeit: 1,38 ml / kg KG / Stunde (entspricht 0,07 g Aminosäuren und 0,17 g D-Glucose und 0,083 g Xylitol / kg KG / Stunde)
  • tägliche Maximaldosis: 30 ml / kg KG (entspricht 1,5 g Aminosäuren und 3,6 g D-Glucose und 1,8 g Xylitol / kg KG)
    • 2100 ml bei 70 kg KG (entsprechend 105 g Aminosäuren und 252 g D-Glucose und 127 g Xylitol bei 70 kg KG)
  • Behandlungsdauer:
    • bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung und alleiniger Anwendung nur zur kurz- und mittelfristigen parenteralen Ernährung geeignet in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten und vom Ausmaß der Katabolie
    • darüber Anwendung im gleichen Anwendungsbereich bei unzureichender oder unmöglicher Nahrungszufuhr auch längerfristig möglich, wenn entsprechende Substitution von Fetten, Vitaminen und Spurenelementen erfolgt
  • Hinweise
    • unter normalen Stoffwechselbedingungen Gesamtzufuhr von Kohlenhydraten auf 300 - 400 g / Tag beschränken; Limitierung ergibt sich aus der Ausschöpfung der möglichen Oxidationsrate; bei Überschreiten dieser Dosis treten unerwünschte Wirkungen, z. B. Leberverfettung, auf
    • unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen, z. B. im Postaggressionsstoffwechsel, bei hypoxischen Zuständen oder Organinsuffizienz, Tagesdosis auf 200 - 300 g (entsprechend 3 g/kg KG) reduzieren; individuelle Anpassung der Dosierung erfordert adäquates Monitoring
    • wenn Kohlenhydrate in Lösung einzeln oder in Kombination verwendet werden, folgende Dosierungsbeschränkungen strikt einhalten:
      • Gesamtkohlenhydratzufuhr: bis zu 5 - 6 g / kg KG / Tag
      • D-Glucose: 0,25 g / kg KG / Stunde und bis zu 6,0 g / kg KG / Tag
      • Xylitol: 0,125 g / kg KG / Stunde und bis zu 3,0 g / kg KG / Tag
    • bei Verabreichung von Kohlenhydratlösungen, gleich welcher Konzentration, sind Blutzuckerkontrollen dringend anzuraten
    • zur Vermeidung von Überdosierungen, insbesondere bei Einsatz hochkonzentrierter Lösungen, Zufuhr über Infusionspumpen empfohlen
    • Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG / Tag sollte im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie beim Erwachsenen nicht überschritten werden
    • allgemeine Grundsätze für Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie die Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr beachten
  • Kinder
    • Arzneimittel kontraindiziert

Indikation

• zur parenteralen Ernährung bei mittelschwerer bis schwerer Katabolie und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender bzw. unmöglicher oraler Nahrungszufuhr
• ergänzend beim Übergang auf enterale Ernährungstherapie und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Lamivudin /Zuckeralkohole

Zusammensetzung

W	Äpfelsäure	3.81 g
=	Malat Ion	28.4 mmol
W	Arginin	6 g
W	Calcium chlorid 2-Wasser	0.3675 g
=	Calcium Ion	2.5 mmol
=	Chlorid Ion	0.17 g
=	Wasser	0.09 g
W	Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)	132 g
=	Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung)	120 g
W	Glycerol 1(2)-dihydrogenphosphat Gemisch, Dinatrium 5-Wasser	4.591 g
=	Glycerol phosphat Ionen	15 mmol
W	Glycin	7 g
W	Histidin	1.5 g
W	Isoleucin	2.5 g
W	Kalium chlorid	2.238 g
=	Kalium Ion	30 mmol
W	L-Alanin	7.5 g
W	Leucin	3.7 g
W	L-Tryptophan	1 g
W	Lysin hydrochlorid	4.125 g
=	Lysin	3.3 g
W	Magnesium chlorid 6-Wasser	0.5083 g
=	Magnesium Ion	2.5 mmol
W	Methionin	2.15 g
W	Natrium chlorid	1.169 g
W	Phenylalanin	2.55 g
W	Prolin	7.5 g
W	Salzsäure 25%	0.3563 g
W	Threonin	2.2 g
W	Valin	3.1 g
W	Xylitol	60 g
W	Zink chlorid	0.0055 g
=	Zink Ion	0.04 mmol
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Aminosäuren	50 g
H	Gesamt Chlorid Ion	85.11 mmol
H	Gesamt Natrium Ion	50 mmol
H	Gesamt Stickstoff	8.2 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Potassium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
4X1500 Milliliter	269.94 €	Infusionsloesung
6X1000 Milliliter	281.47 €	Infusionsloesung
4X2000 Milliliter	317.19 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
4X1500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
6X1000 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
4X2000 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb