Aminomix 4 Infusionslsg. Doppelkammerbeutel Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kombinationen
Hersteller	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1000 ml Infusionslösung enthalten 50 g Aminosäuren

• Parenterale Ernährung bei mittelschwerer bis schwerer Katabolie und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender bzw. unmöglicher oraler Nahrungszufuhr; ergänzend beim Übergang auf enterale Ernährungstherapie und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung
  • Dosierung entsprechend dem Aminosäuren-, Kohlenhydrat- und Elektrolytbedarf in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der krankheitsbedingten Katabolie)
  • zu Beginn einer parenteralen Ernährung über 2 bis 3 Tage einschleichend dosieren (Dauertropf, soweit nicht anders verordnet)
  • 20 - 30 ml / kg KG / Tag (entspricht 1 - 1,5 g Aminosäuren und 2,4 - 3,6 g D-Glucose und 1,2 - 1,8 g Xylitol / kg KG)
    • entspricht 1500 - 2000 ml bei 70 kg KG (entsprechend 75 - 100 g Aminosäuren und 180 - 240 g D-Glucose und 90 - 120 g Xylitol / 70 kg KG)
  • maximale Infusionsgeschwindigkeit: 1,38 ml / kg KG / Stunde (entspricht 0,07 g Aminosäuren und 0,17 g D-Glucose und 0,083 g Xylitol / kg KG / Stunde)
  • tägliche Maximaldosis: 30 ml / kg KG (entspricht 1,5 g Aminosäuren und 3,6 g D-Glucose und 1,8 g Xylitol / kg KG)
    • 2100 ml bei 70 kg KG (entsprechend 105 g Aminosäuren und 252 g D-Glucose und 127 g Xylitol bei 70 kg KG)
  • Behandlungsdauer:
    • bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung und alleiniger Anwendung nur zur kurz- und mittelfristigen parenteralen Ernährung geeignet in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten und vom Ausmaß der Katabolie
    • darüber Anwendung im gleichen Anwendungsbereich bei unzureichender oder unmöglicher Nahrungszufuhr auch längerfristig möglich, wenn entsprechende Substitution von Fetten, Vitaminen und Spurenelementen erfolgt
  • Hinweise
    • unter normalen Stoffwechselbedingungen Gesamtzufuhr von Kohlenhydraten auf 300 - 400 g / Tag beschränken; Limitierung ergibt sich aus der Ausschöpfung der möglichen Oxidationsrate; bei Überschreiten dieser Dosis treten unerwünschte Wirkungen, z. B. Leberverfettung, auf
    • unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen, z. B. im Postaggressionsstoffwechsel, bei hypoxischen Zuständen oder Organinsuffizienz, Tagesdosis auf 200 - 300 g (entsprechend 3 g/kg KG) reduzieren; individuelle Anpassung der Dosierung erfordert adäquates Monitoring
    • wenn Kohlenhydrate in Lösung einzeln oder in Kombination verwendet werden, folgende Dosierungsbeschränkungen strikt einhalten:
      • Gesamtkohlenhydratzufuhr: bis zu 5 - 6 g / kg KG / Tag
      • D-Glucose: 0,25 g / kg KG / Stunde und bis zu 6,0 g / kg KG / Tag
      • Xylitol: 0,125 g / kg KG / Stunde und bis zu 3,0 g / kg KG / Tag
    • bei Verabreichung von Kohlenhydratlösungen, gleich welcher Konzentration, sind Blutzuckerkontrollen dringend anzuraten
    • zur Vermeidung von Überdosierungen, insbesondere bei Einsatz hochkonzentrierter Lösungen, Zufuhr über Infusionspumpen empfohlen
    • Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG / Tag sollte im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie beim Erwachsenen nicht überschritten werden
    • allgemeine Grundsätze für Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie die Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr beachten
  • Kinder
    • Arzneimittel kontraindiziert

Indikation

• zur parenteralen Ernährung bei mittelschwerer bis schwerer Katabolie und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender bzw. unmöglicher oraler Nahrungszufuhr
• ergänzend beim Übergang auf enterale Ernährungstherapie und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral
Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
DMPS /Spurenelemente
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Lamivudin /Zuckeralkohole

Zusammensetzung

W	Äpfelsäure	3.81 g
=	Malat Ion	28.4 mmol
W	Arginin	6 g
W	Calcium chlorid 2-Wasser	0.3675 g
=	Calcium Ion	2.5 mmol
W	Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)	132 g
=	Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung)	120 g
W	Glycerol 1(2)-dihydrogenphosphat Gemisch, Dinatrium 5-Wasser	4.591 g
=	Glycerol phosphat Ionen	15 mmol
W	Glycin	7 g
W	Histidin	1.5 g
W	Isoleucin	2.5 g
W	Kalium chlorid	2.238 g
=	Kalium Ion	30 mmol
W	L-Alanin	7.5 g
W	Leucin	3.7 g
W	L-Tryptophan	1 g
W	Lysin hydrochlorid	4.125 g
=	Lysin	3.3 g
W	Magnesium chlorid 6-Wasser	0.5083 g
=	Magnesium Ion	2.5 mmol
W	Methionin	2.15 g
W	Natrium chlorid	1.169 g
W	Phenylalanin	2.55 g
W	Prolin	7.5 g
W	Salzsäure 25%	0.3563 g
W	Threonin	2.2 g
W	Valin	3.1 g
W	Xylitol	60 g
W	Zink chlorid	5.5 mg
=	Zink Ion	0.04 mmol
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Aminosäuren	50 g
H	Gesamt Chlorid Ion	85.15 mmol
H	Gesamt Natrium Ion	50 mmol
H	Gesamt Stickstoff	8.2 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Kaliumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
4X1500 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Infusionsloesung
6X1000 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Infusionsloesung
4X1500 Milliliter	279.13 €	Infusionsloesung
6X1000 Milliliter	291.06 €	Infusionsloesung
4X2000 Milliliter	317.25 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
4X1500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
6X1000 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
4X1500 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
6X1000 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
4X2000 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb