Bicalutamid HEXAL 150mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bicalutamid
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	90 Stück: 555.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten:
  • 1 Tablette (150 mg) 1-mal täglich mit oder ohne Nahrung.
• Bicalutamid HEXAL^® 150 mg Filmtabletten sollten ohne Unterbrechung für mindestens 2 Jahre oder bis zu einer Progression der Erkrankung eingenommen werden.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • Bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kann eine erhöhte Akkumulation auftreten.
• Kinder und Jugendliche
  • Bicalutamid ist kontraindiziert bei Kindern.

Indikation

• Bicalutamid HEXAL^® 150 mg Filmtabletten sind angezeigt entweder als alleinige Therapie oder adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid mit Bicalutamid ist kontraindiziert.
• Bicalutamid ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Bicalutamid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

W	Bicalutamid	150 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	190.63 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Polysorbat 80	+
H	Povidon K30	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	201.93 €	Filmtabletten
90 Stück	555.25 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
90 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb