Levofloxacin Kabi 500mg/100ml KabiPac Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levofloxacin
Hersteller	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X100 Milliliter: 308.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin

• Sofern intravenöse Behandlung angemessen, Infusionslösung zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind
  • Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml / min)
    • Ambulant erworbene Pneumonie
      • 500 mg 1 - 2mal / Tag (entsprechend dem Schweregrad)
    • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschliesslich Pyelonephritis)
      • 250 mg 1mal / Tag
      • bei schweren Infektionen evtl. Dosiserhöhung
    • Chronische bakterielle Prostatitis
      • 500 mg 1mal / Tag
    • Haut- und Weichteilinfektionen
      • 500 mg 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • je nach Zustand des Patienten kann nach einigen Tagen von der intravenösen Initialbehandlung bei gleicher Dosis auf die orale Darreichungsform umgestellt werden
    • richtet sich nach dem Krankheitsverlauf, wie bei anderen Antibiotika wird empfohlen, die Behandlung mit dem Arzneimittel (Infusionslösung oder Tabletten) mindestens 48 - 72 Stunden über die Entfieberung oder die nachweisliche Eradikation des Erregers hinaus fortzusetzen
    • maximale Behandlungsdauer 14 Tage

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <= 50 ml / min)
  • Dosierungschema 250 mg / 24 Stunden (Erstdosis 250 mg)
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 125 mg / 24 Std
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 48 Std
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 48 Std
  • Dosierungschema 500 mg / 24 Stunden (Erstdosis 500 mg)
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 250 mg / 24 Std
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 24 Std
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 24 Std
  • Dosierungschema 500 mg / 12 Stunden (Erstdosis 500 mg)
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 250 mg / 12 Std
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 12 Std
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 24 Std
      (Nach Hämodialyse oder chronisch ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich)
• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • Dosisanpassung nicht erforderlich, da Levofloxacin nicht nennenswert in der Leber metabolisiert und vorwiegend renal ausgeschieden wird
• Ältere Patienten
  • neben der Beachtung einer möglicherweise reduzierten Nierenfunktion bei Alterspatienten ist keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder
  • Arzneimittel ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase

Indikation

• Sofern intravenöse Behandlung angemessen, Infusionslösung zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind
  • Ambulant erworbene Pneumonie
  • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschliesslich Pyelonephritis)
  • Chronische bakterielle Prostatitis
  • Haut- und Weichteilinfektionen
• Hinweise
  • In Fällen von schwerster Pneumokokken-Pneumonie kann das Arzneimittel möglicherweise nicht die optimale Therapie sein
  • Nosokomiale Infektionen durch P. aeruginosa können möglicherweise eine Kombinationstherapie erforden
  • Nationale und/oder lokale Richtlinien für einen angemessenen Gebrauch von Fluorchinolonen sollten vor Verordnung von Levofloxacin beachtet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levofloxacin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone
• Epilepsie
• anamnestisch bekannte Sehnenbeschwerden nach früherer Anwendung von Fluorchinolonen
• Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gyrase-Hemmer /Cisaprid
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Methadon /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Regorafenib /Antibiotika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Levofloxacin 0,5-Wasser	5.125 mg
=	Levofloxacin	5 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	3.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Milliliter	308.34 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb