Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levofloxacin
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X100 Milliliter: 308.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin

  • Sofern intravenöse Behandlung angemessen, Infusionslösung zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind
    • Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml / min)
      • Ambulant erworbene Pneumonie
        • 500 mg 1 - 2mal / Tag (entsprechend dem Schweregrad)
      • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschliesslich Pyelonephritis)
        • 250 mg 1mal / Tag
        • bei schweren Infektionen evtl. Dosiserhöhung
      • Chronische bakterielle Prostatitis
        • 500 mg 1mal / Tag
      • Haut- und Weichteilinfektionen
        • 500 mg 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • je nach Zustand des Patienten kann nach einigen Tagen von der intravenösen Initialbehandlung bei gleicher Dosis auf die orale Darreichungsform umgestellt werden
      • richtet sich nach dem Krankheitsverlauf, wie bei anderen Antibiotika wird empfohlen, die Behandlung mit dem Arzneimittel (Infusionslösung oder Tabletten) mindestens 48 - 72 Stunden über die Entfieberung oder die nachweisliche Eradikation des Erregers hinaus fortzusetzen
      • maximale Behandlungsdauer 14 Tage

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <= 50 ml / min)
    • Dosierungschema 250 mg / 24 Stunden (Erstdosis 250 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 125 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 48 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 48 Std
    • Dosierungschema 500 mg / 24 Stunden (Erstdosis 500 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 250 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 24 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 24 Std
    • Dosierungschema 500 mg / 12 Stunden (Erstdosis 500 mg)
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / min: Folgedosis 250 mg / 12 Std
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / min: Folgedosis 125 mg / 12 Std
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min (einschliesslich Hämodialyse und CAPD): Folgedosis 125 mg / 24 Std
        (Nach Hämodialyse oder chronisch ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich)
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Dosisanpassung nicht erforderlich, da Levofloxacin nicht nennenswert in der Leber metabolisiert und vorwiegend renal ausgeschieden wird
  • Ältere Patienten
    • neben der Beachtung einer möglicherweise reduzierten Nierenfunktion bei Alterspatienten ist keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder
    • Arzneimittel ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase

Indikation

  • Sofern intravenöse Behandlung angemessen, Infusionslösung zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind
    • Ambulant erworbene Pneumonie
    • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschliesslich Pyelonephritis)
    • Chronische bakterielle Prostatitis
    • Haut- und Weichteilinfektionen
  • Hinweise
    • In Fällen von schwerster Pneumokokken-Pneumonie kann das Arzneimittel möglicherweise nicht die optimale Therapie sein
    • Nosokomiale Infektionen durch P. aeruginosa können möglicherweise eine Kombinationstherapie erforden
    • Nationale und/oder lokale Richtlinien für einen angemessenen Gebrauch von Fluorchinolonen sollten vor Verordnung von Levofloxacin beachtet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levofloxacin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone
  • Epilepsie
  • anamnestisch bekannte Sehnenbeschwerden nach früherer Anwendung von Fluorchinolonen
  • Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gyrase-Hemmer /Cisaprid
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Sucralfat
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Methadon /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Regorafenib /Antibiotika
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WLevofloxacin 0,5-Wasser5.125 mg
=Levofloxacin5 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X100 Milliliter 308.34 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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