Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levetiracetam
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Saft
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 300 Milliliter: 94.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 mg Levetiracetam

  • Monotherapie
    • Ewachsene und Jugendliche >/= 16 Jahre
      • initial: 250 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • therapeutische Initialdosis (nach 2 Behandlungswochen): 500 mg 2mal / Tag
      • je nach klinischem Ansprechen: Dosissteigerung um 250 mg 2mal / Tag alle 2 Wochen möglich
      • max. 1.500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen (keine Studien)
  • Zusatzbehandlung
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre, >/= 50 kg Körpergewicht (KG)
      • therapeutische Initialdosis (ab 1. Behandlungstag): 500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: Dosissteigerung auf </= 1.500 mg 2mal / Tag
      • Dosissteigerungen bzw. -reduktionen um 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen möglich
    • Kinder und Jugendliche
      • Verordnung der am besten geeigneten Darreichungsform, Packungsgröße und Arzneimittelstärke entsprechend Alter, KG und erforderlicher Dosis
      • Levetiracetam Saft bevorzugte Darreichungsform für
        • Kinder < 6 Jahre
        • Initialbehandlung von Kindern < 25 kg KG
        • Patienten, die keine Tabletten einnehmen können
        • Verabreichung von Dosierungen < 250 mg
      • Kinder (4 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 - 17 Jahre) < 50 kg KG
        • initial: 10 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag
        • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: Dosissteigerung auf </= 30 mg / kg KG 2mal / Tag
        • Dosissteigerungen oder -reduktionen um max. 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen
        • niedrigst wirksame Dosis verwenden
      • Kinder >/= 50 kg KG
        • s. Erwachsene
      • Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche:
        • 10 kg KG
          • initial: 1 ml (100 mg) 2mal / Tag
          • max. Dosis: 3 ml (300 mg) 2mal / Tag
        • 15 kg KG
          • initial: 1,5 ml (150 mg) 2mal / Tag
          • max. Dosis: 4,5 ml (450 mg) 2mal / Tag
        • 20 kg KG
          • initial: 2 ml (200 mg) 2mal / Tag
          • max. Dosis: 6 ml (600 mg) 2mal / Tag
        • 25 kg KG
          • initial: 250 mg 2mal / Tag
          • max. Dosis: 750 mg 2mal / Tag
        • > 50 kg KG
          • initial: 500 mg 2mal / Tag
          • max. Dosis: 1.500 mg 2mal / Tag
  • Beendigung der Behandlung
    • ausschleichend absetzen, z. B.
      • Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG
        • Dosisverminderung um 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen
      • Kinder und Jugendliche < 50 kg KG
        • Dosisverminderung max. 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung individuell je nach Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): > 80
        • 500 - 1.500 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 50 - 79
        • 500 - 1.000 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 30 - 49
        • 250 - 750 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): < 30
        • 250 - 500 mg 2mal / Tag
      • dialysepflichtige Patienten
        • 500 - 1.000 mg 1mal / Tag
        • 1. Behandlungstag: zusätzliche Initialdosis von 750 mg
        • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 250 - 500 mg
    • Kinder und Jugendliche
      • Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion (Levetiracetam-Clearance korreliert mit der Nierenfunktion)
      • Dosisanpassung bei Kindern und jugendlichen Patienten < 50 kg KG, mit eingeschränkter Nierenfunktion
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): > 80
          • 0,1 - 0,3 ml (10 - 30 mg) / kg KG 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 50 - 79
          • 0,1 - 0,2 ml (10 - 20 mg) / kg KG 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 30 - 49
          • 0,05 - 0,15 ml (5 - 15 mg) / kg KG 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): < 30
          • 0,05 - 0,1 ml (5 - 10 mg) / kg KG 2mal / Tag
        • dialysepflichtige Patienten
          • 0,1 - 0,2 ml (10 - 20 mg) / kg KG 1mal / Tag
          • 1. Behandlungstag: Initialdosis von 0,15 ml (15 mg) / kg KG
          • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 0,05 - 0,10 ml (5 - 10 mg) / kg KG
        • für Dosierungen < 250 mg und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, sollte Levetiracetam Saft verwendet werden
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • Dosisanpassung empfohlen (s. Niereninsuffizienz)
  • Leberinsuffizienz
    • leicht - mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • Kreatinin-Clearance kann zu Fehleinschätzung der Niereninsuffizienz führen
      • Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min. / 1,73 m2: tägliche Erhaltungsdosis um 50% reduzieren

Indikation

  • Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 16 Jahre mit neu diagnostizierter Epilepsie
  • Zusatzbehandlung
    • partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 4 Jahre mit Epilepsie
    • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahre mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie
    • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahre mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levetiracetam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam
  • Überempfindlichkeit gegen andere Pyrrolidon-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Carbamazepin /Levetiracetam
Levetiracetam /Valproinsäure

Zusammensetzung

WLevetiracetam100 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HCitronensäure 1-Wasser+
HMethyl 4-hydroxybenzoat1.43 mg
HNatrium hydroxid+
HPropyl 4-hydroxybenzoat0.266 mg
HTrauben Aroma+
=Propylenglycol0.805 mg
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Kalium Ion3.11 mg
=Gesamt Kalium Ion0.08 mmol
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
300 Milliliter 94.65 € Saft

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
300 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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