Cinryze 500 Einheiten Fachinfo
(Wirkstoffe: C1 Esterase Inhibitor (human)C1-Inhibitor (vom Menschen)Gesamt Plasmaprotein (human))
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen |
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Hersteller | TAKEDA GmbH |
Darreichungsform | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2 Stück: 1852.46€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 500 Einheiten C1-Inhibitor (vom Menschen); nach Rekonstitution enthält 1 Durchstechflasche 500 Einheiten C1-Inhibitor (vom Menschen) pro 5 ml entsprechend einer Konzentration von 100 Einheiten/ml (1 Einheit entspricht der durchschnittlichen Menge C1-Inhibitor, die in 1 ml normalem menschlichem Plasma vorhanden ist)
- Angioödem-Attacken
- allgemein
- Behandlungsbeginn unter Aufsicht eines in der Behandlung von Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) erfahrenen Arztes
- Erwachsene
- Behandlung von Angioödem-Attacken
- 1.000 Einheiten beim ersten Anzeichen des Beginns einer Angioödem-Attacke
- Verabreichung einer 2. Dosis von 1.000 Einheiten möglich, wenn Patient nach 60 Min. nicht ausreichend angesprochen hat
- Patienten mit Kehlkopfattacken oder verzögertem Behandlungsbeginn: Gabe der 2. Dosis früher als nach 60 Min. möglich
- Routineprophylaxe gegen Angioödem-Attacken
- Anfangsdosis: 1.000 Einheiten alle 3 - 4 Tage
- Dosierungsintervall ggf. an individuelles Ansprechen anpassen
- fortbestehende Notwendigkeit einer regelmäßigen Prophylaxe regelmäßig überprüfen
- vor einem Eingriff durchgeführte Prophylaxe von Angioödem-Attacken
- 1.000 Einheiten innerhalb von 24 Stunden vor einem medizinischen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff
- Behandlung von Angioödem-Attacken
- Kinder und Jugendliche
- Jugendliche
- Behandlung, zur Routineprophylaxe und zur vor einem medizinisch indizierten Eingriff durchgeführten Prophylaxe ist Dosis bei Jugendlichen im Alter von 12 bis
17 Jahren dieselbe wie bei Erwachsenen
- Behandlung, zur Routineprophylaxe und zur vor einem medizinisch indizierten Eingriff durchgeführten Prophylaxe ist Dosis bei Jugendlichen im Alter von 12 bis
- Kinder
- Kindern < 2 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- Kindern < 6 Jahre
- Daten, die Dosierungsempfehlung unterstützen würden, nur in sehr begrenztem Umfang
- Siehe Tabelle
- Behandlung von Angioödem-Attacken
- 2 bis 11 Jahre, > 25 kg:
- 1.000 Einheiten bei ersten Anzeichen des Beginns einer akuten Attacke
- zweite Dosis 1.000 Einheiten kann verabreicht werden, wenn Ansprechen nach 60 Min. nicht ausreichend war
- 2 bis 11 Jahre, 10 - 25 kg:
- 500 Einheiten bei ersten Anzeichen des Beginns einer akuten Attacke
- zweite Dosis 500 Einheiten kann verabreicht werden, wenn Ansprechen nach 60 Min. nicht ausreichend war
- 2 bis 11 Jahre, > 25 kg:
- Vor medizinisch indizierten Eingriff durchgeführte Prophylaxe von Angioödem- Attacken
- 2 bis 11 Jahre, > 25 kg:
- 1.000 Einheiten innerhalb von 24 Stunden vor medizinischen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff
- 2 bis 11 Jahre, 10 - 25 kg:
- 500 Einheiten innerhalb von 24 Stunden vor medizinischen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff
- 2 bis 11 Jahre, > 25 kg:
- Routineprophylaxe gegen Angioödem- Attacken
- 6 bis 11 Jahre:
- initial: 500 Einheiten/ 3 oder 4 Tage
- Dosierungsintervall und Dosis sind ggf. an individuelles Ansprechen anzupassen
- fortbestehende Notwendigkeit einer regelmäßigen Prophylaxe ist regelmäßig zu überprüfen
- 6 bis 11 Jahre:
- Behandlung von Angioödem-Attacken
- Kindern < 2 Jahre
- Jugendliche
- ältere Patienten
- keine speziellen Untersuchungen durchgeführt
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- keine speziellen Untersuchungen durchgeführt
- keine Dosisanpassung erforderlich
- allgemein
Indikation
- Behandlung und vor einem medizinisch indizierten Eingriff durchgeführte Prophylaxe von Angioödem-Attacken bei Erwachsenen und Jugendlichen und Kindern (2 Jahre und älter) mit hereditärem Angioödem (HAE)
- Routineprophylaxe gegen Angioödem-Attacken bei Erwachsenen Jugendlichen und Kindern (6 Jahre und älter) mit schweren und wiederkehrenden Attacken eines hereditären Angioödems (HAE), bei denen orale prophylaktische Behandlungen nicht vertragen werden oder keinen ausreichenden Schutz bieten, oder bei Patienten, die sich mit wiederholten Akutbehandlungen nur unzureichend therapieren lassen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen - invasiv- Überempfindlichkeit gegen C1-Esterase Inhibitor (vom Menschen)
- lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie gegen C1-INH Präparate
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | C1 Esterase Inhibitor (human) | 1000 E |
= | Gesamt Plasmaprotein (human) | + |
H | L-Alanin | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium citrat | + |
H | Saccharose | + |
H | Threonin | + |
H | Valin | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
2 Stück | 1852.46 € | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
2 Stück | 1770.68 € | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
2 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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