Fachinformation

ATC Code / ATC Name Letrozol
Hersteller biomo pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Stück: 82.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem primärem Mammakarzinom; Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre; First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen; Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden
    • Erwachsene und ältere Patientinnen
      • 1 Filmtablette (2,5 mg Letrozol) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms
        • Behandlung so lange durchführen, bis eine Progression der Tumorerkrankung festgestellt wird
      • adjuvante Therapie
        • über 5 Jahre oder bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs
        • klinische Erfahrung: 2 Jahre (mediane Behandlungsdauer betrug 25 Monate)
      • erweiterte adjuvante Therapie
        • klinische Erfahrung: 4 Jahre (mediane Behandlungsdauer)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von > 30 ml / Min.)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von < 30 ml / Min.)
    • Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden (zu wenige Daten vorhanden)
  • schwere Leberinsuffizienz
    • Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden (zu wenige Daten vorhanden)
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem primärem Mammakarzinom
  • Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre
  • First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen
  • Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden
  • Hinweis: Bei Patientinnen mit hormonrezeptornegativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Letrozol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Letrozol
  • prämenopausaler Hormonstatus
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Aromatase-Inhibitoren /Tamoxifen

Zusammensetzung

WLetrozol2.5 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose74 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HOpadry II 85F 32444, yellow+
=Poly(vinylalkohol)+
=Talkum+
=Titan dioxid+
=Macrogol 3350+
=Chinolingelb, Aluminiumsalz+
=Eisen (III) oxid+
=Eisen (II,III) oxid+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 29.27 € Filmtabletten
120 Stück 82.99 € Filmtabletten
100 Stück 71.19 € Filmtabletten
60 Stück 47.29 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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