Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atorvastatin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 21.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypercholesterinämie, Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
    • vor der Anwendung Einstellung des Patienten auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin
    • während der Behandlung Diät fortsetzen
    • Dosierung individuell entsprechend des Ausgangs-LDL-Cholesterin-Wertes, dem Ziel der Therapie sowie dem Ansprechen des Patienten
    • initial: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
    • Anpassung der Dosierung in Intervallen von >/= 4 Wochen
    • max. Tagesdosis: 80 mg
    • primäre Hypercholesterinämie, kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie
      • i. d. R. 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag ausreichend
      • therapeutischer Erfolg innerhalb von 2 Wochen erkennbar
      • maximaler therapeutischer Effekt i. d. R. nach 4 Wochen
      • Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten
    • heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
      • initial: 10 mg Atorvastatin / Tag
      • Dosisanpassungen individuell in Abständen von 4 Wochen bis max. 40 mg / Tag
      • danach
        • Dosisanpassung bis auf max. 80 mg Atorvastatin / Tag möglich oder
        • 40 mg Atorvastatin 1mal / Tag in Kombination mit einem gallensäurebindenden Ionenaustauscherharz
    • homozygote familiäre Hypercholesterinämie
      • begrenzte Daten vorliegend
      • 10 - 80 mg Atrovastatin / Tag
      • Anwendung als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungsmöglichkeiten (z. B. LDL-Apherese) oder falls diese Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
    • Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
      • in Studien zur Primärprävention: 10 mg Atorvastatin / Tag
      • zum Erreichen eines LDL-Cholesterin-Spiegels entsprechend den aktuellen Leitlinien, kann eine höhere Dosierung notwendig sein

 

Dosisanpassung

  • gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
    • bei gemeinsamer Einnahme mit den Virostatika Elbasvir / Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion: max. 20 mg Atorvastatin / Tag
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Patienten mit aktiver Lebererkrankung
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten > 70 Jahre
    • Wirksamkeit und Verträglichkeit vergleichbar mit der Gesamtpopulation
  • Kinder und Jugendliche
    • Hypercholesterinämie
      • Durchführung der Behandlung nur von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung einer Hyperlipidämie bei Kindern und Jugendlichen
      • regelmäßige Nachuntersuchung zur Kontrolle des Therapiefortschritts
      • heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
        • Kinder >/= 10 Jahre
          • initial: 10 mg Atorvastatin / Tag
          • Dosiserhöhung je nach Ansprechen und Verträglichkeit auf 80 mg / Tag möglich
          • individuelle Dosisanpassung je nach empfohlenem Therapieziel
          • Dosisanpassungen im Intervall von mind. 4 Wochen
          • Dosistitration auf 80 mg / Tag wird durch Studiendaten bei Erwachsenen und begrenzte klinische Daten aus Studien an Kindern unterstützt
        • Kinder 6 - 10 Jahre
          • begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus unverblindeten Studien
        • Kinder < 10 Jahre
          • keine Anwendung
          • Empfehlungen zur Dosierung sind nicht möglich
          • andere pharmazeutische Formen / Stärken können besser geeignet sein

Indikation

  • Hypercholesterinämie
    • zusätzlich zu einer Diät zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 10 Jahre mit primärer Hypercholesterinämie, einschl. familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen
    • zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
  • Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
    • bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Atorvastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin
  • aktive Lebererkrankung
  • unklare, dauerhafte Erhöhung von Serum-Transaminasen auf mehr als das 3-Fache des oberen Normwertes
  • Kinder < 10 Jahre
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Filgotinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostamatinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
BCRP-Substrate /Rolapitant

geringfügig

Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
OATP1B1-Substrate /Entrectinib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
NTCP-Substrate /Bulevirtid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
OATP1B1-Substrate /Opicapon
BCRP-Substrate /Cangrelor
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer

unbedeutend

Atorvastatin /Liraglutid
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WAtorvastatin Calcium 3-Wasser43.3 mg
=Atorvastatin40 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaltose+
HNatrium carbonat+
HPolysorbat 80+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 21.43 € Filmtabletten
50 Stück 16.45 € Filmtabletten
30 Stück 14.39 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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