Olanzapin AbZ 5 mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Olanzapin
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	56 Stück: 29.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Schizophrenie
  • initial: 10 mg Olanzapin / Tag
• manische Episoden
  • initial
    • bei Monotherapie: 15 mg Olanzapin / Tag
    • bei Kombinationstherapie: 10 mg Olanzapin / Tag
• Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen
  • initial: 10 mg Olanzapin / Tag
  • Fortsetzungsbehandlung:
    • bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten haben: Anfangsdosis zur Rezidiv-Prophylaxe fortsetzen
    • falls erneut eine manische, gemischte oder depressive Episode auftritt: Behandlung fortsetzen (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer ergänzenden Therapie der Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt
• Fortsetzungsbehandlung: 5 - 20 mg Olanzapin / Tag auf Grundlage des individuellen klinischen Zustands
  • Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus:
    • nur nach einer angemessenen erneuten klinischen Beurteilung
    • Abstände > 24 Stunden
• Behandlungsdauer
  • bei Beendigung der Olanzapin-Behandlung schrittweise Verminderung der Dosis in Betracht ziehen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • niedrigere Anfangsdosis in Betracht ziehen: 5 mg Olanzapin / Tag
• Leberinsuffizienz
  • niedrigere Anfangsdosis in Betracht ziehen: 5 mg Olanzapin / Tag
  • mittelgradige Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh Klasse A oder B)
    • initial: 5 mg Olanzapin / Tag
    • vorsichtige Dosiserhöhung
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • niedrigere Anfangsdosis in Betracht ziehen, wenn klin. Gründe dafür sprechen: 5 mg Olanzapin / Tag
• Kinder (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen, da Fehlen von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
• Nichtraucher im Vergleich zu Rauchern
  • Dosis muss üblicherweise bei Nichtrauchern im Vergleich zu Rauchern nicht verändert werden
  • Olanzapin-Metabolisierung kann durch Rauchen beschleunigt werden
  • eine klinische Überwachung wird empfohlen und eine Erhöhung der Olanzapin-Dosis könnte, wenn nötig, in Betracht gezogen werden
• Vorliegen von > 1 Faktor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher)
  • niedrigere Anfangsdosis in Betracht ziehen
  • falls erforderlich vorsichtige Dosiserhöhung

Indikation

• Behandlung der Schizophrenie
  • bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam
• Behandlung mäßig schwerer bis schwerer manischer Episoden
• Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
  • Patienten, deren manische Episode auf Olanzapin-Behandlung angesprochen hat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Olanzapin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Olanzapin
• Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Levodopa /Neuroleptika
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Ethanol /Neuroleptika
Histamin /Neuroleptika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Anticholinergika
Opioide /Neuroleptika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Olanzapin /Aktivkohle

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika
Olanzapin /Fluvoxamin
Neuroleptika /Tizanidin
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Olanzapin /Valproinsäure und Derivate
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Neuroleptika /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Olanzapin /Probenecid
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
Haloperidol /Olanzapin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Eszopiclon /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Olanzapin /Carbamazepin

Zusammensetzung

W	Olanzapin	5 mg
H	Cellactose	+
=	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	80.87 mg
=	Cellulose Pulver	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
56 Stück	29.75 €	Tabletten
70 Stück	32.88 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
56 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
70 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb