Benlysta 400mg Pulver z.Herst.e.Infusionslsg.Konz. Fachinfo
(Wirkstoffe: Belimumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Belimumab |
---|---|
Hersteller | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 559.13€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 400 mg Belimumab; nach Rekonstitution enthält die Lösung 80 mg Belimumab / ml.
-
Zusatztherapie bei Patienten >/= 5 Jahren mit aktivem, Autoantikörper-positiven systemischen Lupus erythematodes (SLE)
- Einleitung und Überwachung der Behandlung von einem entsprechend qualifizierten Arzt mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung des SLE
- 10 mg Belimumab / kg KG i.v. an den Tagen 0, 14 und 28 sowie anschließend alle 4 Wochen
-
vor der Infusion
- Verabreichung einer Prämedikation (Antihistaminikum mit oder ohne Antipyretikum) möglich
-
Behandlungsdauer
- Zustand des Patienten kontinuierlich überwachen
- wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivität erreicht werden kann: Abbruch der Behandlung in Erwägung ziehen
-
Umstellung von i.v. auf subkutane (s.c.) Gabe
- Verabreichung der 1. s.c. Injektion 1 - 4 Wochen nach der letzten i.v. Dosis
Dosisanpassungen
-
ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Daten)
- Dosisanpassung nicht erforderlich
-
Beeinträchtigung der Nierenfunktion
-
leicht, mittelschwer, schwer
- keine Dosisanpassung erforderlich
- allerdings Vorsicht geboten (mangelnde Daten)
-
leicht, mittelschwer, schwer
-
Beeinträchtigung der Leberfunktion
- Dosisanpassung wahrscheinlich nicht erforderlich (keine speziellen Studien)
-
Kinder und Jugendliche >/= 5 Jahre
- 10 mg Belimumab / kg KG i.v. an den Tagen 0, 14 und 28 sowie anschließend alle 4 Wochen
-
Kinder < 5 Jahre
-
Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen (keine Daten vorhanden)
-
Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen (keine Daten vorhanden)
Indikation
- Zusatztherapie bei Patienten >/= 5 Jahre mit aktivem, Autoantikörper-positiven systemischen Lupus erythematodes (SLE), die trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität (z. B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antikörper und niedriges Komplement) aufweisen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Belimumab - invasiv- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Belimumab
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Immunsuppressiva /BlutegelImmunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
mittelschwer
Immunsuppressiva /ImiquimodTalimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
geringfügig
Streptozocin /ImmunsuppressivaMogamulizumab /Immunmodulatoren
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Belimumab | 400 mg |
H | Citronensäure 1-Wasser | + |
H | Natrium citrat | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Saccharose | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 559.13 € | Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.