Budesonid Easyhaler 0.1mg/200 ED Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Budesonid
Hersteller	Orion Pharma GmbH Marketing
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 51.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,1 mg (= 100 µg) Budesonid

• allgemeine Hinweise
  • für optimale Wirkung regelmäßige Anwendung notwendig
  • Einsetzen der therapeutischen Wirkung nach wenigen Behandlungstagen und Erreichen des Maximums nach einigen Wochen
  • bei Umstellung von anderem Inhalationsgerät auf dieses Arzneimittel, individuelle Anpassung der Behandlung (zuvor verabreichten Wirkstoff, Dosierung und Art der Freisetzung berücksichtigen)
  • Anfangsdosis an Schwere der Krankheit anpassen
  • nach Stabilisierung der Krankheitssymptome Einstellung auf niedrigste Dosis für effektive Kontrolle des Asthmas
• Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persitierendem Asthma
  • Erwachsene, ältere Personen und Kinder/Jugendliche ab 12 Jahren
    • Anfangsdosis
      • bei mildem Asthma (Stufe 2): 200 - 400 µg / Tag, falls erforderlich Dosiserhöhung auf 800 µg Budesonid / Tag
      • für Erwachsene mit mittelschwerem (Stufe 3) und schwerem (Stufe 4) Asthma: bis zu 1600 µg Budesonid / Tag
    • Erhaltungsdosis: individuelle Anpassung an die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und des klinischen Ansprechens
      • Zweimal tägliche Gabe (leichtes, mittelschweres und schweres Asthma)
        • Erhaltungsdosis: 100 - 400 µg Budesonid 2mal / Tag
        • Dosissteigerung, optional, bei schwerem Asthma: zeitweise bis auf 1600 µg / Tag, aufgeteilt auf mehrere (zwei) Dosen (bei Stabilisierung des Asthmas wieder Reduktion)
      • Einmal tägliche Gabe (leichtes bis mittelschweres Asthma)
        • Erhaltungsdosis bei nicht mit inhalativen Glukokortikosteroiden vorbehandelten Patienten: 200 - 400 µg Budesonid 1mal / Tag
        • Patienten, deren Asthma bereits durch Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden 2mal / Tag unter Kontrolle gebracht wurde: bis zu 800 µg Budesonid 1mal / Tag
  • Kinder von 6 - 12 Jahren
    • initial (bei mildem Asthma Stufe 2): 200 - 400 µg / Tag (falls erforderlich Dosiserhöhung auf 800 µg Budesonid / Tag)
    • Erhaltungsdosis: individuelle Anpassung an die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und des klinischen Ansprechens
      • Zweimal tägliche Gabe
        • Erhaltungsdosis: 100 - 200 µg Budesonid 2mal / Tag
        • Dosissteigerung, wenn nötig: bis auf 800 µg / Tag, aufgeteilt auf mehrere (zwei) Dosen (bei Stabilisierung des Asthmas wieder Reduktion)
      • Einmal tägliche Gabe (leichtes bis mittelschweres Asthma)
        • Erhaltungsdosis bei Patienten, die nicht mit Glukokortikosteroiden vorbehandelt wurden oder deren Asthma durch die Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden 2mal / Tag unter Kontrolle gebracht wurde: 200 - 400 µg Budesonid 1mal / Tag
  • Hinweise
    • Patient sollte mit äquivalenter Gesamttagesdosis auf die einmal tägliche Gabe umgestellt werden, ggf. unter Berücksichtigung des bisher angewendeten Wirkstoffs und Art der Anwendung; anschließend Dosisreduktion auf das für die Aufrechterhaltung einer guten Kontrolle des Asthmas notwendige Minimum
    • aufgrund unzureichender Daten keine Empfehlungen bezüglich Umstellung von neueren inhalativen Glukokortikosteroiden auf die einmal tägliche Anwendung des Produkts möglich
    • bei Verschlechterung des Asthmas (z.B. erhöhter Gebrauch von Bronchodilatatoren oder ständige Atemwegssymptome) Glukokortikosteroid-Dosis durch eine zweimal tägliche Gabe verdoppeln (in diesem Fall baldmöglichst Arzt kontaktieren)

Indikation

• Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persitierendem Asthma

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Budesonid
• Patienten mit aktiver Lungentuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Glucocorticoide /Cobicistat
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin

geringfügig

Atezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

W	Budesonid	0.1 mg
H	Lactose 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Stück	51.47 €	Inhalationspulver
1 Stück	26.57 €	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb