Budesonid Easyhaler 0.1mg/200 ED Fachinfo
(Wirkstoffe: Budesonid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Budesonid |
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Hersteller | ORION Pharma GmbH |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3 Stück: 51.47€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,1 mg (= 100 µg) Budesonid
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allgemeine Hinweise
- Einsetzen der therapeutischen Wirkung nach wenigen Behandlungstagen und Erreichen des Maximums nach einigen Wochen
- bei Umstellung von anderem Inhalationsgerät auf dieses Arzneimittel, individuelle Anpassung der Behandlung (zuvor verabreichten Wirkstoff, Dosierung und Art der Freisetzung) berücksichtigen
- Anfangsdosis an Schwere der Krankheit anpassen
- nach Stabilisierung der Krankheitssymptome Einstellung auf niedrigste Dosis für effektive Kontrolle des Asthmas
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Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persitierendem Asthma (Erwachsene, ältere Personen und Jugendliche >/= 12 Jahre, Kinder von 6 - 11 Jahren)
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Anfangsdosis
- bei mildem Asthma (Stufe 2): 200 - 400 µg / Tag
- falls erforderlich Dosiserhöhung auf 800 µg Budesonid / Tag
- für Erwachsene mit mittelschwerem (Stufe 3) und schwerem (Stufe 4) Asthma: bis zu 1600 µg Budesonid / Tag
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Erhaltungsdosis:
- individuelle Anpassung an die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und des klinischen Ansprechens
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zweimal tägliche Gabe (leichtes, mittelschweres und schweres Asthma)
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Erwachsene, ältere Personen und Jugendliche >/= 12 Jahre
- Erhaltungsdosis: 100 - 400 µg Budesonid 2mal / Tag
- Dosissteigerung, optional, bei schwerem Asthma: zeitweise bis auf 1600 µg / Tag, aufgeteilt auf mehrere (zwei) Dosen (bei Stabilisierung des Asthmas wieder Reduktion)
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Kinder 6 - 11 Jahren
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Erhaltungsdosis: 100 - 200 µg Budesonid 2mal / Tag
- Dosissteigerung, wenn nötig: bis auf 800 µg / Tag, aufgeteilt auf mehrere (zwei) Dosen (bei Stabilisierung des Asthmas wieder Reduktion)
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Erhaltungsdosis: 100 - 200 µg Budesonid 2mal / Tag
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Erwachsene, ältere Personen und Jugendliche >/= 12 Jahre
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einmal tägliche Gabe (leichtes - mittelschweres Asthma)
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Erwachsene, ältere Personen und Jugendliche >/= 12 Jahre
- Erhaltungsdosis bei nicht mit inhalativen Glukokortikosteroiden vorbehandelten Patienten: 200 - 400 µg Budesonid 1mal / Tag
- Patienten, deren Asthma bereits durch Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden 2mal / Tag unter Kontrolle gebracht wurde: bis zu 800 µg Budesonid 1mal / Tag
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Kinder 6 - 11 Jahren
- Erhaltungsdosis bei Patienten, die nicht mit Glukokortikosteroiden vorbehandelt wurden oder deren
Asthma durch die zweimal tägliche Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden (z. B. Budesonid oder Beclometasondipropionat) unter Kontrolle gebracht wurde: 200 - 400 µg / Tag
- Erhaltungsdosis bei Patienten, die nicht mit Glukokortikosteroiden vorbehandelt wurden oder deren
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Erwachsene, ältere Personen und Jugendliche >/= 12 Jahre
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Hinweise
- Patient sollte mit äquivalenter Gesamttagesdosis auf die einmal tägliche Gabe umgestellt werden, ggf. unter Berücksichtigung des bisher angewendeten Wirkstoffs und Art der Anwendung
- anschließend Dosisreduktion auf das für die Aufrechterhaltung einer guten Kontrolle des Asthmas notwendige Minimum
- die einmal tägliche Dosis sollte am Abend inhaliert werden; dabei ist es wichtig, dass die Dosis konstant immer zur gleichen Zeit an jedem Abend verabreicht wird
- aufgrund unzureichender Daten keine Empfehlungen bezüglich Umstellung von neueren inhalativen Glukokortikosteroiden auf die einmal tägliche Anwendung des Produkts möglich
- bei Verschlechterung des Asthmas (z.B. erhöhter Gebrauch von Bronchodilatatoren oder ständige Atemwegssymptome) Glukokortikosteroid-Dosis durch eine zweimal tägliche Gabe verdoppeln (in diesem Fall baldmöglichst Arzt kontaktieren)
- ein schnell wirkender Bronchodilator soll zur Behebung akuter Asthmasymptome stets bereitgehalten werde
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Patienten, die mit oralen Glukokortikosteroiden behandelt werden
- Umstellung von oralen Steroiden auf inhalierbares Budesonid mit besoderer Sorgfalt
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Patienten sollten sich in einem angemessen stabilen Zustand befinden, bevor mit der Gabe einer hohen Dosis des inhalativen Kortikosteroids zweimal täglich zusätzlich zu ihrer normalen Erhaltungsdosis des systemischen Kortikosteroids begonnen wird
- nach ca. 10 Tagen allmähliche Reduzierung der systemisch verabreichten Glukokortikoide (z.B. Reduktion um 2,5 mg Prednisolonäquivalent / Monat) bis zur niedrigsten möglichen Dosierung
- u.U. vollständiges Ersetzen des oralen Kortikosteroids durch das inhalative Kortikosteroid möglich
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Anfangsdosis
Indikation
- Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persitierendem Asthma
- Hinweis:
- nicht geeignet zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Budesonid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Budesonid
- aktive Lungentuberkulose
- akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus
- Apnoe
- Kinder (Kontraindikationen hinsichtlich des Patientenalters siehe Herstellerinformation)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cladribin /CorticosteroideCorticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
mittelschwer
Corticosteroide /JohanniskrautCorticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Cabozantinib /Corticosteroide
geringfügig
Ciclosporin /CorticosteroideAtezolizumab /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Zusammensetzung
W | Budesonid | 0.1 mg |
H | Lactose 1-Wasser | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
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Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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3 Stück | 51.47 € | Inhalationspulver |
1 Stück | 26.57 € | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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3 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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