Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 22.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • 80 mg Valsartan 1mal / Tag
    • antihypertensive Wirkung im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen; maximaler blutdrucksenkender Effekt nach 4 Wochen
    • Dosissteigerung, bei nicht ausreichend kontrolliertem Blutdruck, auf 160 mg Valsartan / Tag
    • Maximaldosis: 320 mg Valsartan / Tag
    • Gabe von Valsartan zusammen mit anderen Antihypertensiva möglich
    • ggf. stärkere Blutdrucksenkung durch zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid möglich
  • Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
    • Initial: 20 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Dosissteigerung, schrittweise, im Verlauf der nächsten Wochen auf 40, 80 und 160 mg Valsartan 2mal / Tag
      • Erreichen einer Dosis von 80 mg Valsartan 2mal / Tag innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn empfohlen
      • Erreichen der maximalen Zieldosis, in Abhängigkeit von Verträglichkeit, von 160 mg Valsartan 2mal / Tag innerhalb von 3 Monaten empfohlen
    • tägliche Maximaldosis: 160 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Auftreten von symptomatischer Hypotonie oder einer Nierenfunktionsstörung
      • Dosisreduktion in Betracht ziehen
    • zur Nachbehandlung eines Herzinfarkts Anwendung zusammen mit anderen Arzneistoffen wie z. B. Thrombolytika, Acetylsalicylsäure, Beta-Blocker, Statine und Diuretika möglich
      • Kombination mit ACE-Hemmern nicht empfohlen
    • bei Untersuchung von Patienten nach einem Myokardinfarkt immer Beurteilung der Nierenfunktion durchführen
  • Herzinsuffizienz
    • Initial: 40 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Dosissteigerung, schrittweise, in Intervallen von mind. 2 Wochen, bis zur höchsten vom Patienten tolerierten Dosis
      • zunächst 80 mg Valsartan 2mal / Tag
      • dann 160 mg Valsartan 2mal / Tag
    • bei gleichzeitiger Gabe eines Diuretikums Dosisreduktion des Diuretikums in Betracht ziehen
    • Tägliche Maximaldosis: 160 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Comedikation mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz möglich
      • allerdings Dreifachkombination aus einem ACE-Hemmer, Valsartan und einem Beta-Blocker oder einem Kalium-sparenden Diuretikum nicht empfohlen
    • bei Untersuchungen von Patienten mit Herzinsuffizienz immer auch die Nierenfunktion überprüfen

 

Dosisanpassung

  • pädiatrische Patienten
    • Kinder und Jugendliche 6 - 18 Jahre
      • KG < 35 kg
        • initial: 40 mg 1mal / Tag
      • KG >/= 35 kg
        • initial: 80 mg 1mal / Tag
      • Dosisanpassung auf der Basis des Ansprechens des Blutdrucks
      • Höchstdosen nach klinischen Prüfungen
        • >/= 18 kg bis < 35 kg: 80 mg
        • >/= 35 kg bis < 80 kg 160 mg
        • >/= 80 kg bis </= 160 kg: 320 mg
      • Dosisanpassung
        • Nierenfunktionsstörungen
          • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min und Dialyse
            • Anwendung aufgrund fehlender Untersuchungen nicht empfohlen
          • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min
            • keine Dosisanpassung erforderlich
            • Nierenfunktion und Kaliumspiegel engmaschig überwachen
        • Leberfunktionsstörungen
          • schwere Leberinsuffizienz, Leberzirrhose, Cholestase
            • Anwendung kontraindiziert
          • leichte - mittelschwere Leberinsuffizienz
            • nur begrenzte klinische Erfahrung
            • Maximaldosis: 80 mg Valsartan
        • Herzinsuffizienz und nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
          • aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen
    • Kinder < 6 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern von 1 - 6 Jahren nicht nachgewiesen
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 10 ml / Min)
    • Erwachsene: keine Dosisanpassung erforderlich
    • gleichzeitige Anwendung von Valsartan mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min / 1,73 m2): kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase: Anwendung kontraindiziert
    • leichte - mittelschwere Leberinsuffizienz ohne Cholestase
      • tägliche Maximaldosis: 80 mg Valsartan
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
  • Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
  • Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt
  • Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz, wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber Betablockern als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht angewendet werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Valsartan
  • schwere Leberinsuffizienz
  • biliäre Zirrhose
  • Cholestase
  • gleichzeitige Anwendung von Valsartan mit mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Filgotinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Valsartan /Cidofovir
Valsartan /Ataluren
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Valsartan /Tenofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

WValsartan120 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HOpadry II, weiß+
=Poly(vinylalkohol)+
=Titan dioxid+
=Macrogol+
=Talkum+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 14.41 € Filmtabletten
98 Stück 22.92 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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