Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 22.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • 80 mg Valsartan 1mal / Tag
    • Maximaler blutdrucksenkender Effekt nach 4 Wochen
    • Dosissteigerung, bei nicht ausreichend kontrolliertem Blutdruck, auf 160 mg Valsartan / Tag
    • Maximaldosis: 320 mg / Tag
    • Gabe von Valsartan zusammen mit anderen Antihypertensiva möglich;
    • ggf. stärkere Blutdrucksenkung durch zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid möglich
  • Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
    • Initial: 20 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Dosissteigerung, schrittweise, im Verlauf der nächsten Wochen auf 40, 80 und 160 mg Valsartan 2mal / Tag
      • Im Allgemeinen Erreichen einer Dosis von 80 mg Valsartan 2mal / Tag innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn
      • Im Allgemeinen Erreichen der maximalen Zieldosis, in Abhängigkeit von Verträglichkeit, von 160 mg Valsartan 2mal / Tag innerhalb von 3 Monaten
    • Tägliche Maximaldosis: 160 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Dosisanpassung
      • Auftreten von symptomatischer Hypotonie oder einer Nierenfunktionsstörung
        • evtl. Dosisreduktion
  • Herzinsuffizienz
    • Initial: 40 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Dosissteigerung, schrittweise, in Intervallen von mind. 2 Wochen, bis zur höchsten vom Patienten tolerierten Dosis:
      • zunächst 80 mg Valsartan 2mal / Tag
      • dann 160 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Tägliche Maximaldosis: 160 mg Valsartan 2mal / Tag
    • Comedikation mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz möglich
    • gleichzeitige Anwendung mit einem ACE-Hemmer und einem Beta-Blocker nicht empfohlen
    • Dosisanpassung
      • Comedikation mit Diuretikum
        • evtl. Dosisreduktion des Diuretikums

Dosisanpassung

  • Pädiatrische Patienten
    • Kinder und Jugendliche 6 - 18 Jahre:
      • KG < 35 kg:
        • initial: 40 mg 1mal / Tag
      • KG >/= 35 kg:
        • initial: 80 mg 1mal / Tag
      • Dosisanpassung auf der Basis des Ansprechens des Blutdrucks
      • Höchstdosen nach klinischen Prüfungen
        • >/= 18 kg bis < 35 kg: 80 mg
        • >/= 35 kg bis < 80 kg 160 mg
        • >/= 80 kg bis < 160 kg: 320 mg
      • Dosisanpassung
        • Nierenfunktionsstörungen:
          • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min und Dialyse:
            • Anwendung aufgrund fehlender Untersuchungen nicht empfohlen
          • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min:
            • keine Dosisanpassung erforderlich
            • Nierenfunktion und Kaliumspiegel engmaschig überwachen
        • Leberfunktionsstörungen
          • schwere Leberinsuffizienz, Leberzirrhose, Cholestase
            • kontraindiziert
          • leichte - mittelschwere Leberinsuffizienz
            • nur begrenzte klinische Erfahrung
            • Maximaldosis: 80 mg Valsartan
        • Herzinsuffizienz und nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
          • aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen
    • Kinder < 6 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern von 1 - 6 Jahren nicht nachgewiesen
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 10 ml / Min)
    • Erwachsene: keine Dosisanpassung erforderlich
    • gleichzeitige Anwendung von Valsartan mit Aliskiren ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min / 1,73 m2): kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase: kontraindiziert
    • Leichte - mittelschwere Leberinsuffizienz ohne Cholestase
      • Tägliche Maximaldosis: 80 mg Valsartan
  • Ältere Patienten
    • Keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Hypertonie
    • Erwachsene
      • Behandlung der essenziellen Hypertonie
    • Kinder - und Jugendliche im Alter von 6 - 18 Jahren
      • Hypertonie
  • Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären systolischen Dysfunktion nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen Myokardinfarkt
  • Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn ACE-Hemmer nicht gegeben werden können oder zusätzlich zu einem ACE-Hemmer, wenn Beta-Blocker nicht angewendet werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Valsartan
  • schwere Leberinsuffizienz
  • biliäre Zirrhose
  • Cholestase
  • gleichzeitige Anwendung von Valsartan mit mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Valsartan /Ataluren
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Valsartan /Cidofovir
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Valsartan /Tenofovir
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

WValsartan120 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HOpadry II, weiß+
=Poly(vinylalkohol)+
=Titan dioxid+
=Macrogol+
=Talkum+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 14.35 € Filmtabletten
98 Stück 22.86 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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