Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen(III)oxid-Dextran-Komplexe
Hersteller Pharmacosmos GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X10 Milliliter: 277.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Eisen als Eisen(III)-Derisomaltose

  • Eisensubstitution bei Patienten mit Eisenmangel
    • Eisenbedarf und Behandlungsschema individuell bestimmen (Leitlinien beachten)
    • Ermittlung der kumulativen Gesamtdosis durch Ganzoni-Formel oder Dosierungstabelle
      • Patienten, die eine individuell angepasste Dosis benötigen, wie Patienten mit Anorexia nervosa, Kachexie, Adipositas, Schwangere, oder bei durch Blutung verursachtem Eisenmangel: Ganzoni-Formel empfohlen
      • Ganzoni-Formel (Hb = Hämoglobin):
        • Eisenbedarf [mg Eisen] = Körpergewicht(A) [kg] x (Ziel-Hb(E) - Ist-Hb)(B) [g/dl] x 2,4(C) + Eisen für Eisenspeicher(D) [mg Eisen]
          • (A) Es wird empfohlen, bei übergewichtigen Patienten das Idealgewicht bzw. bei Schwangeren das Gewicht vor der Schwangerschaft einzusetzen. Es gibt verschiedene Möglichkeiten das Idealgewicht zu bestimmen, z.B. indem das Körpergewicht berechnet wird, das einem BMI von 25 entspricht: Idealgewicht = 25 * (Körpergröße in M)2
          • (B) Zur Umrechnung von Hb [mM] in Hb [g/dl] den Hb-Wert [mM] mit dem Faktor 1,61145 multiplizieren.
          • (C) Faktor 2,4 = 0,0034 x 0,07 x 10.000
            • 0,0034: Der Eisengehalt des Hämoglobins beträgt 0,34%
            • 0,07: Blutvolumen 70 ml/kg Körpergewicht = gerundet 7% des Körpergewichts
            • 10.000: Der Umrechnungsfaktor 1 g/dl = 10.000 mg/l
          • (D) Bei Personen mit einem Körpergewicht von mehr als 35 kg beträgt der Eisenspeicher etwa 500 mg oder mehr, wobei Eisenspeicher von 500 mg dem unteren Normbereich für eher kleine Frauen entsprechen. Einige Leitlinien empfehlen 10 - 15 mg Eisen / kg Körpergewicht
          • (E) Standard Ziel-Hb in der Ganzoni Formel ist 15 g/dl. In besonderen Fällen, wie bei Schwangeren, kann ein niedrigerer Zielwert des Hämoglobins erwogen werden.
      • vereinfachte Dosierungstabelle:
        • Hb >/= 10 g/dl
          • Patienten 50 - < 70 kg KG: 1000 mg
          • Patienten >/= 70 kg KG: 1500 mg
        • Hb < 10 g/dl
          • Patienten 50 - < 70 kg KG: 1500 mg
          • Patienten >/= 70 kg KG: 2000 mg
    • Anwendungsdauer:
      • Ausbildung einer Eisenmangelanämie erst, wenn alle Eisenspeicher entleert sind
      • Behandlung mit Eisen muss sowohl das Eisen im Hämoglobin als auch die Eisenspeicher wieder auffüllen
      • nach Korrektur des Eisendefizits kann eine Fortführung der Behandlung erforderlich sein, um den Hämoglobin-Spiegel im Zielbereich und die übrigen Eisenparameter in akzeptablen Grenzen zu halten
  • Eisensubstitution bei Blutverlust
    • die Eisentherapie bei Patienten mit Blutverlust muss diejenige Eisenmenge zuführen, die der durch den Blutverlust verlorenen Eisenmenge entspricht:
      • bei erniedrigtem Hb-Wert: Ganzoni-Formel verwenden, aber beachten, dass die Eisenspeicher nicht aufgefüllt werden müssen:
        • Eisenbedarf [mg Eisen] = Körpergewicht [kg] x (Ziel-Hb - Ist-Hb) [g/dl] x 2,4
      • wenn das verlorene Blutvolumen bekannt ist: Verabreichung von 200 mg Eisen bewirkt einen Anstieg des Hämoglobin-Spiegels entsprechend 1 Einheit Blut:
        • zu ersetzendes Eisen [mg Eisen] = Anzahl der verlorenen Einheiten Blut x 200
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen
    • unzureichende Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit

Indikation

  • Behandlung eines Eisenmangels in den folgenden Situationen:
    • wenn orale Eisenpräparate nicht wirksam sind oder nicht angewendet werden können
    • wenn klinisch die Notwendigkeit besteht, schnell Eisen zuzuführen
  • Hinweis: Diagnose muss auf Laboruntersuchungen beruhen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Eisen(III)-Derisomaltose oder einen der sonstigen Bestandteile
  • schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate
  • andere Anämieformen als eine Eisenmangelanämie (z. B. hämolytische Anämie)
  • Eisenüberladung oder Störungen der Eisenverwertung (z. B. Hämochromatose, Hämosiderose)
  • dekompensierte Leberzirrhose und Hepatitis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Eisen-Salze /Chloramphenicol
Entacapon /Eisen-Salze
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer

Zusammensetzung

WEisen (III) derisomaltose+
=Eisen (III) Ion100 mg
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X5 Milliliter 862.61 € Injektions-, Infusionsloesung
1X10 Milliliter 277.28 € Injektions-, Infusionsloesung
1X5 Milliliter 142.76 € Injektions-, Infusionsloesung
5X1 Milliliter 180.92 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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