Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 27.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • 80 mg Valsartan 1mal / Tag
    • antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht
    • max. blutdrucksenkender Effekt nach 4 Wochen
    • Dosiserhöhung, optional, bei unzureichender Wirkung: auf 160 mg Valsartan, max. 320 mg Valsartan
    • Anwendung zusammen mit anderen Antihypertensiva möglich
    • zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker

 

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten mit Nierenfunktionsstörung
    • erwachsene Patienten mit Kreatinin- Clearance > 10 ml/min
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten mit Leberfunktionsstörung
    • schwere Leberinsuffizienz, Leberzirrhose und Patienten mit Cholestase
      • kontraindiziert
    • leichte bis mittelschwere Leberinsuffizienz ohne Cholestase
      • max. Dosis: 80 mg Valsartan
  • pädiatrische Patienten
    • Hypertonie bei pädiatrischen Patienten
      • Kinder und Jugendliche 6 - 18 Jahre
        • KG < 35 kg
          • initial: 40 mg Valsartan 1mal / Tag
        • KG >/= 35 kg
          • initial: 80 mg Valsartan 1mal / Tag
        • Dosis auf der Basis des Ansprechens des Blutdrucks anpassen
        • in klinischen Studien geprüfte Höchstdosen
          • >/= 18 kg bis < 35 kg: 80 mg
          • >/= 35 kg bis < 80 kg: 160 mg
          • >/= 80 kg bis </= 160 kg: 320 mg
        • höhere als die in der Tabelle aufgelisteten Dosierungen nicht untersucht und daher nicht empfohlen
      • Kinder 1 - 6 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
      • pädiatrische Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Nierenfunktionsstörungen
        • Kreatinin-Clearance < 30 ml/min oder Dialyse
          • keine Untersuchungen
          • Anwendung nicht empfohlen
        • Kreatinin-Clearance > 30 ml/min
          • keine Dosisanpassung erforderlich
          • Nierenfunktion und Kaliumspiegel engmaschig überwachen
      • pädiatrische Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Leberfunktionsstörungen
        • schwere Leberinsuffizienz, Leberzirrhose und Patienten mit Cholestase
          • kontraindiziert
        • leichte bis mittelschwere Leberinsuffizienz
          • begrenzte klin. Erfahrung
          • max. Dosis: 80 mg Valsartan
      • pädiatrische Patienten mit Herzinsuffizienz und nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
        • fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
        • Anwendung nicht empfohlen
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln
    • Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
      • kontraindiziert

Indikation

  • Hypertonie
    • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Valsartan
  • schwere Leberinsuffizienz
  • biliäre Zirrhose
  • Cholestase
  • gleichzeitige Anwendung von Valsartan mit mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Valsartan /Ataluren
Valsartan /Cidofovir
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Valsartan /Tenofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

WValsartan320 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose114 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 21.35 € Filmtabletten
56 Stück 23.84 € Filmtabletten
98 Stück 27.86 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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