Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fampridin
Hersteller Biogen GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X14 Stück: 103.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7)
    • 1 Retardtablette 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden
    • Behandlungsdauer
      • Erstverordnung auf 2 Wochen begrenzt (klin. Behandlungserfolg i.A. innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn erkennbar; Durchführung eines Gehtests mit Messung der Gehgeschwindigkeit; wird keine Verbesserung beobachtet, Arzneimittel absetzen)
      • Arzneimittel absetzen, wenn keine positive Wirkung berichtet wird
      • bei sich wieder verlangsamender Gehfähigkeit Behandlungsunterbrechung erwägen und Wirkung erneut bewerten (Absetzen des Arzneimittels und erneute Durchführung eines Gehtests)

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (<= 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten vorliegend
  • ältere Patienten
    • vor Behandlungsbeginn Nierenfunktion überprüfen
    • laufende Kontrolle der Nierenfunktion empfohlen (Erkennung einer etwaigen Niereninsuffizienz)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte, mittelschwere und schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min.)
      • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

  • Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fampridin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fampridin
  • gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die Fampridin (4-Aminopyridin) enthalten
  • Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder Patienten, die gegenwärtig an Krampfanfällen leiden
  • Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min.)
  • Gleichzeitige Behandlung mit Inhibitoren des organischen Kationentransporters 2 (OTC2), wie z.B. Cimetidin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Fampridin /Cimetidin

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Fampridin /Metformin
Fampridin /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WFampridin10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4X14 Stück 195.55 € Retard-Tabletten
2X14 Stück 103.27 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4X14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
2X14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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