Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rotigotin
Hersteller UCB Pharma S.A.
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 84 Stück: 651.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Pflaster vom Matrixtyp 3 mg Rotigotin / 24 h (Freisetzungsrate)

  • mittelschweres bis schweres idiopathisches Restless-Legs-Syndrom
    • initial: 1mg / 24 Stunden
    • schrittweise Dosiserhöhung, wöchentlich um 1 mg / 24 Stunden
    • Höchstdosis: 3 mg / 24 Stunden
    • Notwendigkeit für eine Behandlungsfortsetzung alle 6 Monate überprüfen
    • Beendigung der Behandlung
      • ausschleichend absetzen, zur Vermeidung eines Rebound
      • Tagesdosis in Schritten von 1 mg / 24 Stunden, vorzugsweise jeden 2. Tag, bis zum vollständigen Absetzen reduzieren

Dosisanpassung

  • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • starke Leberfunktionsstörung
    • Vorsicht geboten, möglicherweise verringerte Rotigotin-Clearance
    • Daten für diese Patientengruppe nicht vorhanden
    • bei Verschlechterung der Leberfunktionsstörung kann Dosisreduktion erforderlich werden
  • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung, einschl. Dialyse
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • bei aktuer Verschlechterung der Nierenfunktion unerwartete Akkumulation von Rotigotin möglich

Indikation

  • symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rotigotin - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Rotigotin
  • Magnetresonanztomografie (MRT) oder Kardioversion (Applikationsform-abhängig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

WRotigotin6.75 mg
Halpha-Tocopherol+
HNatrium disulfit+
HPalmitoyl ascorbinsäure+
HPoly (dimethylsiloxan, trimethylsilylsilicat) Copolymerisat+
HPolyesterfilm, fluoropolymerbeschichtet+
HPolyesterfilm, siliconisiert, aluminisiert+
=Titan dioxid+
=Pigment Yellow 95+
=Pigment red 144+
=Pigment red 166+
=Kohlenstoff+
HPovidon K90+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 230.3 € Pflaster Transdermal
84 Stück 651.01 € Pflaster Transdermal
7 Stück 66.49 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
7 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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