Formatris 12ug Novolizer 60 ED+Inhalator Fachinfo
(Wirkstoffe: Formoterol fumarat 2-WasserFormoterol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Formoterol |
---|---|
Hersteller | MEDA Pharma GmbH & Co.KG |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: Einzeldosis mit 11,50 mg Pulver enthält 12 µg Formoterolfumaratdihydrat (entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 10,2 µg Formoterolfumaratdihydrat bzw. 8,36 µg Formoterol)
- Therapie bronchialobstruktiver Symptome
- Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre
- reguläre Erhaltungstherapie
- 1 Inhalation 1 - 2mal / Tag (morgens und/oder abends)
- einige Patienten benötigen: 2 Inhalationen 1 - 2mal / Tag
- maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen
- zur Erleichterung der Symptome
- falls erforderlich, zusätzliche Inhalationen, die über reguläre Erhaltungstherapie hinausgehen
- maximale Tagesdosis: 6 Inhalationen (Erhaltungstherapie plus eventuell zusätzlich erforderliche Dosis)
- maximale Einzeldosis: 3 Inhalationen
- Auftreten von nächtlichen Asthma-Symptomen
- gesamte Dosis (max. 3 Inhalationen) kann auch abends verabreicht werden
- durch klinische Studien belegte Dauer der Wirkung beträgt 12 Stunden
- stets niedrigst wirksame Dosis wählen
- reguläre Erhaltungstherapie
- Kinder von 6 - 12 Jahren
- 1 Inhalation 1 - 2mal / Tag (morgens und/oder abends)
- einige Kinder benötigen: 2 Inhalationen (24 µg) / Tag
- maximale Tagesdosis: 2 Inhalationen
- Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre
- Vorbeugung von Belastungasthma
- Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre
- 1 Inhalation, gezielt vor der Belastung
- maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen (darf nicht überschritten werden)
- Kinder von 6 - 12 Jahren
- 1 Inhalation, gezielt vor der Belastung
- maximale Tagesdosis: 2 Inhalationen (darf nicht überschritten werden)
- Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre
Dosisanpassung
- ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich
- Leberfunktionsstörungen: keine Dosisanpassung erforderlich
- Nierenfunktionsstörungen: keine Dosisanpassung erforderlich
- Umstellung von anderem Inhalationssystem: Dosis individuell neu bestimmen
Indikation
- Dauerbehandlung der Symptome des persistierenden, mittelschweren bis schweren Asthmas bei Patienten, die eine regelmäßige Therapie mit langwirksamen Beta2-Agonisten in Kombination mit einer inhalierbaren antiinflammatorischen Therapie (mit oder ohne orale Glukokortikoide) benötigen
- die Glukokortikoidtherapie sollte regelmäßig fortgesetzt werden
- Erleichterung von bronchialobstruktiven Symptomen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol - pulmonal- Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Formoterol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängernStoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
mittelschwer
Beta-Sympathomimetika /Beta-BlockerRanolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
geringfügig
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretischeAntidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Indacaterol /LABA
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Formoterol fumarat 2-Wasser | 12 µg |
= | Formoterol | 9.83 µg |
H | Lactose 1-Wasser | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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