Cetrotide 0.25 mg Tr. Subst.m.Lsg.M. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cetrorelix
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 50.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Durchstechflasche enthält 0,25 mg Cetrorelix (als Acetat) - nach Rekonstitution mit dem Lösungsmittel enthält die Lösung 0,25 mg Cetrorelix pro ml

• Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs bei Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation, gefolgt von einer Eizellenentnahme und Techniken der assistierten Reproduktion unterziehen
  • Verordnung nur von einem Spezialisten mit Erfahrungen auf diesem Gebiet
  • erste Anwendung muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen
    • wobei Gegebenheiten zur sofortigen Behandlung möglicher allergischer/pseudoallergischer Reaktionen (einschl. lebensbedrohender Anaphylaxie) unmittelbar zur Verfügung stehen müssen
  • nach der ersten Anwendung wird empfohlen, die Patientin 30 Min. lang ärztlich zu überwachen, um zu gewährleisten, dass keine allergische/pseudoallergische Reaktion nach der Injektion auftritt
  • Folgeanwendungen dürfen selbständig von der Patientin vorgenommen werden (Patientin muss Anzeichen einer Überempfindlichkeit, Folgen und Notwendigkeit einer sofortigen medizinischen Intervention bewusst sein)
  • 0,25 mg (Inhalt einer Durchstechflasche) 1mal / Tag im 24-stündigem Abstand, Verabreichung entweder morgens oder abends
  • Verabreichung morgens
    • Behandlungsbeginn: am Tag 5 oder 6 der Ovarienstimulation (etwa 96 - 120 Stunden nach Beginn der Ovarienstimulation) mit urinären oder rekombinanten Gonadotropinen
    • Fortführung der Behandlung: über den Zeitraum der Verabreichung von Gonadotropinen, einschließlich des Tages, an dem die Ovulation ausgelöst wird
    • Hinweis
      • der Tag, an dem die Behandlung mit Cetrorelix begonnen wird, ist abhängig von der ovariellen Reaktion (d.h. der Anzahl und Größe der reifenden Follikel und/oder der Höhe der Estradiol-Konzentration)
        • der Beginn der Behandlung kann bei nicht erfolgter Follikelreifung hinausgezögert werden, obwohl die klinischen Erfahrungen auf einem Beginn der Behandlung am 5. oder 6. Tag der Stimulation basieren
  • Verabreichung abends
    • Behandlungsbeginn: am Tag 5 der Ovarienstimulation (etwa 96 - 108 Stunden nach Beginn der Ovarienstimulation) mit urinären oder rekombinanten Gonadotropinen
    • Fortführung der Behandlung über den Zeitraum der Verabreichung von Gonadotropinen, bis zum Vorabend des Tages, an dem die Ovulation ausgelöst werden soll
    • Hinweis:
      • der Tag, an dem die Behandlung mit Cetrorelix begonnen wird, ist abhängig von der ovariellen Reaktion (d.h. der Anzahl und Größe der reifenden Follikel und/oder der Höhe der Estradiol-Konzentration)
        • der Beginn der Behandlung kann bei nicht erfolgter Follikelreifung hinausgezögert werden, obwohl die klinischen Erfahrungen auf einem Beginn der Behandlung am 5. oder 6. Tag der Stimulation basieren

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • kein relevanter Nutzen vorhanden
• Kinder und Jugendliche
  • kein relevanter Nutzen vorhanden

 

Indikation

• Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs bei Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation, gefolgt von einer Eizellenentnahme und Techniken der assistierten Reproduktion unterziehen
• Hinweis
  • in klinischen Studien Verwendung des Arzneimittels in Verbindung mit humanem menopausalen Gonadotropin (HMG)
  • begrenzte Erfahrungen mit rekombinantem, follikelstimulierendem Hormon (FSH) deuten jedoch auf eine vergleichbare Wirksamkeit hin

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cetrorelix - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cetrorelix oder andere strukturelle Analoga des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) sowie extrinsische Peptidhormone
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Patientinnen mit schweren Einschränkungen Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Cetrorelix acetat	0.265 mg
=	Cetrorelix	0.25 mg
H	Mannitol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
7 Stück	343.39 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
1 Stück	50.08 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
7 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb