Fachinformation

ATC Code / ATC Name Macrogol, Kombinationen
Hersteller Norgine GmbH
Darreichungsform Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 25 ml Konzentrat enthalten 13,125 g Macrogol 3350, 0,3507 g Natriumchlorid, 0,1785 g Natriumhydrogencarbonat und 0,0466 g Kaliumchlorid; dies entspricht den folgenden Elektrolyt-Mengen in jeder verdünnten 125 ml-Dosis: 8,125 mmol Natrium, 6,625 mmol Chlorid, 2,125 mmol Hydrogencarbonat, 0,675 mmol Kalium

  • chronische Obstipation
    • Erwachsene und ältere Patienten, Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • 25 ml Konzentrat in 100 ml Wasser verdünnt 1 - 3mal / Tag, aufgeteilt in Einzeldosen, entsprechend der individuellen Erfordernisse
      • langfristige Anwendung
        • Dosisreduktion auf 25 ml Konzentrat mit 100 ml Wasser verdünnt 1 - 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • i. d. R. </= 2 Wochen
        • bei Bedarf Behandlung wiederholen
        • andauernder Gebrauch nicht empfohlen
      • langfristige Anwendung ggf. erforderlich bei
        • Patienten mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation
        • Obstipation, die sekundär verursacht wird durch
          • Multiple Sklerose
          • Morbus Parkinson
          • regelmäßige Einnahme obstipationsauslösender Medikamente, v. a. Opioide und Anticholinergika
    • Koprostase: Anwendung nicht empfohlen, alternative Produkte wählen

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
    • alternative Arzneimittel verfügbar
  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung nicht erforderlich

Indikation

  • Behandlung der chronischen Obstipation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
  • Ileus
  • schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sowie toxisches Megakolon
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Laxanzien
Linaclotid /Laxanzien
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WKalium chlorid46.6 mg
=Kalium Ion24.44 mg
=Chlorid Ion22.16 mg
WMacrogol 335013.125 g
WNatrium chlorid350.7 mg
=Natrium Ion137.99 mg
=Chlorid Ion212.77 mg
WNatrium hydrogencarbonat178.5 mg
=Natrium Ion48.85 mg
=Hydrogencarbonat Ion129.65 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HApfelsinen Aroma+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Ethanol74.5 mg
HBenzyl alkohol45.6 mg
HEthyl 4-hydroxybenzoat5.6 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat11.3 mg
HSucralose+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Chlorid Ion6.625 mmol
HGesamt Hydrogencarbonat Ion2.125 mmol
HGesamt Kalium Ion0.675 mmol
HGesamt Natrium Ion186.87 mg
=Gesamt Natrium Ion8.125 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
500 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Konzentrat
2X500 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Konzentrat
500 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Konzentrat
250 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
500 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
2X500 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
500 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
250 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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