Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hepatitis-B-Immunglobulin
Hersteller CC-Pharma GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 2662.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze (1 ml Injektionslösung) enthält 500 I.E. Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen (150 mg menschliches Protein, davon mind. 96 % IgG mit einem Antikörpergehalt gegen Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBs) von 500 I.E.)

  • Prävention einer Hepatitis-B-Virus(HBV)-Reinfektion bei HBV-DNA-negativen erwachsenen Patienten >= 6 Monate nach einer Lebertransplantation
    • < 75 kg KG: 1 Fertigspritze (500 I.E. Hepatitis-B-Immunglobulin) / Woche
    • >= 75 kg KG: 2 Fertigspritzen (1000 I.E. Hepatitis-B-Immunglobulin) / Woche
    • vor Behandlungsbeginn Anti-HBs-Serumspiegel mit einem geeigneten i.v. Hepatitis-B-Immunglobulin auf >= 300 - 500 I.E. / l stabilisieren
    • 1. s.c. zu verabreichende Fertigspritze ca. 14 - 21 Tage nach der letzten i.v. Dosis verabreichen (Gewährleistung adäquater Anti-HBs-Abdeckung während des Übergangs von der i.v.- zur s.c.-Verabreichung)
    • Dosisanpassung, falls notwendig, bis 1000 I.E. /Woche, um bei HBsAg-negativen, HBV-DNA-negativen Patienten einen Anti-HBs-Serumspiegel von > 100 I.E. / l zu erhalten
    • Kinder
      • keine Indikation vorhanden

Indikation

  • Prävention einer Hepatitis-B-Virus(HBV)-Reinfektion bei HBV-DNA-negativen Patienten >= 6 Monate nach einer Lebertransplantation aufgrund einer Hepatitis-B-induzierten Leberinsuffizienz
  • Hinweise
    • nur zur Anwendung bei Erwachsenen
    • gleichzeitige Anwendung geeigneter Virostatika ggf. als Standardprophylaxe von einer Hepatitis-B-Reinfektion erwägen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hepatitis-B-Immunglobulin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen die Impfstoffe und humane Immunglobuline

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

GD2-Antikörper /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline

Zusammensetzung

WHepatitis B Immunglobulin (human)500 IE
=Gesamt Plasmaprotein (human)150 mg
=Immunglobulin G+
HGlycin+
HImmunglobulin A6 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 2662.03 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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