OCTOSTIM Dosierspray 1.5mg/ml Nasenspray Lösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Desmopressin
Hersteller	FERRING Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Nasendosierspray
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2.5 Milliliter: 421.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Kontrolle von Blutungen sowie zur Blutungsprophylaxe vor kleineren chirurgischen Eingriffen oder Zahnextraktionen im ambulanten Bereich bei Patienten mit:
  • Erwachsene und Jugendliche:
    • 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch (= 0,1 ml Lösung 2mal = 300 µg Desmopressinacetat) 1 -2 Stunden präoperativ oder bei Blutung
    • Dosiswiederholung ggf. alle 12 Stunden
    • Anwendungsdauer:
      • max. 3 Tage
      • > 3 Tage erforderlich: Arzt konsultieren
  • Kinder 4 - 12 Jahre:
    • 1 Sprühstoß (0,1 ml Lösung 1mal = 150 µg Desmopressinacetat)
    • begrenzte klinische Erfahrungen
    • Dosiswiederholung ggf. alle 12 Stunden
    • Anwendungsdauer:
      • max. 3 Tage
      • > 3 Tage erforderlich: Arzt konsultieren

Indikation

• Kontrolle von Blutungen sowie zur Blutungsprophylaxe vor kleineren chirurgischen Eingriffen oder Zahnextraktionen im ambulanten Bereich bei Patienten mit:
  • leichter Hämophilie A (Faktor-VII-Aktivität > 5%)
  • leichtem bis mittelschwerem von-Willebrand-Jürgens-Syndrom (ausgenommen Typ IIB, III)
  • Thrombozytendysfunktion (Störung der Blutplättchenfunktion)
• Hinweis:
  • bei bestehender Thrombozytopenie keine Reduktion einer verlängerten Blutungszeit

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Desmopressin - nasal

• Überempfindlichkeit gegen Desmopressinacetat
• leichter oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.)
• primäre Polydipsie
• psychogene Polydipsie
• Polydipsie bei Alkoholikern
• schweres klassisches von-Willebrand-Jürgens-Syndrom (Typ IIb)
• 5% Faktor-VIII-Aktivität
• Faktor VIIIAntikörper
• Herzinsuffizienz und anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit Diuretika erfordern
• Hyponatriämie
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Desmopressin
Vasopressin und Analoge /Lithium
Vasopressin und Analoge /Heparine
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Desmopressin /Loperamid
Desmopressin /Oxytocin
Desmopressin /Phenothiazine

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

W	Desmopressin acetat 3-Wasser	0.15 mg
=	Desmopressin	0.14 mg
H	Benzalkonium chlorid	0.01 mg
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2.5 Milliliter	421.93 €	Nasendosierspray

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb