Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olanzapin
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 22.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie
    • Anfangsdosis: 10 mg Olanzapin / Tag
    • Fortsetzungsbehandlung: 5 - 20 mg Olanzapin / Tag, angepasst an individuellen klin. Zustand
    • Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus:
      • nur nach einer angemessenen erneuten klinischen Beurteilung
      • in Abständen von mind. 24 Stunden
  • manische Episoden
    • Anfangsdosis bei Monotherapie: 15 mg Olanzapin 1mal / Tag
    • Anfangsdosis bei Kombinationstherapie: 10 mg Olanzapin 1mal / Tag
    • Fortsetzungsbehandlung: 5 - 20 mg Olanzapin / Tag, angepasst an individuellen klin. Zustand
    • Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus:
      • nur nach einer angemessenen erneuten klinischen Beurteilung
      • in Abständen von mind. 24 Stunden
    • Vorbeugung eines Rezidivs: selbe Dosis wie zur Behandlung
  • Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen
    • Anfangsdosis: 10 mg Olanzapin / Tag
    • Fortsetzungsbehandlung: 5 - 20 mg Olanzapin / Tag, angepasst an individuellen klin. Zustand
    • Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus:
      • nur nach einer angemessenen erneuten klinischen Beurteilung
      • in Abständen von mind. 24 Stunden
    • Falls erneut eine manische, gemischte oder depressive Episode auftritt:
      • Olanzapin-Behandlung fortsetzen (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer ergänzenden Therapie der Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt
  • Behandlungsende: schrittweise Dosisverminderung

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • niedrigere Anfangsdosis: 5 mg Olanzapin / Tag in Betracht ziehen
  • Leberinsuffizienz
    • niedrigere Anfangsdosis: 5 mg Olanzapin / Tag in Betracht ziehen
    • mittelgradige Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh Klasse A oder B)
      • niedrigere Anfangsdosis: 5 mg Olanzapin / Tag
      • vorsichtige Dosiserhöhung
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • üblicherweise keine Dosisanpassung erforderlich
    • evtl. niedrigere Anfangsdosis: 5 mg Olanzapin / Tag in Betracht ziehen, falls klinische Gründe vorliegen
  • Kinder (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
    • jugendliche Patienten
      • in Kurzzeitstudien größeres Ausmaß von Gewichtszunahme, Lipid- und
        Prolaktinveränderungen berichtet als in Studien bei erwachsenen Patienten
  • Frauen im Vergleich zu Männern
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nichtraucher im Vergleich zu Rauchern
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Vorliegen von mehr als 1 Faktor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher)
    • evt. niedrigere Anfangsdosis
    • vorsichtige Dosiserhöhung

Indikation

  • Schizophrenie
    • Aufrechterhaltung der klinischen Besserung bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben
  • mäßig schwere bis schwere manische Episoden
  • Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Olanzapin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Olanzapin
  • Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika

mittelschwer

Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Histamin /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Olanzapin /Aktivkohle
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika

geringfügig

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Levodopa /Neuroleptika
Olanzapin /Fluvoxamin
Olanzapin /Probenecid
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Haloperidol /Olanzapin
Olanzapin /Valproinsäure und Derivate
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Neuroleptika /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Neuroleptika /Tizanidin
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Methylphenidat /Neuroleptika
Olanzapin /Carbamazepin
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor

Zusammensetzung

WOlanzapin2.5 mg
HAspartam0.6 mg
=Phenylalanin+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HMagnesium stearat+
HMannitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
35 Stück 17.85 € Schmelztabletten
70 Stück 25.89 € Schmelztabletten
56 Stück 22.43 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
35 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
70 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.