Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olanzapin
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 22.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie
    • Anfangsdosis: 10 mg Olanzapin / Tag
    • Fortsetzungsbehandlung: 5 - 20 mg Olanzapin / Tag, angepasst an individuellen klin. Zustand
    • Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus:
      • nur nach einer angemessenen erneuten klinischen Beurteilung
      • in Abständen von mind. 24 Stunden
  • manische Episoden
    • Anfangsdosis bei Monotherapie: 15 mg Olanzapin 1mal / Tag
    • Anfangsdosis bei Kombinationstherapie: 10 mg Olanzapin 1mal / Tag
    • Fortsetzungsbehandlung: 5 - 20 mg Olanzapin / Tag, angepasst an individuellen klin. Zustand
    • Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus:
      • nur nach einer angemessenen erneuten klinischen Beurteilung
      • in Abständen von mind. 24 Stunden
    • Vorbeugung eines Rezidivs: selbe Dosis wie zur Behandlung
  • Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen
    • Anfangsdosis: 10 mg Olanzapin / Tag
    • Fortsetzungsbehandlung: 5 - 20 mg Olanzapin / Tag, angepasst an individuellen klin. Zustand
    • Erhöhung der Dosis über die empfohlene Anfangsdosis hinaus:
      • nur nach einer angemessenen erneuten klinischen Beurteilung
      • in Abständen von mind. 24 Stunden
    • Falls erneut eine manische, gemischte oder depressive Episode auftritt:
      • Olanzapin-Behandlung fortsetzen (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer ergänzenden Therapie der Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt
  • Behandlungsende: schrittweise Dosisverminderung

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • niedrigere Anfangsdosis: 5 mg Olanzapin / Tag in Betracht ziehen
  • Leberinsuffizienz
    • niedrigere Anfangsdosis: 5 mg Olanzapin / Tag in Betracht ziehen
    • mittelgradige Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh Klasse A oder B)
      • niedrigere Anfangsdosis: 5 mg Olanzapin / Tag
      • vorsichtige Dosiserhöhung
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • üblicherweise keine Dosisanpassung erforderlich
    • evtl. niedrigere Anfangsdosis: 5 mg Olanzapin / Tag in Betracht ziehen, falls klinische Gründe vorliegen
  • Kinder (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
    • jugendliche Patienten
      • in Kurzzeitstudien größeres Ausmaß von Gewichtszunahme, Lipid- und
        Prolaktinveränderungen berichtet als in Studien bei erwachsenen Patienten
  • Frauen im Vergleich zu Männern
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nichtraucher im Vergleich zu Rauchern
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Vorliegen von mehr als 1 Faktor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher)
    • evt. niedrigere Anfangsdosis
    • vorsichtige Dosiserhöhung

Indikation

  • Schizophrenie
    • Aufrechterhaltung der klinischen Besserung bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben
  • mäßig schwere bis schwere manische Episoden
  • Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Olanzapin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Olanzapin
  • Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Givosiran
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
Olanzapin /Aktivkohle
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Neuroleptika /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Olanzapin /Probenecid
Levodopa /Neuroleptika
Olanzapin /Fluvoxamin
Haloperidol /Olanzapin
Olanzapin /Valproinsäure und Derivate
Methylphenidat /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Neuroleptika /Tizanidin
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Olanzapin /Carbamazepin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WOlanzapin2.5 mg
HAspartam0.6 mg
=Phenylalanin+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HMagnesium stearat+
HMannitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
35 Stück 17.91 € Schmelztabletten
70 Stück 25.04 € Schmelztabletten
56 Stück 22.49 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
35 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
70 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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