Fachinformation

ATC Code / ATC Name Midazolam
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 4 Stück: 119.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle
    • Säuglinge 3 bis 6 Monate
      • 2,5 mg
      • Behandlung in einer Klinik, in der Überwachungsmöglichkeiten und eine entsprechende Reanimationsausrüstung vorhanden sind
    • Säuglinge > 6 Monate bis < 1 Jahr
      • 2,5 mg
    • Kleinkinder 1 Jahr bis < 5 Jahre
      • 5 mg
    • Kinder 5 Jahre bis < 10 Jahre
      • 7,5 mg
    • Kinder 10 Jahre bis < 18 Jahre
      • 10 mg
      • Hinweis
        • es darf nur eine einzige Dosis verabreicht werden
        • wenn sich der Krampfanfall nicht innerhalb von 10 Minuten nach Anwendung legt:
          • Rettungsleitstelle anrufen
          • Übergabe der leeren Applikationsspritze an den Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal zur Information über die vom Patienten erhaltene Dosis
        • eine zweite bzw. Wiederholungsdosis bei erneutem Auftreten von Krampfanfällen nach initialem Ansprechen darf nicht ohne vorherigen ärztlichen Rat gegeben werden
    • Kinder von 0 bis 3 Monaten
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Midazolam nicht erwiesen (keine Daten)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • chronische Niereninsuffizienz: Anwendung mit Vorsicht, da Elimination von Midazolam verzögert sein kann und die Wirkungen länger anhalten können
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • sorgfältige Überwachung der klinischen Wirkungen und der Vitalparameter wegen Abnahme der Clearance von Midazolam und einer nachfolgenden Verlängerung der terminalen Halbwertszeit
      • stark eingeschränkte Leberfunktion
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (zwischen 3 Monaten und < 18 Jahren)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Midazolam - intraoral

  • Überempfindlichkeit gegenüber Midazolam
  • Myasthenia gravis
  • schwere respiratorische Insuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • stark eingeschränkte Leberfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine /HCV-Protease-Inhibitoren
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Midazolam /Clarithromycin

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Midazolam /Letermovir
Ethanol /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Grapefruit
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
CYP3A4-Substrate, diverse /Fostamatinib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Hydantoine /Benzodiazepine
Opioide /Benzodiazepine
CYP3A4-Substrate, geringe therapeutische Breite /Sotorasib
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Natriumoxybat /Benzodiazepine

geringfügig

Benzodiazepine /Probenecid
Midazolam /Deferasirox
Benzodiazepine /Barbiturate
Benzodiazepine /Berberin
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Cenobamat
Benzodiazepine /Echinacea
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
CYP3A4-Substrate /Tedizolid
Cannabinoide /Benzodiazepine
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Benzodiazepine /Valproinsäure
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Telotristat
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
Benzodiazepine /Vinblastin
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Propofol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Cilostazol
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Midazolam /Cenobamat
Melatonin /Hypnotika
Lithium /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

unbedeutend

Benzodiazepine /Fluoxetin
Benzodiazepine /Ranitidin

Zusammensetzung

WMidazolam hydrochlorid11.12 mg
=Midazolam10 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 119.57 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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