Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hepatitis B, gereinigtes Antigen
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 74.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält 20 µg Hepatitis-B-Oberflächenantigen adsorbiert an Aluminiumphosphat, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie

  • aktive Immunisierung gegen Hepatitis B
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre
      • Grundimmunisierung: 4 einzelne Dosen
        • 1. Dosis von 0,5 ml
        • 2. Dosis von 0,5 ml 1 Monat nach 1. Dosis
        • 3. Dosis von 0,5 ml 2 Monate nach 1. Dosis
        • 4. Dosis von 0,5 ml 6 Monate nach 1. Dosis
        • einmal begonnen, Weiterführung der Grundimmunisierung mit diesem Impfstoff und nicht mit einem anderen kommerziell verfügbaren HBV-Impfstoff
      • Auffrisch(Booster-)impfung
        • besonderes Hepatitis-B-Infektionsrisiko und höheres Risiko für eine chronische Verlaufsform bei Prähämodialyse- und Hämodialysepatienten
          • vorbeugende Verabreichung einer Auffrischimpfung ratsam (Gewährleistung eines schützenden Antikörperspiegels, wie er durch nationale Empfehlungen und Richtlinien definiert wird)
        • Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung mit diesem Impfstoff oder mit einem anderen kommerziell verfügbaren rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoff möglich
      • erfolgte oder vermutete HBV-Exposition
        • keine Daten zur simultanen Gabe von diesem Impfstoff und spezifischem Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIg) verfügbar
          • Verabreichung der 1. Dosis dieses Impfstoffes gleichzeitig mit HBIg möglich, soweit dies bei kürzlich erfolgter HBV-Exposition (z. B. nach Verletzung mit einer kontaminierten Kanüle/Nadel) notwendig erscheint
          • Injektionen an separaten Stellen vornehmen
    • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, verursacht durch Viren (HBV) aller bekannten Subtypen, bei Personen ab dem vollendeten 15. Lebensjahr, die an einer Niereninsuffizienz leiden (einschl. Prähämodialyse- und Hämodialysepatienten)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hepatitis B, gereinigtes Antigen - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-B-Impfstoff
  • Überempfindlichkeitsreaktionen nach einer früheren Verabreichung des Präparates
  • Impfung sollte bei Personen mit einer schweren, mit Fieber einhergehenden oder akuten Erkrankung verschoben werden
    • banaler Infekt stellt jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung dar

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WHepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent20 µg
H3-O-Desacetyl-4'-monophosphoryl-Lipid A50 µg
HAluminium phosphat+
=Aluminium Ion0.5 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 74.27 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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