Fachinformation

ATC Code / ATC Name Aminolevulinsäure
Hersteller Medicos Kosmetik GmbH & Co. KG
Darreichungsform Pflaster
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 8 Stück: 243.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jedes 4 cm2 große Pflaster enthält 8 mg 5-Amino-4-oxopentansäure; entspricht 2 mg pro cm2

  • Einmalige Behandlung von leichten aktinischen Keratosen (AK) im Gesicht und auf der Kopfhaut (unbehaarte Bereiche) mit einem Durchmesser von maximal 1,8 cm
    • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
      • Behandlung mit einer Sitzung photodynamischer Therapie (PDT): bis zu 6 Pflaster auf 6 verschiedene Läsionen in einer Therapie-Sitzung
      • Hinweis
        • Abheilen der Läsionen nach 3 Monaten beurteilen; falls die behandelte Haut 3 Monate nach einmaliger Therapie nicht frei von Läsionen ist, alternative Therapien zum Entfernen der aktinischen Keratose anwenden
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Erfahrungen vorhanden

Indikation

  • Einmalige Behandlung von leichten aktinischen Keratosen (AK) im Gesicht und auf der Kopfhaut (unbehaarte Bereiche) mit einem Durchmesser von maximal 1,8 cm

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aminolevulinsäure - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Aminolevulinsäure (= 5-Amino-4-oxopentansäure) oder Porphyrine
  • Porphyrie
  • bekannte Photodermatosen unterschiedlicher Pathologie und Häufigkeit, z. B.
    • Stoffwechselstörungen wie Aminoazidurie
    • idiopathische oder immunologische Störungen wie polymorphe Lichtreaktion
    • genetische Störungen wie Xeroderma pigmentosum
    • Erkrankungen, die durch Exposition gegenüber Sonnenlicht ausgelöst oder verschlimmert werden, wie Lupus erythematodes oder Pemphigus erythematosus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Photochemotherapeutika /Griseofulvin
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Photochemotherapeutika /Johanniskraut
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Photochemotherapeutika /Tetracycline
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe

Zusammensetzung

W5-Amino-4-oxopentansäure8 mg
HPegoterat+
HPoly[(2-ethylhexyl) acrylat-co-(2-hydroxyethyl)acrylat-co-methylacrylat]+
HPolyester, aluminiumbedampft+
HPolyethylen, pigmentiert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 137.42 € Pflaster
8 Stück 243.63 € Pflaster

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
8 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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