Alacare 8mg wirkstoffhaltiges Pflaster Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Aminolevulinsäure
Hersteller	Photonamic GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Pflaster
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	8 Stück: 243.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jedes 4 cm² große Pflaster enthält 8 mg 5-Amino-4-oxopentansäure; entspricht 2 mg pro cm²

• Einmalige Behandlung von leichten aktinischen Keratosen (AK) im Gesicht und auf der Kopfhaut (unbehaarte Bereiche) mit einem Durchmesser von maximal 1,8 cm
  • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
    • Behandlung mit einer Sitzung photodynamischer Therapie (PDT): bis zu 6 Pflaster auf 6 verschiedene Läsionen in einer Therapie-Sitzung
    • Hinweis
      • Abheilen der Läsionen nach 3 Monaten beurteilen; falls die behandelte Haut 3 Monate nach einmaliger Therapie nicht frei von Läsionen ist, alternative Therapien zum Entfernen der aktinischen Keratose anwenden
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Erfahrungen vorhanden

Indikation

• Einmalige Behandlung von leichten aktinischen Keratosen (AK) im Gesicht und auf der Kopfhaut (unbehaarte Bereiche) mit einem Durchmesser von maximal 1,8 cm

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aminolevulinsäure - extern

• Überempfindlichkeit gegen Aminolevulinsäure (= 5-Amino-4-oxopentansäure) oder Porphyrine
• kein Ansprechen auf vorherige photodynamische Therapie (PDT) mit 5-Amino-4-oxopentansäure-haltigen Präparaten
• Porphyrie
• bekannte Photodermatosen unterschiedlicher Pathologie und Häufigkeit, z.B.
  • Stoffwechselstörungen wie Aminoazidurie
  • idiopathische oder immunologische Störungen wie polymorphe Lichtreaktion
  • genetische Störungen wie Xeroderma pigmentosum
  • Erkrankungen, die durch Exposition gegenüber Sonnenlicht ausgelöst oder verschlimmert werden, wie Lupus erythematodes oder Pemphigus erythematosus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Tetracycline
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Photochemotherapeutika /Griseofulvin
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Photochemotherapeutika /Johanniskraut

Zusammensetzung

W	5-Amino-4-oxopentansäure	8 mg
H	Pegoterat	+
H	Poly[(2-ethylhexyl) acrylat-co-(2-hydroxyethyl)acrylat-co-methylacrylat]	+
H	Polyester, aluminiumbedampft	+
H	Polyethylen, pigmentiert	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
4 Stück	137.48 €	Pflaster
8 Stück	243.69 €	Pflaster

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
4 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
8 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb