HCT Dexcel 25 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydrochlorothiazid
Hersteller	Dexcel Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• arterielle Hypertonie
  • initial: 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid / Tag
  • Erhaltungsdosis: 12,5 mg Hydrochlorothiazid / Tag
  • Hinweis:
    • vor der Anwendung zusammen mit einem ACE-Hemmer, einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder einem direkten Renin-Inhibitor (DRI)
      • Natrium- und/oder Volumenmangel ausgleichen
      • andernfalls zu Beginn engmaschige medizinische Kontrolle der Behandlung
• kardiale, hepatische und renale Ödeme
  • initial: 25 - 50 mg Hydrochlorothiazid / Tag
  • Erhaltungsdosis: 25 mg Hydrochlorothiazid 1mal / Tag oder 50 mg Hydrochlorothiazid 1 - 2mal / Tag (entsprechend 25 - 50 (-100) mg Hydrochlorothiazid / Tag)
• Behandlungsdauer
  • zeitlich nicht begrenzt
  • richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
  • nach Langzeitbehandlung: ausschleichend absetzen

Dosisanpassung

• Nierenfunktionsstörung
  • leicht - moderat:
    • keine Anpassung der Initialdosis erforderlich
  • schwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/Min.)
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Thiazid-Diuretika können ihre diuretische Wirkung verlieren, wenn GFR < 30 ml / Min ist
    • sie können jedoch bei diesen Patienten nützlich sein, wenn sie mit Vorsicht in Kombination mit einem Schleifendiuretikum angewendet werden
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. (u./o. Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml)
    • Anwendung kontraindiziert
  • Anurie: Anwendung kontraindiziert
• Leberfunktionsstörung
  • leicht - moderat: keine Anpassung der Initialdosis erforderlich
  • schwer: mit besonderer Vorsicht anwenden
  • Thiazide können ein Ungleichgewicht der Elektrolyte, eine hepatische Enzephalopathie und ein hepato-renales Syndrom auslösen, wenn sie zur Behandlung eines Aszites aufgrund einer Leberzirrhose angewendet werden
• schwer kardial dekompensierte Patienten
  • Resorption kann deutlich eingeschränkt sein
• ältere Patienten
  • Überwachung der Serumelektrolyte empfohlen

 

Indikation

• arterielle Hypertonie
• kardiale, hepatische und renale Ödeme

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid, andere Thiazide oder Sulfonamide
• schwere Nierenfunktionsstörungen
  • Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml
• akute Glomerulonephritis
• schwere Leberfunktionsstörungen (z.B. Coma und Praecoma hepaticum)
• Hypokaliämie
• Hyponatriämie
• Hypercalcämie
• Hypovolämie oder Dehydratation
• symptomatische Hyperurikämie (Gicht in der Vorgeschichte oder Harnsäuresteine), Gicht
• Zustände mit verstärktem Kaliumverlust, z.B. Nephropathien mit Salzverlust und prärenale (kardiogene) Nierenfunktionsstörungen
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Kaliumbromid /Diuretika
Lithium /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Zoledronsäure /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /Asenapin
Amifostin /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Inotersen /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Thiazid-Diuretika /oremifen
Diuretika /SGLT2-Hemmer
Dimethylfumarat /Diuretika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Tetracycline /Diuretika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	25 mg
H	Lactose 1-Wasser	101 mg
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	12.84 €	Tabletten
50 Stück	13.83 €	Tabletten
100 Stück	16.31 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb