Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levetiracetam
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 65.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Monotherapie
    • Ewachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
      • Anfangsdosis: 250 mg 2mal / Tag
      • therapeutische Initialdosis (nach 2 Behandlungswochen): 500 mg 2mal / Tag
      • je nach klinischem Ansprechen: Dosissteigerung um 250 mg 2mal / Tag alle 2 Wochen möglich
      • Maximaldosis: 1500 mg 2mal / Tag
  • Zusatzbehandlung
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre, ab 50 kg Körpergewicht
      • therapeutische Initialdosis (ab 1. Behandlungstag): 500 mg 2mal / Tag
      • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: Dosis auf bis zu 1500 mg 2mal / Tag steigern
      • Dosissteigerung bzw. - reduktion um 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen
    • Säuglinge und Kleinkinder von 6 - 23 Monaten, Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) < 50 kg
      • therapeutische Initialdosis (ab 1. Behandlungstag): 10 mg / kg Körpergewicht 2mal / Tag
        • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: Dosis auf bis zu 30 mg / kg Körpergewicht 2mal / Tag steigern
        • Dosisreduktion oder - steigerung um max. 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen
        • niedrigst wirksame Dosis verwenden
      • Dosierungsempfehlungen Säuglinge > 6 Monate, Kinder und Jugendliche
        • 6 kg KG:
          • Initialdosis: 60 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 180 mg 2mal / Tag
        • 10 kg KG:
          • Intialdosis: 100 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis 300 mg 2mal / Tag
        • 15 kg KG:
          • Initialdosis: 150 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 450 mg 2mal / Tag
        • 20 kg KG:
          • Initialdosis: 200 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 600 mg 2mal / Tag
        • 25 kg KG:
          • Initialdosis: 250 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 750 mg 2mal / Tag
        • > 50 kg KG:
          • Initialdosis: 500 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1500 mg 2mal / Tag
    • Säuglinge im Alter von 1 bis < 6 Monate:
      • andere geeignete Darreichungsform wählen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung individuell je nach Nierenfunktion
    • Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten, die mehr als 50 kg wiegen
      • Kreatinin-Clearance: > 80 ml / min: 500 - 1500 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance: 50-79 ml / min: 500 - 1000 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance: 30-49 ml / min: 250 - 750 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance: < 30 ml / min: 250 - 500 mg 2mal / Tag
      • dialysepflichtige Patienten:
        • 500 - 1000 mg 1mal / Tag
        • 1. Behandlungstag: Initialdosis von 750 mg empfohlen
        • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 250 - 500 mg empfohlen
    • Kinder:
      • Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
      • Bei Säuglingen, Kindern und jugendlichen Patienten, die weniger als 50 kg wiegen
      • Kreatinin-Clearance: > 80 ml / min:
        • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 7 - 21 mg / kg 2mal / Tag
        • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 10 - 30 mg / kg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance: 50-79 ml / min:
        • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 7 - 14 mg / kg 2mal / Tag
        • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 10 - 20 mg / kg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance: 30-49 ml / min:
        • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 3,5 - 10,5 mg / kg 2mal / Tag
        • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 5 - 15 mg / kg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance: < 30 ml / min:
        • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 3,5 - 7 mg / kg 2mal / Tag
        • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 5 - 10 mg / kg 2mal / Tag
      • dialysepflichtige Patienten:
        • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate:
          • 7 - 14 mg / kg KG 1mal / Tag
          • 1. Behandlungstag: Initialdosis von 10,5 mg / kg
          • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 3,5 - 7 mg / kg
        • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG:
          • 10 - 20 mg / kg KG 1mal / Tag
          • 1. Behandlungstag: Initialdosis von 15 mg / kg
          • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 5 - 10 mg / kg
    • ältere Patienten (ab 65 Jahren)
      • bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Dosisanpassung empfohlen
  • Leberinsuffizienz (schwer)
    • Kreatinin-Clearance kann zu Fehleinschätzung der Niereninsuffizienz führen
    • Nierenfunktion vor Dosisfestlegung überprüfen
    • Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min: tägliche Erhaltungsdosis um 50% reduzieren

Indikation

  • Monotherapie:
    • Partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie.
  • Zusatzbehandlung:
    • Partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie;
    • myoklonische Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie;
    • primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levetiracetam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam
  • Überempfindlichkeit gegen andere Pyrrolidon-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Carbamazepin /Levetiracetam
Levetiracetam /Valproinsäure

Zusammensetzung

WLevetiracetam750 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HOpadry II, orange+
=Macrogol 3350+
=Poly(vinylalkohol)+
=Talkum+
=Titan dioxid+
=Eisen (III) oxid+
=FD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack0.228 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 39.58 € Filmtabletten
200 Stück 65.85 € Filmtabletten
50 Stück 25.89 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.