Amofin 5% Nagellack Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amorolfin
Hersteller	GALENpharma GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Milliliter: 37.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entspr. 50 mg Amorolfin)

• Behandlung von Onychomykose ohne Beteiligung der Matrix
  • 1mal / Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auftragen
  • Hinweis
    • wirksam insbesondere bei Nagelmykosen im distalen Bereich mit einem Befall unter 80 % der Nageloberfläche
  • Behandlungsdauer
    • ununterbrochen so lange, bis der Nagel regeneriert ist und befallene Bereiche komplett geheilt sind
    • erforderliche Häufigkeit und Dauer der Behandlung hängem im Wesentlichen von der Stärke und Lokalisation der Infektion ab
    • i. A.
      • Fingernägel: 6 Monate
      • Fußnägel: 9 - 12 Monate
    • in Abständen von etwa 3 Monaten wird eine Evaluierung der Behandlung empfohlen
    • gleichzeitig bestehende Tinea pedis sollte mit einer geeigneten antimykotischen Creme behandelt werden
  • Säuglinge, Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit)

Indikation

• Behandlung von Onychomykose ohne Beteiligung der Matrix

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amorolfin - extern

• Überempfindlichkeit gegen Amorolfin
• Anwendung bei Patienten, die auf die Behandlung überempfindlich reagiert haben
• Schwangerschaft und Stillzeit
  • darf weder auf größeren noch auf stark erodierten oder entzündeten Hautflächen, noch unter Okklusion verwendet werden
• stillende Mütter
  • darf nicht im Brustbereich angewendet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Amorolfin hydrochlorid	55.74 mg
=	Amorolfin	50 mg
H	Ethanol	+
H	Ethyl acetat	+
H	Eudragit RL	+
H	n-Butyl acetat	+
H	Triacetin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Milliliter	37.95 €	Loesung
3 Milliliter	23.95 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
3 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb