Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amorolfin
Hersteller GALENpharma GmbH
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Milliliter: 37.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entspr. 50 mg Amorolfin)

  • Behandlung von Onychomykose ohne Beteiligung der Matrix
    • 1mal / Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auftragen
    • Hinweis
      • wirksam insbesondere bei Nagelmykosen im distalen Bereich mit einem Befall unter 80 % der Nageloberfläche
    • Behandlungsdauer
      • ununterbrochen so lange, bis der Nagel regeneriert ist und befallene Bereiche komplett geheilt sind
      • erforderliche Häufigkeit und Dauer der Behandlung hängem im Wesentlichen von der Stärke und Lokalisation der Infektion ab
      • i. A.
        • Fingernägel: 6 Monate
        • Fußnägel: 9 - 12 Monate
      • in Abständen von etwa 3 Monaten wird eine Evaluierung der Behandlung empfohlen
      • gleichzeitig bestehende Tinea pedis sollte mit einer geeigneten antimykotischen Creme behandelt werden
    • Säuglinge, Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen (aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit)

Indikation

  • Behandlung von Onychomykose ohne Beteiligung der Matrix

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amorolfin - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Amorolfin
  • Anwendung bei Patienten, die auf die Behandlung überempfindlich reagiert haben
  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • darf weder auf größeren noch auf stark erodierten oder entzündeten Hautflächen, noch unter Okklusion verwendet werden
  • stillende Mütter
    • darf nicht im Brustbereich angewendet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WAmorolfin hydrochlorid55.74 mg
=Amorolfin50 mg
HEthanol+
HEthyl acetat+
HEudragit RL+
Hn-Butyl acetat+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Milliliter 37.95 € Loesung
3 Milliliter 23.95 € Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
3 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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