Rocephin 500mg Tockensubst. m.Lösungsmittel Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ceftriaxon
Hersteller	Roche Pharma AG
Darreichungsform	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 66.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 0,596 g Pulver enthält 0,596 g Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H₂O, entsprechend 0,5 g Ceftriaxon

• Infektionen durch Ceftriaxonempfindliche Erreger
  • Erwachsene und Jugendliche >= 12 Jahren mit Körpergewicht >= 50 kg
    • Normaldosis: 1 - 2 g Ceftriaxon 1mal / 24 Stunden
    • Dosissteigerung, optional, bei schweren, lebensbedrohlichen Infektionen wie z.B. Sepsis, nosokomialen Pneumonien, bakteriellen Meningitiden und anderen sowie bei nur mäßig empfindlichen Keimen: 4 g Ceftriaxon 1mal / 24 Stunden
  • Kinder mit Körpergewicht >= 50 kg
    • Normaldosis: 1 - 2 g Ceftriaxon 1mal / 24 Stunden; s. Erwachsenendosis
  • Neugeborene (> 2 Wochen), Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis zu einem Alter < 12 Jahren
    • Normaldosis: 20 - 80 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / 24 Stunden, entsprechend dem Schweregrad der Infektion (ausgenommen bei Meningitis)
    • tägliche Maximaldosis: 80 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / 24 Stunden
  • Neugeborene (0 - 14 Tage alt)
    • Normaldosis: 20 - 50 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / 24 Stunden
    • tägliche Maximaldosis bei schweren Infektionen: 50 mg / kg KG / 24 Stunden
  • Behandlungsdauer: nach dem Krankheitsverlauf (bei intravenöser Injektion Therapie mind. 3 Tage über die Entfieberung hinaus)
  • Spezielle Dosierungs- und Anwendungsempfehlungen
    • Gonorrhoe
      • unkompliziert
        • Erwachsene und Jugendliche
          • 250 mg i.m. als Einzeldosis
      • kompliziert
        • offizielle Richtlinien für die Anwendung von Ceftriaxon bei dieser Infektion beachten
      • Hinweis
        • vor Beginn der Behandlung Vorliegen von weiteren Infektionen im Genitalbereich (Geschlechtskrankheiten) ausschließen
      • Neugeborene < 2 Wochen
        • Prophylaxe und Behandlung von Gonokokken-Infektionen
          • Normaldosis: 25 - 50 mg Ceftriaxon / kg KG / 24 Stunden
          • tägliche Maximaldosis: 125 mg Ceftriaxon
    • Borreliose (Stadien II und III)
      • Erwachsene und Jugendliche >= 12 Jahre
        • Normaldosis: 2 g Ceftriaxon 1mal / 24 Stunden
        • mögliche Maximaldosis bei schweren, therapierefraktären Fällen: 4 g Ceftriaxon / 24 Stunden
        • Behandlunsdauer: mindestens 14 Tage
      • Kinder < 12 Jahre
        • Normaldosis: 50 -100 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / 24 Stunden
        • mögliche Maximaldosis: 2 g Ceftriaxon / 24 Stunden
        • Behandlunsdauer: mind. 14 Tage und max. 28 Tage
    • Meningitis
      • Normaldosis: 100 mg Ceftriaxon / kg KG 1mal / 24 Stunden
      • mögliche Maximaldosis: 4 g Ceftriaxon / 24 Stunden
      • nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers ggf. Dosissenkung
      • Neugeborene < 14 Tagen
        • Maximaldosis: 50 mg Ceftriaxon / kg KG / 24 Stunden
• Perioperative Infektionsprophylaxe
  • Standard-Tagesdosis: 30 bis 90 Minuten vor Operationsbeginn, in der Regel einmalig

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 10 ml/Min.)
  • tägliche Maximaldosis: 2 g Ceftriaxon
  • Kinder
    • keine Daten vorhanden
• Leberinsuffizienz
  • bei normaler Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung nötig
  • bei gleichzeitig vorliegender Nieren- und Leberinsuffizienz
    • regelmäßige Überwachung der Serumkonzentration, um ggf. Dosisanpassung vornehmen zu können
• Hämo- oder Peritonealdialyse
  • Tagesdosis: 1 g Ceftriaxon / Tag i.d.R. ausreichend
  • Zusatzdosis nicht erforderlich
  • Kontrolle der Serumkonzentration von Ceftriaxon ratsam wegen der erheblichen Variabilität der Halbwertszeit
• kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD)
  • Applikation: i.v. oder in der Dialyselösung direkt

Indikation

• Parenterale Therapie der folgenden durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger verursachten Infektionen
  • Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
  • Infektionen der unteren Atemwege
  • Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich Wundinfektionen
  • Infektionen des Genitaltraktes, einschließlich Gonorrhoe
  • Infektionen des Bauchraumes (Peritonitis)
  • Infektionen der Knochen und Gelenke
  • Sepsis
  • Meningitis
  • Borreliose (Stadien II und III)
• Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Infektionsgefährdung des Patienten durch Infektionen
• Interventionstherapie bei neutropenischen Patienten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftriaxon - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon oder andere Cephalosporine
• nachgewiesene frühere Soforttyp- und/oder schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline oder ein anderes Betalaktam-Arzneimittel
• kontrainidiziert bei Frühgeborenen bis zu einem korrigierten Alter von 41 Wochen (Schwangerschaftswoche + Lebenswoche)
• kontrainidiziert bei reifen Neugeborenen (bis zu einem Alter von 28 Tagen)
  • mit Hyperbilirubinämie, Ikterus, Hypoalbuminämie oder Azidose, da in diesen Situationen die Eiweißbindung des Bilirubins wahrscheinlich gestört ist
  • die eine intravenöse Calciumbehandlung oder Calcium-haltige Infusionen bereits erhalten oder voraussichtlich erhalten werden, wegen des Risikos von Ceftriaxon-Calcium-Präzipitationen
• bei Kombination mit Lidocain-haltigen Arzneimitteln entsprechende Kontraindikationen beachten
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteral
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine

geringfügig

Ciclosporin /Ceftriaxon
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Heparin /Cephalosporine
Ceftriaxon /Lansoprazol
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Ceftriaxon Dinatrium 3,5-Wasser	0.596 g
=	Ceftriaxon	0.5 g
=	Natrium Ion	1.8 mmol
=	Natrium Ion	41.5 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	5 ml

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	66.82 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb